- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03295669
Monitorização Contínua da Função Ventricular Direita, Baseada na Correlação Entre o Segmento C-X da Curva de Pressão Venosa Central e a Avaliação Ecocardiográfica da Função Sistólica do Ventrículo Direito (CourbePVC)
A análise minuciosa da função ventricular direita ainda não é feita por todos os clínicos, embora seja indispensável; notadamente nas UTIs cardiovasculares.
A disfunção ventricular direita é responsável pelo aumento da morbidade e marca uma virada no prognóstico do paciente.
É de difícil análise, sendo avaliada principalmente pela ecocardiografia e pela medida do pico da onda S' com Doppler pulsado e pela medida da excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) no modo TM. Novos estudos têm mostrado o interesse de usar o strain 2D como marcador da função sistólica e diastólica do ventrículo direito. Por fim, o uso da ultrassonografia 3D parece ser mais confiável do que a ressonância magnética cardíaca para análise fina do ventrículo direito, embora seja pouco utilizado na prática rotineira.
O estudo do ventrículo direito apenas com ultrassonografia requer operadores experientes e disponíveis para avaliações repetidas de perto, permitindo detectar rapidamente a disfunção do ventrículo direito.
O monitoramento por US da função cardíaca esquerda e direita é feito sistematicamente e repetidamente durante os cuidados pós-operatórios após cirurgia cardíaca. Essa avaliação do US poderia ser otimizada encontrando uma maneira de monitorar o ventrículo direito continuamente.
Do ponto de vista fisiológico, sabemos da estreita relação entre o aspecto da curva de pressão venosa central e mais precisamente o segmento C-X (abaulamento tricúspide para o átrio e início da contração do ventrículo direito) e a função ventricular direita. Queremos analisar esse segmento, combinado com uma avaliação ultrassonográfica, e buscar uma possível correlação de forma a permitir uma monitorização contínua e de fácil interpretação da função sistólica do ventrículo direito.
Isso será facilitado pela presença sistemática de um cateter venoso central em todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, permitindo assim o monitoramento da pressão venosa central.
Para tanto, desejamos coletar diversos dados dos pacientes internados na UTI cardiovascular, principalmente a curva de pressão venosa central, curva de pressão ventilatória e configurações do respirador, e fazer uma avaliação ecográfica de cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Claude GIRARD
- Número de telefone: +33 03.80.29.35.28
- E-mail: claude.girard@chu-dijon.fr
Locais de estudo
-
-
-
Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes internados na UTI cardiovascular
- Pacientes com respiração espontânea
- Com um cateter venoso central colocado na veia jugular interna e para quem a curva de pressão venosa central é explorável
- Com janela de US permitindo visualização de 4 câmaras possibilitando o cálculo da fração de ejeção do ventrículo direito (Pico da onda S', do TAPSE, Strain do ventrículo direito)
Critério de exclusão:
- Pacientes não ecogênicos ou sem janela de US explorável
- Pacientes sem cateter venoso central na veia jugular interna
- Pacientes com uma curva de pressão venosa central inexplorável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Medir o pico da onda S'
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Medir a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Calcular a tensão no ventrículo direito
Prazo: Na linha de base
|
Na linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ELLOUZE 2016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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