- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03289156
Strategien zur Reaktion auf Stress
4. November 2020 aktualisiert von: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Veränderungen der psychologischen und physiologischen Reaktionen aufgrund unterschiedlicher Strategien zur Reaktion auf Stress unterscheiden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob sich die Veränderungen der psychologischen und physiologischen Reaktionen aufgrund unterschiedlicher Strategien zur Reaktion auf Stress unterscheiden.
Verschiedene Strategien, die in dieser Studie untersucht werden, umfassen Bewegung und Neubewertung der Erregung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Spricht fließend Englisch
- Besteht den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft Plus
- Leichte bis mittelschwere Depressionssymptome, gemessen mit dem Beck Depression Inventory-II (ein Wert ≥14, aber ≤25)
Ausschlusskriterien:
- Hör- oder Sehbehinderung, die die Fähigkeit zur effektiven Teilnahme beeinträchtigt
- Derzeit regelmäßig Sport treiben, d. h. mehr als zweimal pro Woche mindestens 20 Minuten lang mit mäßiger Intensität trainieren.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Neubewertung der Erregung
Kurze pädagogische Intervention über die Stressreaktion und die Neubewertung der Erregung
|
Kurze Lektüre, die über die Stressreaktion und den Nutzen einer Neubewertung der Erregung informiert.
|
|
Aktiver Komparator: Übung
Drei 5-minütige Aerobic-Übungen mit zunehmender Intensität
|
Drei 5-minütige Trainingseinheiten mit zunehmender Intensität (65 %, 75 % und 85 %) mit 5–15-minütigen Pausen dazwischen zur Erholung.
|
|
Experimental: Neubewertung der Erregung + Übung
Kurze pädagogische Intervention über die Stressreaktion und die Neubewertung der Erregung, gefolgt von drei 5-minütigen Aerobic-Übungen mit zunehmender Intensität, wobei die zuvor erlernte Neubewertung der Erregung geübt wird.
|
Kurze Lektüre, die über die Stressreaktion und den Nutzen einer Neubewertung der Erregung informiert.
Drei 5-minütige Trainingseinheiten mit zunehmender Intensität (65 %, 75 % und 85 %) mit 5–15-minütigen Pausen dazwischen zur Erholung.
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Zeitlich abgestimmte Ruhe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stress-Neubewertung
Zeitfenster: Einmal
|
Selbsteinschätzung der Einschätzung eines laborbasierten Stressors als bedrohlich oder herausfordernd.
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Psychologische Reaktion auf Stress
Zeitfenster: Einmal
|
Selbstberichtsbewertungen von wahrgenommenem Stress, Angst und Furcht als Reaktion auf einen im Labor ermittelten psychosozialen Stressor.
|
Einmal
|
|
Physiologische Reaktion auf Stress
Zeitfenster: Einmal
|
Herzfrequenz als Reaktion auf einen im Labor ermittelten psychosozialen Stressor als bedrohlich oder herausfordernd.
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. September 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. November 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-05-0011
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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