Улучшение радиологических результатов при артериальных заболеваниях — пилотная оценка системы мониторинга перфузии тканей Pedra (IROAD)

3 отдельные группы предметов разделены следующим образом:

• Критическая ишемия конечностей (CLI) Группа с заболеванием большеберцовых артерий: до 20, но не менее 8 пациентов с критической ишемией стопы 4 или 5 степени по Резерфорду, где основное намерение состоит в лечении как минимум одного окклюзированного большеберцового сосуда или 2 сильно стенозированных большеберцовых сосудов. сосуды. Параллельно в этой группе допустимо лечение стенозов ПБА менее 70%, подтвержденных дуплексной или КТ.
• Группа заболеваний периферических артерий (PAD) с заболеванием SFA: до 20, но не менее 8 субъектов с клиническим диагнозом хромоты и дуплексного или КТ-подтвержденного стеноза SFA более 70%, без намерения в первую очередь лечить какое-либо заболевание большеберцовой кости на данном этапе. сталкиваться.
• Группа без ЗПА (группа здоровых добровольцев): до 20 человек без клинического диагноза заболевания периферических сосудов.

Общие критерии включения:

1. Пациент — мужчина или небеременная женщина в возрасте от ≥ 40 до 90 лет.
2. Пациент готов выполнять последующие оценки, указанные в протоколе.
3. Пациент проинформирован о характере исследования, согласен с его положениями и добровольно дал письменное информированное согласие, одобренное соответствующим Этическим комитетом (ЭК).

Специфические когортные критерии включения:

Критерии включения в группу критической ишемии конечностей:

1. Субъекта направляют на процедуру чрескожной периферической реваскуляризации одной из нижних конечностей в течение 2 недель после исходных оценок.
2. Критическая ишемия стопы 4 или 5 степени по Резерфорду, при которой основной задачей является лечение как минимум одного окклюзированного большеберцового сосуда или двух сильно стенозированных большеберцовых сосудов.

Критерии включения в группу заболеваний периферических артерий:

1. Субъекта направляют на процедуру чрескожной периферической реваскуляризации одной из нижних конечностей в течение 2 недель после исходных оценок.
2. У этого субъекта должен быть клинический диагноз перемежающейся хромоты и дуплексного или КТ-подтвержденного SFA или стеноза подколенной артерии более 70%, без намерения в первую очередь лечить какое-либо заболевание большеберцовой кости во время этой встречи.

Критерии включения в группу без PAD:

1. Субъект набирается добровольно
2. Отсутствие заболевания периферических сосудов, определяемое анкетой и клиническим обзором (трехфазные сигналы при ручной допплерографии)

Критерий исключения:

1. Инфузия вазоактивных препаратов в течение последних 24 часов
2. Наличие известной хронической анемии в анамнезе (т. Hb <8 г/дл)
3. Застойная сердечная недостаточность согласно классификации NYHA 3 или 4
4. Отсутствие неповрежденной кожи в подходящих местах измерения на стопе.
5. Наличие инвазивной инфекции мягких тканей пальцев ног с распространением на передний отдел стопы.
6. Наличие физического препятствия для выполнения метода измерений (т. отсутствие первых двух пальцев, обширное изъязвление, чрезмерный отек, давящие повязки или тяжелые бинты и т. д.)
7. Наличие не подлежащей восстановлению стопы или раны Резерфорда 6.
8. Наличие других условий, которые, по мнению Исследователя, могут поставить под угрозу безопасность или комфорт испытуемого.
9. Наличие других условий, которые, по мнению Исследователя, могут поставить под угрозу точность полученных данных.
10. Пациент является уязвимым или защищенным взрослым или не может дать согласие.
11. Пациент не может соблюдать протокол измерений.
12. Беременные предметы