- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03289156
Estrategias para responder al estrés
4 de noviembre de 2020 actualizado por: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
El propósito de este estudio es examinar si los cambios en las respuestas psicológicas y fisiológicas difieren según las diferentes estrategias para responder al estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es examinar si los cambios en las respuestas psicológicas y fisiológicas difieren según las diferentes estrategias para responder al estrés.
Las diferentes estrategias que se examinan en este estudio incluyen el ejercicio y la reevaluación de la excitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres de 18 a 35 años
- Habla inglés con fluidez.
- Aprueba el Cuestionario de preparación para la actividad física-Plus
- Síntomas de depresión de leves a moderados medidos por el Inventario de Depresión de Beck-II (una puntuación ≥14 pero ≤25)
Criterio de exclusión:
- Discapacidad auditiva o visual de tal manera que interferirá con la capacidad de participar de manera efectiva
- Hacer ejercicio regularmente, definido como ejercicio de intensidad moderada más de 2 veces por semana, durante al menos 20 minutos cada vez.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Reevaluación de la excitación
Breve intervención educativa sobre la reevaluación de la respuesta al estrés y la activación
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Lecturas breves que educan sobre la respuesta al estrés y la utilidad de la reevaluación de la excitación.
|
|
Comparador activo: Ejercicio
Tres episodios de 5 minutos de ejercicio aeróbico a intensidades crecientes
|
Tres sesiones de ejercicio de 5 minutos a intensidades crecientes (65 %, 75 % y 85 %) con descansos de 5 a 15 minutos entre ellas para la recuperación.
|
|
Experimental: Reevaluación de la excitación + Ejercicio
Breve intervención educativa sobre la respuesta al estrés y la reevaluación de la excitación seguida de tres sesiones de 5 minutos de ejercicio aeróbico a intensidades crecientes con práctica de la reevaluación de la excitación aprendida anteriormente.
|
Lecturas breves que educan sobre la respuesta al estrés y la utilidad de la reevaluación de la excitación.
Tres sesiones de ejercicio de 5 minutos a intensidades crecientes (65 %, 75 % y 85 %) con descansos de 5 a 15 minutos entre ellas para la recuperación.
|
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Sin intervención: Control
Descanso cronometrado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reevaluación del estrés
Periodo de tiempo: Un día
|
Calificaciones de autoinforme de la evaluación de un factor estresante basado en el laboratorio como amenazante o desafiante.
|
Un día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta psicológica al estrés
Periodo de tiempo: Un día
|
Calificaciones de autoinforme de estrés percibido, ansiedad y miedo en respuesta a un estresor psicosocial basado en laboratorio.
|
Un día
|
|
Respuesta fisiológica al estrés
Periodo de tiempo: Un día
|
Frecuencia cardíaca en respuesta a un estresor psicosocial basado en laboratorio como amenaza o desafío.
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de mayo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de noviembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de noviembre de 2020
Última verificación
1 de noviembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2017-05-0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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