- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03289156
Strategie per rispondere allo stress
4 novembre 2020 aggiornato da: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Lo scopo di questo studio è esaminare se i cambiamenti nelle risposte psicologiche e fisiologiche differiscono in base a diverse strategie per rispondere allo stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è esaminare se i cambiamenti nelle risposte psicologiche e fisiologiche differiscono in base a diverse strategie per rispondere allo stress.
Diverse strategie esaminate in questo studio includono l'esercizio e la rivalutazione dell'eccitazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
160
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 35 anni
- Parla correntemente l'inglese
- Supera il questionario sulla preparazione all'attività fisica-Plus
- Sintomi depressivi da lievi a moderati misurati dal Beck Depression Inventory-II (un punteggio ≥14 ma ≤25)
Criteri di esclusione:
- Udito o ipovedenti tali da interferire con la capacità di partecipare in modo efficace
- Attualmente si esercita regolarmente, definito come esercizio a intensità moderata più di 2 volte a settimana, per almeno 20 minuti ogni volta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: Rivalutazione dell'eccitazione
Breve intervento educativo sulla risposta allo stress e la rivalutazione dell'arousal
|
Brevi letture che educano sulla risposta allo stress e sull'utilità della rivalutazione dell'eccitazione.
|
Comparatore attivo: Esercizio
Tre periodi di 5 minuti di esercizio aerobico a intensità crescente
|
Tre periodi di esercizio di 5 minuti a intensità crescente (65%, 75% e 85%) con pause intermedie di 5-15 minuti per il recupero.
|
Sperimentale: Rivalutazione dell'eccitazione + Esercizio
Breve intervento educativo sulla risposta allo stress e la rivalutazione dell'eccitazione seguita da tre periodi di 5 minuti di esercizio aerobico a intensità crescente con pratica applicando la rivalutazione dell'eccitazione appresa in precedenza.
|
Brevi letture che educano sulla risposta allo stress e sull'utilità della rivalutazione dell'eccitazione.
Tre periodi di esercizio di 5 minuti a intensità crescente (65%, 75% e 85%) con pause intermedie di 5-15 minuti per il recupero.
|
Nessun intervento: Controllo
Riposo a tempo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rivalutazione dello stress
Lasso di tempo: Un giorno
|
Valutazioni auto-riportate della valutazione di un fattore di stress basato sul laboratorio come minaccioso o stimolante.
|
Un giorno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Risposta psicologica allo stress
Lasso di tempo: Un giorno
|
Valutazioni self-report di stress, ansia e paura percepiti in risposta a un fattore di stress psicosociale basato sul laboratorio.
|
Un giorno
|
Risposta fisiologica allo stress
Lasso di tempo: Un giorno
|
Frequenza cardiaca in risposta a un fattore di stress psicosociale basato sul laboratorio come minaccioso o stimolante.
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 novembre 2020
Ultimo verificato
1 novembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-05-0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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