Az artériás betegségek radiológiai eredményeinek javítása – a Pedra szövetperfúziós monitorozó rendszer kísérleti értékelése (IROAD)

A 3 különálló tantárgycsoport a következőképpen oszlik meg:

• Kritikus végtag-ischaemia (CLI) csoport sípcsont-artériás betegségben: Legfeljebb 20, de legalább 8 alany Rutherford 4. vagy 5. fokozatú, kritikusan ischaemiás lábbal, ahol az elsődleges cél legalább egy elzáródott tibiaér vagy 2 súlyosan szűkült sípcsont kezelése. hajók. A duplex vagy CT vizsgálattal igazolt, 70%-nál kisebb SFA szűkületek kezelése párhuzamosan elfogadható ebben a csoportban.
• Perifériás artériás betegség (PAD) csoport SFA-betegséggel: Legfeljebb 20, de legalább 8 alany, akiknek klinikai diagnózisa claudicatio és duplex vagy CT-vel igazolt SFA-szűkületek száma meghaladja a 70%-ot, és nem szándékozik elsődlegesen kezelni a sípcsont betegségét. találkozás.
• PAD-mentes csoport (Healthy Volunteer Group): Legfeljebb 20 alany perifériás érbetegség klinikai diagnózisa nélkül.

Általános felvételi kritériumok:

1. A beteg férfi vagy nem terhes nő, életkora ≥ 40-90 év
2. A beteg hajlandó megfelelni a protokollban meghatározott nyomon követési értékeléseknek
3. A beteget tájékoztatták a vizsgálat természetéről, elfogadja annak rendelkezéseit, és készséggel írásos beleegyezését adta, amelyet a megfelelő Etikai Bizottság hagyott jóvá.

Kohorszspecifikus befogadási kritériumok:

A kritikus végtag-ischaemia csoportba való bevonás kritériumai:

1. Az alany perkután perifériás revaszkularizációs eljárásra utal az egyik alsó végtagon a kiindulási értékelést követő 2 héten belül.
2. Rutherford 4. vagy 5. fokozatú, kritikusan ischaemiás láb, ahol az elsődleges cél legalább egy elzáródott sípcsont ér vagy 2 súlyosan szűkült tibiaér kezelése.

Perifériás artériás megbetegedések csoportjának befogadási kritériumai:

1. Az alany perkután perifériás revaszkularizációs eljárásra utal az egyik alsó végtagon a kiindulási értékelést követő 2 héten belül.
2. Ennek az alanynak a klinikai diagnózisa claudicatio és duplex vagy CT-vel igazolt SFA vagy poplitealis artéria szűkülete meghaladja a 70%-ot, és nem szándékozik elsődlegesen a sípcsont-betegséget kezelni.

PAD-mentes csoportbevonási kritériumok:

1. Az alanyt önkéntesen veszik fel
2. Perifériás érbetegség hiánya kérdőívvel és klinikai áttekintéssel (háromfázisú jelek kézi Doppleren)

Kizárási kritériumok:

1. Vasoaktív gyógyszerek infúziója az elmúlt 24 órában
2. Ismert krónikus anémia jelenléte (pl. Hb <8g/dl)
3. Pangásos szívelégtelenség a NYHA 3. vagy 4. osztályozása szerint
4. Az ép bőr hiánya a láb megfelelő mérési helyein.
5. Invazív lágyszöveti fertőzés jelenléte a lábujjakban, amely a láb elülső részébe terjed.
6. Fizikai akadályok jelenléte a befejezett mérési módszerben (pl. az első két lábujj hiánya, kiterjedt fekélyek, túlzott ödéma, nyomókötés vagy erős kötés stb.)
7. Nem menthető láb vagy Rutherford 6 seb jelenléte.
8. Egyéb körülmények fennállása, amelyek a Vizsgáló véleménye szerint veszélyeztethetik az alany biztonságát vagy kényelmét.
9. Egyéb olyan feltételek fennállása, amelyek a Nyomozó véleménye szerint veszélyeztethetik a kapott adatok pontosságát.
10. A beteg kiszolgáltatott vagy védett felnőtt, vagy nem tud beleegyezését adni.
11. A beteg nem tudja betartani a mérési protokollt.
12. Terhes alanyok