Miglioramento dei risultati radiologici nella malattia arteriosa - Una valutazione pilota del sistema di monitoraggio della perfusione tissutale Pedra (IROAD)

I 3 distinti gruppi di materie sono così suddivisi:

• Gruppo di ischemia critica degli arti (CLI) con arteriopatia tibiale: fino a 20, ma almeno 8 soggetti con piede criticamente ischemico di grado Rutherford 4 o 5, in cui l'intenzione primaria è di trattare almeno un vaso tibiale occluso o 2 vasi tibiali gravemente stenotici navi. Il trattamento delle stenosi SFA inferiori al 70%, come confermato da duplex o CT, è accettabile in parallelo in questo gruppo.
• Gruppo arteriopatie periferiche (PAD) con malattia SFA: fino a 20, ma almeno 8 soggetti con diagnosi clinica di claudicatio e stenosi duplex o SFA confermate da CT superiori al 70%, senza alcuna intenzione di trattare primariamente alcuna malattia tibiale in questo incontrare.
• Gruppo senza PAD (gruppo di volontari sani): fino a 20 soggetti senza diagnosi clinica di malattia vascolare periferica.

Criteri generali di inclusione:

1. Il paziente è un maschio o una femmina non gravida di età ≥ 40-90 anni
2. Il paziente è disposto a rispettare le valutazioni di follow-up specificate dal protocollo
3. Il paziente è stato informato della natura dello studio, accetta le sue disposizioni e ha fornito volontariamente il consenso informato scritto, approvato dall'apposito Comitato Etico (CE)

Criteri di inclusione specifici della coorte:

Criteri di inclusione del gruppo di ischemia degli arti critici:

1. Il soggetto viene indirizzato a una procedura di rivascolarizzazione periferica percutanea su uno dei suoi arti inferiori entro 2 settimane dalle valutazioni basali.
2. Piede con ischemia critica di grado 4 o 5 di Rutherford, in cui l'intenzione primaria è di trattare almeno un vaso tibiale occluso o 2 vasi tibiali gravemente stenotici.

Criteri di inclusione del gruppo di malattie arteriose periferiche:

1. Il soggetto viene indirizzato a una procedura di rivascolarizzazione periferica percutanea su uno dei suoi arti inferiori entro 2 settimane dalle valutazioni basali.
2. Questo soggetto deve avere una diagnosi clinica di claudicatio e duplex o SFA confermato da TC o stenosi dell'arteria poplitea superiore al 70%, senza alcuna intenzione di trattare principalmente alcuna malattia tibiale in questo incontro.

Criteri di inclusione del gruppo senza PAD:

1. Il soggetto è reclutato volontariamente
2. Assenza di malattia vascolare periferica determinata da questionario e revisione clinica (segnali trifasici su Doppler manuale)

Criteri di esclusione:

1. Infusione di farmaci vasoattivi nelle ultime 24 ore
2. La presenza di una storia cronica nota di anemia (es. Hb<8g/dL)
3. Insufficienza cardiaca congestizia definita dalla classificazione NYHA 3 o 4
4. L'assenza di pelle intatta in punti di misurazione adeguati sul piede.
5. La presenza di infezione invasiva dei tessuti molli nelle dita dei piedi che si diffonde nell'avampiede.
6. La presenza di impedimento fisico al metodo di misurazione in corso di completamento (es. assenza delle prime due dita, ulcerazione estesa, edema eccessivo, medicazioni compressive o bendaggi pesanti, ecc.)
7. La presenza di un piede non recuperabile o di una ferita di Rutherford 6.
8. La presenza di altre condizioni, che a giudizio dello Sperimentatore, possono compromettere la sicurezza o il comfort del soggetto.
9. La presenza di altre condizioni, che a giudizio dello Sperimentatore, possono compromettere l'accuratezza dei dati ottenuti.
10. Il paziente è un adulto vulnerabile o protetto o non è in grado di fornire il consenso.
11. Il paziente non è in grado di rispettare il protocollo di misurazione.
12. Soggetti in gravidanza