Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance continue de la fonction ventriculaire droite, basée sur la corrélation entre le segment C-X de la courbe de pression veineuse centrale et l'évaluation échocardiographique de la fonction systolique ventriculaire droite (CourbePVC)

27 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

L'analyse fine de la fonction ventriculaire droite n'est pas encore faite par tous les cliniciens, même si elle est indispensable ; notamment dans les unités de soins intensifs cardiovasculaires.

La dysfonction ventriculaire droite est responsable d'une morbidité accrue et marque un tournant dans le pronostic du patient.

Elle est difficile à analyser et s'apprécie principalement par l'échocardiographie et par la mesure du pic de l'onde S' au Doppler pulsé et par la mesure de l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE) en mode TM. De nouvelles études ont montré l'intérêt d'utiliser la contrainte 2D comme marqueur de la fonction systolique et diastolique du ventricule droit. Enfin, l'utilisation de l'échographie 3D semble plus fiable que l'IRM cardiaque pour l'analyse fine du ventricule droit, même si elle est peu utilisée en pratique courante.

L'étude du ventricule droit par la seule échographie nécessite des opérateurs expérimentés et disponibles pour des bilans rapprochés permettant de détecter rapidement une dysfonction du ventricule droit.

La surveillance échographique de la fonction cardiaque gauche et droite est effectuée systématiquement et de manière répétée lors des soins postopératoires après une chirurgie cardiaque. Cette évaluation US pourrait être optimisée en trouvant un moyen de surveiller le ventricule droit en continu.

D'un point de vue physiologique, on connaît la relation étroite entre l'aspect de la courbe de pression veineuse centrale et plus précisément le segment C-X (renflement tricuspide dans l'oreillette et début de contraction du ventricule droit) et la fonction ventriculaire droite. Nous souhaitons analyser ce segment, couplé à une évaluation échographique, et rechercher une éventuelle corrélation afin de permettre un suivi continu et facile à interpréter de la fonction systolique ventriculaire droite.

Ceci sera facilité par la présence systématique d'un cathéter veineux central chez chaque patient subissant une chirurgie cardiaque, permettant ainsi de surveiller la pression veineuse centrale.

Pour cela, nous souhaitons collecter différentes données auprès des patients en réanimation cardiovasculaire, notamment la courbe de pression veineuse centrale, la courbe de pression ventilatoire et les réglages du respirateur, et réaliser une évaluation échographique de chaque patient.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dijon, France
        • Chu Dijon Bourogne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans une unité de soins intensifs cardiovasculaires après une chirurgie cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • Patients admis aux soins intensifs cardiovasculaires
  • Patients avec respiration spontanée
  • Avec un cathéter veineux central placé dans la veine jugulaire interne et pour qui la courbe de pression veineuse centrale est exploitable
  • Avec une fenêtre US permettant une vue 4 cavités permettant de calculer la fraction d'éjection du ventricule droit (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)

Critère d'exclusion:

  • Patients non échogènes ou sans fenêtre US exploitable
  • Patients sans cathéter veineux central dans la veine jugulaire interne
  • Patients avec une courbe de pression veineuse centrale inexploitable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Mesurer le pic de l'onde S'
Délai: Au départ
Au départ
Mesurer l'excursion systolique du plan annulaire tricuspide (TAPSE)
Délai: Au départ
Au départ
Calculer la tension dans le ventricule droit
Délai: Au départ
Au départ

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 novembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

2 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

2 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ELLOUZE 2016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Chirurgie cardiaque

S'abonner