- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03295669
Kontinuální monitorování funkce pravé komory na základě korelace mezi C-X segmentem křivky centrálního žilního tlaku a echokardiografickým hodnocením systolické funkce pravé komory (CourbePVC)
Podrobnou analýzu funkce pravé komory stále ještě neprovádějí všichni lékaři, i když je to nezbytné; zejména na kardiovaskulárních JIP.
Dysfunkce pravé komory je zodpovědná za zvýšenou morbiditu a znamená zlom v prognóze pacienta.
Je obtížné jej analyzovat a v zásadě se posuzuje pomocí echokardiografie a měřením vrcholu S' vlny pulzním dopplerem a měřením systolické exkurze trikuspidální prstencové roviny (TAPSE) v režimu TM. Nové studie ukázaly zájem o využití 2D kmene jako markeru systolické a diastolické funkce pravé komory. Konečně, použití 3D ultrazvuku se zdá být spolehlivější než srdeční MRI pro jemnou analýzu pravé komory, i když se v rutinní praxi používá jen zřídka.
Studium pravé komory pomocí samotné ultrasonografie vyžaduje zkušené a dostupné operátory pro opakovaná hodnocení, která umožňují rychle odhalit dysfunkci pravé komory.
US monitorování funkce levého a pravého srdce se provádí systematicky a opakovaně během pooperační péče po operaci srdce. Toto hodnocení v USA by mohlo být optimalizováno nalezením způsobu, jak nepřetržitě monitorovat pravou komoru.
Z fyziologického hlediska víme o těsném vztahu mezi aspektem křivky centrálního žilního tlaku a přesněji segmentem C-X (trikuspidální vyboulení do síně a začátek kontrakce pravé komory) a funkcí pravé komory. Chceme tento segment analyzovat v kombinaci s US hodnocením a hledat možnou korelaci, abychom umožnili kontinuální, snadno interpretovatelné monitorování systolické funkce pravé komory.
To bude usnadněno systematickou přítomností centrálního žilního katétru u každého pacienta podstupujícího operaci srdce, což umožní sledování centrálního žilního tlaku.
Za tímto účelem chceme shromáždit různá data od pacientů na kardiovaskulární JIP, zejména křivku centrálního žilního tlaku, křivku ventilačního tlaku a nastavení respirátoru, a provést echografické vyšetření každého pacienta.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Dijon, Francie
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti přijatí na kardiovaskulární JIP
- Pacienti se spontánním dýcháním
- S centrálním žilním katétrem umístěným ve vnitřní jugulární žíle a pro kterého je využitelná křivka centrálního žilního tlaku
- S US oknem umožňujícím 4komorový pohled, který umožňuje vypočítat ejekční frakci pravé komory (vrchol vlny S', TAPSE, deformace pravé komory)
Kritéria vyloučení:
- Neechogenní pacienti nebo pacienti bez využitelného US okna
- Pacienti bez centrálního žilního katétru ve vnitřní jugulární žíle
- Pacienti s nevyužitelnou křivkou centrálního žilního tlaku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změřte vrchol S' vlny
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Změřte systolickou exkurzi trikuspidální prstencové roviny (TAPSE)
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
|
Vypočítejte napětí v pravé komoře
Časové okno: Na základní linii
|
Na základní linii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ELLOUZE 2016
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace srdce
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko