- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03289156
Stratégies pour réagir au stress
4 novembre 2020 mis à jour par: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Le but de cette étude est d'examiner si les changements dans les réponses psychologiques et physiologiques diffèrent en fonction des différentes stratégies de réponse au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'examiner si les changements dans les réponses psychologiques et physiologiques diffèrent en fonction des différentes stratégies de réponse au stress.
Différentes stratégies examinées dans cette étude comprennent l'exercice et la réévaluation de l'éveil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 35 ans
- Parle anglais couramment
- Réussit le Questionnaire sur la préparation à l'activité physique-Plus
- Symptômes de dépression légers à modérés tels que mesurés par le Beck Depression Inventory-II (un score ≥14 mais ≤25)
Critère d'exclusion:
- Malentendant ou malvoyant de sorte qu'il interférera avec la capacité de participer efficacement
- Faites actuellement de l'exercice régulièrement, défini comme faisant de l'exercice à une intensité modérée plus de 2 fois par semaine, pendant au moins 20 minutes à chaque fois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Réévaluation de l'excitation
Brève intervention éducative sur la réponse au stress et la réévaluation de l'éveil
|
Brèves lectures éduquant sur la réponse au stress et l'utilité de la réévaluation de l'excitation.
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Comparateur actif: Exercer
Trois séances d'exercices aérobiques de 5 minutes à des intensités croissantes
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Trois séances d'exercice de 5 minutes à des intensités croissantes (65 %, 75 % et 85 %) avec des pauses de 5 à 15 minutes entre les deux pour la récupération.
|
Expérimental: Réévaluation de l'excitation + exercice
Brève intervention éducative sur la réponse au stress et la réévaluation de l'excitation suivie de trois séances d'exercice aérobique de 5 minutes à des intensités croissantes avec une pratique appliquant la réévaluation de l'excitation apprise plus tôt.
|
Brèves lectures éduquant sur la réponse au stress et l'utilité de la réévaluation de l'excitation.
Trois séances d'exercice de 5 minutes à des intensités croissantes (65 %, 75 % et 85 %) avec des pauses de 5 à 15 minutes entre les deux pour la récupération.
|
Aucune intervention: Contrôle
Repos chronométré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réévaluation du stress
Délai: Un jour
|
Évaluations autodéclarées de l'évaluation d'un facteur de stress en laboratoire comme menaçant ou difficile.
|
Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Réponse psychologique au stress
Délai: Un jour
|
Évaluations autodéclarées du stress, de l'anxiété et de la peur perçus en réponse à un facteur de stress psychosocial en laboratoire.
|
Un jour
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Réponse physiologique au stress
Délai: Un jour
|
Fréquence cardiaque en réponse à un facteur de stress psychosocial en laboratoire comme menaçant ou stimulant.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 septembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2017
Première publication (Réel)
20 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 novembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .