- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03291639
Funkční plasticita lidských CD8+ T buněk produkujících IL-17
27. července 2021 aktualizováno: China Medical University Hospital
Bylo zjištěno, že lidské buňky Tc17 (CD8+ T buňky produkující IL-17) přispívají k různým druhům lidských zánětlivých a maligních onemocnění.
Předchozí studie naznačují, že buňky Tc17 mohou konvertovat na buňky Tc1 (CD8+ T buňky produkující IFN-y) u myší s nádorem, aby vykázaly protinádorový účinek.
Na základě těchto výsledků na myších modelech může mít lidský Tc17 potenciál při vývoji imunoterapie rakoviny.
Existují však omezené důkazy k odhalení charakteristik a funkční plasticity lidských buněk Tc17.
V tomto návrhu se zaměřujeme na optimalizaci diferenciace buněk Tc17 a poté zkoumáme, zda přeprogramování Tc17 na buňky Tc1 může podporovat protinádorovou cytotoxicitu.
Předběžně jsme izolovali CD8+ T buňky z mononukleárních buněk periferní krve zdravých dárců, abychom indukovali diferenciaci Tc17.
Lidské CD8+ T buňky byly stimulovány anti-CD3/anti-CD28 protilátkami, TGF-p, IL-lp, IL-6, IL-23, IL-2, anti-IFN-y a anti-IL-4 protilátkami.
Po 10 dnech v kultuře byla 4 % IL-17A+IFN-y- a 7 % IL-17A+IFN-y+ CD8+ T buněk.
IFN-y+ CD8+ T buňky však stále představovaly vysoké procento, i když je významně nižší než u Tc1 buněk.
Naše předběžná studie ukázala, že buňky Tc17 exprimovaly nižší hladiny cytotoxických molekul než buňky Tc1.
Dále budeme testovat, zda exprese cytotoxických molekul, včetně perforinu a granzymu B, a EOMES budou zesíleny různými cytokiny.
Nakonec vyhodnotíme funkční plasticitu buněk Tc17 při stimulaci různými cytokiny.
Souhrnně úspěch tohoto projektu poskytne více informací o lidských buňkách Tc17 a poskytne informace pro budoucí vývoj imunoterapie zprostředkované lidskými CD8+ T buňkami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
17
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
10 zdravých dárců a 20 onkologických pacientů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s rakovinou
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční plasticita IL-17+ CD8 T buněk
Časové okno: kultivovat buňky po dobu 16 dnů
|
Pro zkreslení lidských IL-17+ CD8 T buněk a přidání specifických cytokinů pro konverzi IL-17 CD8 T buněk na IFN-gama CD8 T buňky
|
kultivovat buňky po dobu 16 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CMUH106-REC3-107
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .