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Monitorização Contínua da Função Ventricular Direita, Baseada na Correlação Entre o Segmento C-X da Curva de Pressão Venosa Central e a Avaliação Ecocardiográfica da Função Sistólica do Ventrículo Direito (CourbePVC)

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

A análise minuciosa da função ventricular direita ainda não é feita por todos os clínicos, embora seja indispensável; notadamente nas UTIs cardiovasculares.

A disfunção ventricular direita é responsável pelo aumento da morbidade e marca uma virada no prognóstico do paciente.

É de difícil análise, sendo avaliada principalmente pela ecocardiografia e pela medida do pico da onda S' com Doppler pulsado e pela medida da excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE) no modo TM. Novos estudos têm mostrado o interesse de usar o strain 2D como marcador da função sistólica e diastólica do ventrículo direito. Por fim, o uso da ultrassonografia 3D parece ser mais confiável do que a ressonância magnética cardíaca para análise fina do ventrículo direito, embora seja pouco utilizado na prática rotineira.

O estudo do ventrículo direito apenas com ultrassonografia requer operadores experientes e disponíveis para avaliações repetidas de perto, permitindo detectar rapidamente a disfunção do ventrículo direito.

O monitoramento por US da função cardíaca esquerda e direita é feito sistematicamente e repetidamente durante os cuidados pós-operatórios após cirurgia cardíaca. Essa avaliação do US poderia ser otimizada encontrando uma maneira de monitorar o ventrículo direito continuamente.

Do ponto de vista fisiológico, sabemos da estreita relação entre o aspecto da curva de pressão venosa central e mais precisamente o segmento C-X (abaulamento tricúspide para o átrio e início da contração do ventrículo direito) e a função ventricular direita. Queremos analisar esse segmento, combinado com uma avaliação ultrassonográfica, e buscar uma possível correlação de forma a permitir uma monitorização contínua e de fácil interpretação da função sistólica do ventrículo direito.

Isso será facilitado pela presença sistemática de um cateter venoso central em todos os pacientes submetidos à cirurgia cardíaca, permitindo assim o monitoramento da pressão venosa central.

Para tanto, desejamos coletar diversos dados dos pacientes internados na UTI cardiovascular, principalmente a curva de pressão venosa central, curva de pressão ventilatória e configurações do respirador, e fazer uma avaliação ecográfica de cada paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Dijon, França
        • Chu Dijon Bourogne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados em UTI cardiovascular após cirurgia cardíaca

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados na UTI cardiovascular
  • Pacientes com respiração espontânea
  • Com um cateter venoso central colocado na veia jugular interna e para quem a curva de pressão venosa central é explorável
  • Com janela de US permitindo visualização de 4 câmaras possibilitando o cálculo da fração de ejeção do ventrículo direito (Pico da onda S', do TAPSE, Strain do ventrículo direito)

Critério de exclusão:

  • Pacientes não ecogênicos ou sem janela de US explorável
  • Pacientes sem cateter venoso central na veia jugular interna
  • Pacientes com uma curva de pressão venosa central inexplorável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medir o pico da onda S'
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Medir a excursão sistólica do plano anular tricúspide (TAPSE)
Prazo: Na linha de base
Na linha de base
Calcular a tensão no ventrículo direito
Prazo: Na linha de base
Na linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

2 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

2 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ELLOUZE 2016

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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