- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03289156
Strategier for å reagere på stress
4. november 2020 oppdatert av: Jolene Jacquart, University of Texas at Austin
Hensikten med denne studien er å undersøke om endringer i psykologiske og fysiologiske responser er forskjellige basert på ulike strategier for å reagere på stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke om endringer i psykologiske og fysiologiske responser er forskjellige basert på ulike strategier for å reagere på stress.
Forskjellige strategier som undersøkes i denne studien inkluderer trening og revurdering av opphisselse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forente stater, 78712
- University of Texas at Austin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner i alderen 18 til 35 år
- Snakker engelsk flytende
- Består spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap-Plus
- Milde til moderate depresjonssymptomer målt ved Beck Depression Inventory-II (en skåre ≥14 men ≤25)
Ekskluderingskriterier:
- Hørsels- eller synshemmede slik at det vil forstyrre evnen til å delta effektivt
- Trener for tiden regelmessig, definert som å trene med moderat intensitet mer enn 2 ganger i uken, i minst 20 minutter hver gang.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Arousal Revurdering
Kort pedagogisk intervensjon om stressrespons og arousal revurdering
|
Korte lesninger som informerer om stressresponsen og nytten av revurdering av opphisselse.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Tre 5-minutters anfall med aerobic trening med økende intensitet
|
Tre 5-minutters treningsøkter med økende intensitet (65 %, 75 % og 85 %) med 5-15 minutters pauser i mellom for restitusjon.
|
|
Eksperimentell: Arousal Revurdering + Trening
Kort pedagogisk intervensjon om stressrespons og arousal-revurdering etterfulgt av tre 5-minutters anfall med aerobic trening med økende intensitet med praksis på å bruke arousal-revurderingen lært tidligere.
|
Korte lesninger som informerer om stressresponsen og nytten av revurdering av opphisselse.
Tre 5-minutters treningsøkter med økende intensitet (65 %, 75 % og 85 %) med 5-15 minutters pauser i mellom for restitusjon.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Tidstilpasset hvile
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressrevurdering
Tidsramme: En dag
|
Selvrapporter vurderinger av vurdering av en laboratoriebasert stressfaktor som truende eller utfordrende.
|
En dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk respons på stress
Tidsramme: En dag
|
Selvrapporteringsvurderinger av opplevd stress, angst og frykt som svar på en laboratoriebasert psykososial stressfaktor.
|
En dag
|
|
Fysiologisk respons på stress
Tidsramme: En dag
|
Hjertefrekvens som svar på en laboratoriebasert psykososial stressfaktor som truende eller utfordrende.
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jolene Jacquart, MA, University of Texas at Austin
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. september 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2020
Sist bekreftet
1. november 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-0011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
-
Oregon Health and Science UniversityFullførtPsykologisk stress | Fysiologisk stress
Kliniske studier på Arousal Revurdering
-
Central Institute of Mental Health, MannheimUniversity of ZurichFullførtAggresjon | Atferdsforstyrrelse | Opposisjonell Defiant DisorderTyskland, Sveits
-
Duke-NUS Graduate Medical SchoolSingapore General Hospital; Agency for Science, Technology and ResearchFullført
-
University of BernUniversity of Vienna; Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...Fullført
-
Ekaterina PogrebtsovaFullførtMental helse velvære 1
-
Cairo UniversityFullførtTraumatisk hjerneskade med tap av bevissthetEgypt
-
SRI InternationalFullført
-
Stanford UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserForente stater
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyUniversity of Padova; Università Politecnica delle MarcheUkjent