- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03295669
Surveillance continue de la fonction ventriculaire droite, basée sur la corrélation entre le segment C-X de la courbe de pression veineuse centrale et l'évaluation échocardiographique de la fonction systolique ventriculaire droite (CourbePVC)
L'analyse fine de la fonction ventriculaire droite n'est pas encore faite par tous les cliniciens, même si elle est indispensable ; notamment dans les unités de soins intensifs cardiovasculaires.
La dysfonction ventriculaire droite est responsable d'une morbidité accrue et marque un tournant dans le pronostic du patient.
Elle est difficile à analyser et s'apprécie principalement par l'échocardiographie et par la mesure du pic de l'onde S' au Doppler pulsé et par la mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) en mode TM. De nouvelles études ont montré l'intérêt d'utiliser la contrainte 2D comme marqueur de la fonction systolique et diastolique du ventricule droit. Enfin, l'utilisation de l'échographie 3D semble plus fiable que l'IRM cardiaque pour l'analyse fine du ventricule droit, même si elle est peu utilisée en pratique courante.
L'étude du ventricule droit par la seule échographie nécessite des opérateurs expérimentés et disponibles pour des bilans rapprochés permettant de détecter rapidement une dysfonction du ventricule droit.
La surveillance échographique de la fonction cardiaque gauche et droite est effectuée systématiquement et de manière répétée lors des soins postopératoires après une chirurgie cardiaque. Cette évaluation US pourrait être optimisée en trouvant un moyen de surveiller le ventricule droit en continu.
D'un point de vue physiologique, on connaît la relation étroite entre l'aspect de la courbe de pression veineuse centrale et plus précisément le segment C-X (renflement tricuspide dans l'oreillette et début de contraction du ventricule droit) et la fonction ventriculaire droite. Nous souhaitons analyser ce segment, couplé à une évaluation échographique, et rechercher une éventuelle corrélation afin de permettre un suivi continu et facile à interpréter de la fonction systolique ventriculaire droite.
Ceci sera facilité par la présence systématique d'un cathéter veineux central chez chaque patient subissant une chirurgie cardiaque, permettant ainsi de surveiller la pression veineuse centrale.
Pour cela, nous souhaitons collecter différentes données auprès des patients en réanimation cardiovasculaire, notamment la courbe de pression veineuse centrale, la courbe de pression ventilatoire et les réglages du respirateur, et réaliser une évaluation échographique de chaque patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dijon, France
- Chu Dijon Bourogne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs cardiovasculaires
- Patients avec respiration spontanée
- Avec un cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne et pour qui la courbe de pression veineuse centrale est exploitable
- Avec une fenêtre US permettant une vue 4 cavités permettant de calculer la fraction d'éjection du ventricule droit (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)
Critère d'exclusion:
- Patients non échogènes ou sans fenêtre US exploitable
- Patients sans cathéter veineux central dans la veine jugulaire interne
- Patients avec une courbe de pression veineuse centrale inexploitable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Mesurer le pic de l'onde S'
Délai: Au départ
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Au départ
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Mesurer l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Au départ
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Au départ
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Calculer la tension dans le ventricule droit
Délai: Au départ
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ELLOUZE 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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