Zlepšení radiologických výsledků u onemocnění tepen – pilotní hodnocení systému monitorování tkáňové perfuze Pedra (IROAD)

3 různé skupiny předmětů jsou rozděleny takto:

• Skupina ischémie kritické končetiny (CLI) s onemocněním tibiálních tepen: Až 20, ale alespoň 8 subjektů s kriticky ischemickou nohou 4. nebo 5. stupně podle Rutherforda, kde je primárním záměrem léčit alespoň jednu okludovanou tibiální cévu nebo 2 silně stenózované tibie plavidla. Paralelně je v této skupině přijatelná léčba stenóz SFA nižších než 70 %, potvrzených duplexem nebo CT.
• Skupina onemocnění periferních tepen (PAD) s onemocněním SFA: Až 20, ale nejméně 8 subjektů s klinickou diagnózou klaudikace a duplexních nebo CT potvrzených stenóz SFA větší než 70 %, bez úmyslu primárně léčit jakékoli onemocnění tibie v tomto setkání.
• Skupina bez PAD (Skupina zdravých dobrovolníků): Až 20 subjektů bez klinické diagnózy onemocnění periferních cév.

Obecná kritéria pro zařazení:

1. Pacientem je muž nebo netěhotná žena ve věku ≥ 40 až 90 let
2. Pacient je ochoten dodržovat protokolem specifikovaná následná hodnocení
3. Pacient byl informován o povaze studie, souhlasí s jejími ustanoveními a ochotně poskytl písemný informovaný souhlas schválený příslušnou etickou komisí (EK)

Kritéria specifického zařazení pro kohortu:

Kritéria zahrnutí skupiny ischemie kritické končetiny:

1. Subjekt je odeslán k perkutánní periferní revaskularizaci na jedné z jejich dolních končetin do 2 týdnů od základního hodnocení.
2. kriticky ischemická noha 4. nebo 5. stupně podle Rutherforda, kde je primárním záměrem léčit alespoň jednu okludovanou tibiální cévu nebo 2 silně stenózované tibiální cévy.

Kritéria pro zařazení do skupiny onemocnění periferních tepen:

1. Subjekt je odeslán k perkutánní periferní revaskularizaci na jedné z jejich dolních končetin do 2 týdnů od základního hodnocení.
2. Tento subjekt musí mít klinickou diagnózu klaudikace a duplexních nebo CT potvrzených SFA nebo stenóz popliteální arterie větší než 70 %, bez úmyslu primárně léčit jakékoli onemocnění tibie při tomto setkání.

Kritéria pro zařazení do skupiny bez PAD:

1. Subjekt je rekrutován dobrovolně
2. Absence onemocnění periferních cév zjištěná dotazníkem a klinickým přehledem (trifázové signály na ručním Dopplerovi)

Kritéria vyloučení:

1. Infuze vazoaktivních léků během posledních 24 hodin
2. Přítomnost známé chronické anamnézy anémie (tj. Hb <8g/dl)
3. Městnavé srdeční selhání definované klasifikací NYHA 3 nebo 4
4. Absence neporušené kůže na vhodných místech měření na chodidle.
5. Přítomnost invazivní infekce měkkých tkání v prstech šířící se do přední části chodidla.
6. Přítomnost fyzické překážky v dokončované metodě měření (tj. chybějící první dva prsty na nohou, rozsáhlé ulcerace, nadměrné otoky, tlakové obvazy nebo těžké obvazy atd.)
7. Přítomnost nohy, kterou nelze zachránit, nebo zranění Rutherford 6.
8. Přítomnost dalších podmínek, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit bezpečnost nebo pohodlí subjektu.
9. Přítomnost dalších podmínek, které podle názoru zkoušejícího mohou ohrozit přesnost získaných údajů.
10. Pacient je zranitelná nebo chráněná dospělá osoba nebo není schopen poskytnout souhlas.
11. Pacient není schopen dodržet protokol měření.
12. Těhotné subjekty