Forbedring af radiologiske resultater ved arteriel sygdom - en pilotevaluering af Pedras vævsperfusionsovervågningssystem (IROAD)

De 3 forskellige faggrupper er opdelt som sådan:

• Kritisk lemmeriskæmi (CLI) Gruppe med tibial arteriel sygdom: Op til 20, men mindst 8 forsøgspersoner med en Rutherford grad 4 eller 5 kritisk iskæmisk fod, hvor den primære hensigt er at behandle mindst et okkluderet tibialkar eller 2 alvorligt forsnævrede tibiale fartøjer. Behandlingen af ​​SFA-stenoser på mindre end 70 %, som bekræftet ved duplex eller CT, er acceptabel parallelt i denne gruppe.
• Perifer arteriesygdom (PAD) Gruppe med SFA-sygdom: Op til 20, men mindst 8 forsøgspersoner med en klinisk diagnose claudicatio og duplex eller CT-bekræftede SFA-stenoser på mere end 70 %, uden intentioner om primært at behandle nogen tibial sygdom på dette tidspunkt komme ud for.
• PAD-fri gruppe (Healthy Volunteer Group): Op til 20 forsøgspersoner uden klinisk diagnose af perifer vaskulær sygdom.

Generelle inklusionskriterier:

1. Patienten er en mand eller ikke-gravid kvinde ≥ 40 til 90 år
2. Patienten er villig til at overholde protokolspecificerede opfølgende evalueringer
3. Patienten er blevet informeret om undersøgelsens art, accepterer dens bestemmelser og har frivilligt givet skriftligt informeret samtykke, godkendt af den relevante etiske komité (EC)

Kohortespecifikke inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for kritisk lemmeriskæmigruppe:

1. Individet henvises til en perkutan perifer revaskulariseringsprocedure på en af ​​deres underekstremiteter inden for 2 uger efter baseline-vurderinger.
2. Rutherford grad 4 eller 5 kritisk iskæmisk fod, hvor den primære hensigt er at behandle mindst et okkluderet tibialkar eller 2 alvorligt forsnævrede tibiale kar.

Inklusionskriterier for perifer arteriel sygdomsgruppe:

1. Individet henvises til en perkutan perifer revaskulariseringsprocedure på en af ​​deres underekstremiteter inden for 2 uger efter baseline-vurderinger.
2. Dette forsøgsperson skal have en klinisk diagnose af claudicatio og duplex eller CT-bekræftet SFA eller popliteal arterie stenoser på mere end 70 % uden intention om primært at behandle nogen tibial sygdom ved dette møde.

PAD-fri gruppeinkluderingskriterier:

1. Emnet rekrutteres frivilligt
2. Fravær af perifer vaskulær sygdom bestemt ved spørgeskema og klinisk gennemgang (trifasiske signaler på håndholdt Doppler)

Ekskluderingskriterier:

1. Infusion af vasoaktiv medicin inden for de seneste 24 timer
2. Tilstedeværelsen af ​​en kendt kronisk historie med anæmi (dvs. Hb <8g/dL)
3. Kongestiv hjertesvigt defineret af NYHA-klassifikation 3 eller 4
4. Fraværet af intakt hud på egnede målesteder på foden.
5. Tilstedeværelsen af ​​invasiv bløddelsinfektion i tæerne spreder sig ind i forfoden.
6. Tilstedeværelsen af ​​fysisk hindring for den målemetode, der udføres (dvs. manglende to første tæer, omfattende sårdannelse, overdreven ødem, trykforbindinger eller tung bandagering osv.)
7. Tilstedeværelsen af ​​en fod, der ikke kan reddes, eller et Rutherford 6-sår.
8. Tilstedeværelsen af ​​andre forhold, som efter efterforskerens mening kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller komfort.
9. Tilstedeværelsen af ​​andre forhold, som efter efterforskerens mening kan kompromittere nøjagtigheden af ​​de indhentede data.
10. Patienten er en sårbar eller beskyttet voksen, eller er ude af stand til at give samtykke.
11. Patienten er ikke i stand til at overholde måleprotokollen.
12. Gravide forsøgspersoner