- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03291639
A humán IL-17-et termelő CD8+ T-sejtek funkcionális plaszticitása
2021. július 27. frissítette: China Medical University Hospital
A humán Tc17 sejtekről (IL-17-termelő CD8+ T-sejtek) kimutatták, hogy hozzájárulnak a különböző típusú emberi gyulladásos és rosszindulatú betegségek kialakulásához.
Korábbi tanulmányok azt mutatják, hogy a Tc17 sejtek Tc1 sejtekké (IFN-y-termelő CD8+ T-sejtekké) alakulhatnak daganatos egerekben, hogy daganatellenes hatást fejtsenek ki.
Az egérmodelleken kapott eredmények alapján a humán Tc17 potenciális lehet a rák immunterápia kifejlesztésében.
Azonban korlátozott bizonyíték áll rendelkezésre a humán Tc17 sejtek jellemzőinek és funkcionális plaszticitásának feltárására.
Ebben a javaslatban arra törekszünk, hogy optimalizáljuk a Tc17 sejtek differenciálódását, majd megvizsgáljuk, hogy a Tc17 átprogramozása Tc1 sejtekké elősegítheti-e a tumorellenes citotoxicitást.
Előzetesen egészséges donorok perifériás vérének mononukleáris sejtjeiből izoláltuk a CD8+ T-sejteket a Tc17 differenciálódás indukálására.
A humán CD8+ T-sejteket anti-CD3/anti-CD28 antitestekkel, TGF-β, IL-1β, IL-6, IL-23, IL-2, anti-IFN-y és anti-IL-4 antitestekkel stimuláltuk.
10 napos tenyésztés után 4% IL-17A+IFN-y- és 7% IL-17A+IFN-y+ CD8+ T-sejtek voltak.
Az IFN-γ+ CD8+ T-sejtek azonban továbbra is magas százalékot képviseltek, bár ez jelentősen alacsonyabb, mint a Tc1-sejteké.
Előzetes vizsgálatunk kimutatta, hogy a Tc17 sejtek alacsonyabb szintű citotoxikus molekulákat expresszáltak, mint a Tc1 sejtek.
Tovább vizsgáljuk, hogy a citotoxikus molekulák, köztük a perforin és a granzyme B, valamint az EOMES expresszióját fokozzák-e különböző citokinek.
Végül értékelni fogjuk a Tc17 sejtek funkcionális plaszticitását különböző citokin stimuláció hatására.
Összességében ennek a projektnek a sikere nagyobb betekintést ad a humán Tc17 sejtekbe, és információkat szolgáltat a jövőbeni humán CD8+ T-sejt-közvetített immunterápia fejlesztéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
17
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taichung, Tajvan, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
10 egészséges donor és 20 daganatos beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rákos betegek
Kizárási kritériumok:
- terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IL-17+ CD8 T-sejtek funkcionális plaszticitása
Időkeret: sejttenyésztést 16 napig
|
A humán IL-17+ CD8 T-sejtek torzítása és specifikus citokinek hozzáadása az IL-17 CD8 T-sejtek IFN-gamma CD8 T-sejtekké történő átalakításához
|
sejttenyésztést 16 napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 27.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMUH106-REC3-107
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .