- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03291639
Функциональная пластичность CD8+ Т-клеток, продуцирующих человеческий IL-17
27 июля 2021 г. обновлено: China Medical University Hospital
Было обнаружено, что человеческие клетки Tc17 (продуцирующие IL-17 CD8+ T-клетки) способствуют различным видам воспалительных и злокачественных заболеваний человека.
Предыдущие исследования показывают, что клетки Tc17 могут превращаться в клетки Tc1 (Т-клетки CD8+, продуцирующие IFN-γ) у мышей с опухолями, оказывая противоопухолевый эффект.
Основываясь на этих результатах на мышиных моделях, Tc17 человека может иметь потенциал для разработки иммунотерапии рака.
Тем не менее, существует ограниченное количество данных, позволяющих выявить характеристики и функциональную пластичность клеток Tc17 человека.
В этом предложении мы стремимся оптимизировать дифференцировку клеток Tc17, а затем исследовать, может ли перепрограммирование Tc17 в клетки Tc1 способствовать противоопухолевой цитотоксичности.
Предварительно мы выделили CD8+ Т-клетки из мононуклеаров периферической крови здоровых доноров для индукции дифференцировки Tc17.
Т-клетки CD8+ человека стимулировали антителами к CD3/анти-CD28, TGF-β, IL-1β, IL-6, IL-23, IL-2, анти-IFN-γ и антителами к IL-4.
Через 10 дней в культуре было 4% IL-17A+IFN-γ- и 7% IL-17A+IFN-γ+ CD8+ Т-клеток.
Тем не менее, IFN-γ+ CD8+ T-клетки по-прежнему представляют высокий процент, хотя он значительно ниже, чем в клетках Tc1.
Наше предварительное исследование показало, что клетки Tc17 экспрессировали более низкие уровни цитотоксических молекул, чем клетки Tc1.
Далее мы проверим, будут ли различные цитокины усиливать экспрессию цитотоксических молекул, включая перфорин и гранзим B, а также EOMES.
В конечном итоге мы оценим функциональную пластичность клеток Tc17 при стимуляции различными цитокинами.
В совокупности успех этого проекта позволит лучше понять клетки Tc17 человека и предоставить информацию для будущей разработки иммунотерапии, опосредованной CD8+ Т-клетками человека.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
17
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung, Тайвань, 404
- China Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
10 здоровых доноров и 20 больных раком
Описание
Критерии включения:
- больные раком
Критерий исключения:
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная пластичность IL-17+ CD8 Т-клеток
Временное ограничение: культивирование клеток в течение 16 дней
|
Чтобы исказить человеческие IL-17+ CD8 T-клетки и добавить специфические цитокины для преобразования IL-17 CD8 T-клеток в IFN-гамма CD8 T-клетки
|
культивирование клеток в течение 16 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CMUH106-REC3-107
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .