- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289156
Estratégias para responder ao estresse
4 de novembro de 2020 atualizado por: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é examinar se as mudanças nas respostas psicológicas e fisiológicas diferem com base em diferentes estratégias de resposta ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar se as mudanças nas respostas psicológicas e fisiológicas diferem com base em diferentes estratégias de resposta ao estresse.
Diferentes estratégias que estão sendo examinadas neste estudo incluem exercício e reavaliação da excitação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 35 anos
- Fala inglês fluentemente
- Passa no Questionário de Prontidão para Atividade Física-Plus
- Sintomas de depressão leve a moderada medidos pelo Inventário de Depressão de Beck-II (uma pontuação ≥14, mas ≤25)
Critério de exclusão:
- Deficiente auditivo ou visual que interfira na capacidade de participar efetivamente
- Exercitar-se regularmente regularmente, definido como exercício de intensidade moderada mais de 2 vezes por semana, por pelo menos 20 minutos de cada vez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reavaliação de excitação
Intervenção educacional breve sobre a resposta ao estresse e reavaliação da excitação
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Leituras breves educando sobre a resposta ao estresse e a utilidade da reavaliação da excitação.
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Comparador Ativo: Exercício
Três sessões de 5 minutos de exercício aeróbico em intensidades crescentes
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Três sessões de 5 minutos de exercício em intensidades crescentes (65%, 75% e 85%) com intervalos de 5 a 15 minutos entre elas para recuperação.
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Experimental: Reavaliação da excitação + exercício
Breve intervenção educacional sobre a resposta ao estresse e reavaliação da excitação seguida de três sessões de 5 minutos de exercícios aeróbicos em intensidades crescentes com prática aplicando a reavaliação da excitação aprendida anteriormente.
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Leituras breves educando sobre a resposta ao estresse e a utilidade da reavaliação da excitação.
Três sessões de 5 minutos de exercício em intensidades crescentes (65%, 75% e 85%) com intervalos de 5 a 15 minutos entre elas para recuperação.
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Sem intervenção: Ao controle
Descanso combinado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reavaliação de Estresse
Prazo: Um dia
|
Classificações de auto-relato de avaliação de um estressor baseado em laboratório como ameaçador ou desafiador.
|
Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta Psicológica ao Estresse
Prazo: Um dia
|
Classificações de auto-relato de estresse percebido, ansiedade e medo em resposta a um estressor psicossocial baseado em laboratório.
|
Um dia
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Resposta Fisiológica ao Estresse
Prazo: Um dia
|
Frequência cardíaca em resposta a um estressor psicossocial baseado em laboratório como ameaçador ou desafiador.
|
Um dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de maio de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-05-0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .