- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03289156
Strategie reagowania na stres
4 listopada 2020 zaktualizowane przez: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Celem tego badania jest zbadanie, czy zmiany w reakcjach psychologicznych i fizjologicznych różnią się w zależności od różnych strategii reagowania na stres.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie, czy zmiany w reakcjach psychologicznych i fizjologicznych różnią się w zależności od różnych strategii reagowania na stres.
Różne strategie badane w tym badaniu obejmują ponowną ocenę ćwiczeń i pobudzenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
160
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat
- Mówi płynnie po angielsku
- Przechodzi Kwestionariusz Gotowości do Aktywności Fizycznej-Plus
- Łagodne do umiarkowanych objawy depresji mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (wynik ≥14, ale ≤25)
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niedosłyszące lub niedowidzące w stopniu utrudniającym skuteczne uczestnictwo
- Obecnie ćwiczący regularnie, definiowany jako ćwiczenia o umiarkowanej intensywności częściej niż 2 razy w tygodniu, za każdym razem przez co najmniej 20 minut.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ponowna ocena pobudzenia
Krótka interwencja edukacyjna dotycząca reakcji na stres i ponownej oceny pobudzenia
|
Krótkie lektury edukacyjne na temat reakcji na stres i przydatności ponownej oceny pobudzenia.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Trzy 5-minutowe serie ćwiczeń aerobowych o wzrastającej intensywności
|
Trzy 5-minutowe serie ćwiczeń o wzrastającej intensywności (65%, 75% i 85%) z 5-15 minutowymi przerwami między nimi na regenerację.
|
|
Eksperymentalny: Ponowna ocena pobudzenia + ćwiczenia
Krótka interwencja edukacyjna dotycząca reakcji na stres i ponownej oceny pobudzenia, po której następują trzy 5-minutowe serie ćwiczeń aerobowych o wzrastającej intensywności z praktyką stosowania poznanej wcześniej ponownej oceny pobudzenia.
|
Krótkie lektury edukacyjne na temat reakcji na stres i przydatności ponownej oceny pobudzenia.
Trzy 5-minutowe serie ćwiczeń o wzrastającej intensywności (65%, 75% i 85%) z 5-15 minutowymi przerwami między nimi na regenerację.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Odpoczynek dopasowany czasowo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ponowna ocena stresu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Samoopisowe oceny oceny stresora laboratoryjnego jako zagrażającego lub stanowiącego wyzwanie.
|
Pewnego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Psychologiczna reakcja na stres
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Samoopisowe oceny postrzeganego stresu, niepokoju i strachu w odpowiedzi na psychospołeczny stresor laboratoryjny.
|
Pewnego dnia
|
|
Fizjologiczna reakcja na stres
Ramy czasowe: Pewnego dnia
|
Tętno w odpowiedzi na psychospołeczny stresor laboratoryjny jako zagrożenie lub wyzwanie.
|
Pewnego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 września 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 września 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 listopada 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 listopada 2020
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-05-0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .