- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03295669
Monitorización continua de la función ventricular derecha, basada en la correlación entre el segmento C-X de la curva de presión venosa central y la evaluación ecocardiográfica de la función sistólica ventricular derecha (CourbePVC)
Aún no todos los médicos realizan un análisis minucioso de la función del ventrículo derecho, aunque es indispensable; especialmente en las UCI cardiovasculares.
La disfunción del ventrículo derecho es responsable del aumento de la morbilidad y marca un punto de inflexión en el pronóstico del paciente.
Es difícil de analizar y se valora principalmente mediante ecocardiografía y midiendo el pico de la onda S' con Doppler pulsado y midiendo la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) en modo TM. Nuevos estudios han mostrado el interés de utilizar el strain 2D como marcador de la función sistólica y diastólica del ventrículo derecho. Finalmente, el uso de la ecografía 3D parece ser más fiable que la RM cardíaca para el análisis fino del ventrículo derecho, aunque rara vez se utiliza en la práctica habitual.
El estudio del ventrículo derecho mediante ultrasonografía sola requiere operadores experimentados y disponibles para evaluaciones repetidas de cerca que permitan detectar rápidamente la disfunción del ventrículo derecho.
La monitorización por ecografía de la función del corazón izquierdo y derecho se realiza de forma sistemática y repetida durante la atención postoperatoria después de una cirugía cardíaca. Esta evaluación de EE. UU. podría optimizarse encontrando una manera de monitorear el ventrículo derecho continuamente.
Desde un punto de vista fisiológico, conocemos la estrecha relación entre el aspecto de la curva de presión venosa central y más precisamente el segmento C-X (protrusión tricúspide en la aurícula e inicio de la contracción del ventrículo derecho) y la función del ventrículo derecho. Deseamos analizar este segmento, combinado con una evaluación ecográfica, y buscar una posible correlación para permitir una monitorización continua y fácil de interpretar de la función sistólica del ventrículo derecho.
Esto se verá facilitado por la presencia sistemática de un catéter venoso central en todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, lo que permitirá monitorear la presión venosa central.
Para ello, deseamos recoger diferentes datos de los pacientes en la UCI cardiovascular, especialmente la curva de presión venosa central, la curva de presión ventilatoria y los ajustes del respirador, y realizar una evaluación ecográfica de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ingresados en la UCI cardiovascular
- Pacientes con respiración espontánea.
- Con un catéter venoso central colocado en la vena yugular interna y para quienes la curva de presión venosa central es aprovechable
- Con ventana de US que permite una vista de 4 cámaras que permite calcular la fracción de eyección del ventrículo derecho (Pico de la onda S', del TAPSE, Strain del ventrículo derecho)
Criterio de exclusión:
- Pacientes no ecogénicos o sin ventana ecográfica explotable
- Pacientes sin catéter venoso central en la vena yugular interna
- Pacientes con una curva de presión venosa central inexplotable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Medir el pico de la onda S'
Periodo de tiempo: En la línea de base
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En la línea de base
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Mida la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
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Calcular la tensión en el ventrículo derecho
Periodo de tiempo: En la línea de base
|
En la línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ELLOUZE 2016
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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