Melhorando os Resultados Radiológicos na Doença Arterial - Uma Avaliação Piloto do Sistema de Monitoramento de Perfusão Tecidual Pedra (IROAD)

Os 3 grupos de assuntos distintos são divididos como tal:

• Grupo de Isquemia Crítica de Membro (CLI) com doença arterial tibial: Até 20, mas pelo menos 8 indivíduos com pé criticamente isquêmico grau 4 ou 5 de Rutherford, onde a intenção principal é tratar pelo menos um vaso tibial ocluído ou 2 tibiais gravemente estenosados embarcações. O tratamento de estenoses de SFA inferiores a 70%, confirmadas por duplex ou TC, é aceitável em paralelo neste grupo.
• Grupo de Doença Arterial Periférica (DAP) com doença SFA: Até 20, mas pelo menos 8 indivíduos com diagnóstico clínico de claudicação e estenoses SFA duplex ou confirmadas por TC superiores a 70%, sem intenção de tratar primariamente qualquer doença tibial neste momento encontro.
• Grupo livre de PAD (Grupo de Voluntários Saudáveis): Até 20 indivíduos sem diagnóstico clínico de doença vascular periférica.

Critérios Gerais de Inclusão:

1. O paciente é homem ou mulher não grávida ≥ 40 a 90 anos de idade
2. O paciente está disposto a cumprir as avaliações de acompanhamento especificadas pelo protocolo
3. O paciente foi informado sobre a natureza do estudo, concorda com suas disposições e voluntariamente forneceu consentimento informado por escrito, aprovado pelo Comitê de Ética (CE) apropriado

Critérios de inclusão específicos da coorte:

Critérios de Inclusão do Grupo de Isquemia Crítica do Membro:

1. O sujeito é encaminhado para um procedimento de revascularização periférica percutânea em um de seus membros inferiores dentro de 2 semanas das avaliações iniciais.
2. Pé com isquemia crítica grau 4 ou 5 de Rutherford, em que a intenção principal é tratar pelo menos um vaso tibial ocluído ou 2 vasos tibiais severamente estenosados.

Critérios de Inclusão do Grupo de Doença Arterial Periférica:

1. O sujeito é encaminhado para um procedimento de revascularização periférica percutânea em um de seus membros inferiores dentro de 2 semanas das avaliações iniciais.
2. Este indivíduo deve ter um diagnóstico clínico de claudicação e duplex ou SFA confirmado por TC ou estenose da artéria poplítea superior a 70%, sem intenção de tratar primariamente qualquer doença tibial neste encontro.

Critérios de inclusão de grupo sem PAD:

1. O sujeito é recrutado voluntariamente
2. Ausência de doença vascular periférica determinada por questionário e revisão clínica (sinais trifásicos no Doppler portátil)

Critério de exclusão:

1. Infusão de medicamentos vasoativos nas últimas 24 horas
2. A presença de uma história crônica conhecida de anemia (i.e. Hb <8g/dL)
3. Insuficiência cardíaca congestiva definida pela classificação 3 ou 4 da NYHA
4. A ausência de pele intacta em locais de medição adequados no pé.
5. A presença de infecção invasiva de tecidos moles nos dedos dos pés se espalhando para o antepé.
6. A presença de impedimento físico para o método de medições sendo concluído (ou seja, ausência dos dois primeiros dedos, ulceração extensa, edema excessivo, curativos de pressão ou curativos pesados, etc.)
7. A presença de um pé não recuperável ou uma ferida Rutherford 6.
8. A presença de outras condições, que na opinião do Investigador, possam comprometer a segurança ou o conforto do sujeito.
9. A presença de outras condições, que na opinião do Investigador, podem comprometer a precisão dos dados obtidos.
10. O paciente é um adulto vulnerável ou protegido, ou é incapaz de fornecer consentimento.
11. O paciente não consegue cumprir o protocolo de medição.
12. Sujeitos grávidos