- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03295669
Kontinuerlig övervakning av höger ventrikulär funktion, baserat på korrelationen mellan C-X-segmentet av den centrala ventryckskurvan och den ekokardiografiska utvärderingen av höger ventrikulär systolisk funktion (CourbePVC)
Noggrann analys av höger ventrikulär funktion görs fortfarande inte av alla läkare, även om det är oumbärligt; framför allt på hjärt-kärl intensivvårdsavdelningar.
Höger ventrikulär dysfunktion är ansvarig för ökad sjuklighet och markerar en vändpunkt i patientens prognos.
Det är svårt att analysera och bedöms huvudsakligen med hjälp av ekokardiografi och genom att mäta toppen av S'-vågen med pulsad doppler och genom att mäta den trikuspidala ringformiga systoliska exkursionen (TAPSE) i TM-läget. Nya studier har visat intresset av att använda 2D-stam som en markör för den högra ventrikelns systoliska och diastoliska funktion. Slutligen verkar användningen av 3D-ultraljud vara mer tillförlitlig än hjärt-MR för finanalys av höger kammare, även om det sällan används i rutinpraxis.
Studie av höger kammare med enbart ultraljud kräver erfarna och tillgängliga operatörer för noggrant upprepade utvärderingar vilket gör det möjligt att snabbt upptäcka höger kammardysfunktion.
Amerikansk övervakning av vänster och höger hjärtfunktion görs systematiskt och upprepade gånger under postoperativ vård efter hjärtkirurgi. Denna amerikanska utvärdering skulle kunna optimeras genom att hitta ett sätt att övervaka höger kammare kontinuerligt.
Ur en fysiologisk synvinkel känner vi till det snäva sambandet mellan aspekten av den centrala ventryckskurvan och mer exakt C-X-segmentet (tricuspidal utbuktning i förmaket och start av kontraktion av höger kammare) och höger kammars funktion. Vi vill analysera detta segment, kombinerat med en amerikansk utvärdering, och leta efter en möjlig korrelation för att möjliggöra kontinuerlig, lätttolkad övervakning av höger kammars systoliska funktion.
Detta kommer att underlättas av den systematiska närvaron av en central venkateter hos varje patient som genomgår hjärtkirurgi, vilket gör det möjligt att övervaka det centrala ventrycket.
För detta ändamål vill vi samla in olika data från patienter på den kardiovaskulära ICU, särskilt den centrala ventryckskurvan, den respiratoriska tryckkurvan och respiratorns inställningar, och att utföra en ekografiutvärdering av varje patient.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Claude GIRARD
- Telefonnummer: +33 03.80.29.35.28
- E-post: claude.girard@chu-dijon.fr
Studieorter
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på hjärt-kärl-ICU
- Patienter med spontan andning
- Med en central venkateter placerad i den inre halsvenen och för vilken den centrala ventryckskurvan kan utnyttjas
- Med ett amerikanskt fönster som tillåter en vy med fyra kammare som gör det möjligt att beräkna höger ventrikels ejektionsfraktion (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)
Exklusions kriterier:
- Icke-ekogena patienter eller de utan ett exploateringsbart US-fönster
- Patienter utan central venkateter i inre halsvenen
- Patienter med en outnyttbar central ventryckskurva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Mät toppen av S-vågen
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Mät den trikuspidal ringformade systoliska exkursionen (TAPSE)
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Beräkna töjning i höger kammare
Tidsram: Vid baslinjen
|
Vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ELLOUZE 2016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtkirurgi
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleOkänd
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
AstraZenecaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadMatpreferenser Variationer beroende på Bariatric Surgery StatusFrankrike
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenAvslutadLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity Hospital, Ghent; University Hospital, Antwerp; Imelda Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringBariatric Surgery Status som komplicerar graviditetenBelgien
-
University College DublinAvslutad