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Monitorización continua de la función ventricular derecha, basada en la correlación entre el segmento C-X de la curva de presión venosa central y la evaluación ecocardiográfica de la función sistólica ventricular derecha (CourbePVC)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Aún no todos los médicos realizan un análisis minucioso de la función del ventrículo derecho, aunque es indispensable; especialmente en las UCI cardiovasculares.

La disfunción del ventrículo derecho es responsable del aumento de la morbilidad y marca un punto de inflexión en el pronóstico del paciente.

Es difícil de analizar y se valora principalmente mediante ecocardiografía y midiendo el pico de la onda S' con Doppler pulsado y midiendo la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE) en modo TM. Nuevos estudios han mostrado el interés de utilizar el strain 2D como marcador de la función sistólica y diastólica del ventrículo derecho. Finalmente, el uso de la ecografía 3D parece ser más fiable que la RM cardíaca para el análisis fino del ventrículo derecho, aunque rara vez se utiliza en la práctica habitual.

El estudio del ventrículo derecho mediante ultrasonografía sola requiere operadores experimentados y disponibles para evaluaciones repetidas de cerca que permitan detectar rápidamente la disfunción del ventrículo derecho.

La monitorización por ecografía de la función del corazón izquierdo y derecho se realiza de forma sistemática y repetida durante la atención postoperatoria después de una cirugía cardíaca. Esta evaluación de EE. UU. podría optimizarse encontrando una manera de monitorear el ventrículo derecho continuamente.

Desde un punto de vista fisiológico, conocemos la estrecha relación entre el aspecto de la curva de presión venosa central y más precisamente el segmento C-X (protrusión tricúspide en la aurícula e inicio de la contracción del ventrículo derecho) y la función del ventrículo derecho. Deseamos analizar este segmento, combinado con una evaluación ecográfica, y buscar una posible correlación para permitir una monitorización continua y fácil de interpretar de la función sistólica del ventrículo derecho.

Esto se verá facilitado por la presencia sistemática de un catéter venoso central en todos los pacientes sometidos a cirugía cardíaca, lo que permitirá monitorear la presión venosa central.

Para ello, deseamos recoger diferentes datos de los pacientes en la UCI cardiovascular, especialmente la curva de presión venosa central, la curva de presión ventilatoria y los ajustes del respirador, y realizar una evaluación ecográfica de cada paciente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Dijon, Francia
        • Chu Dijon Bourogne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes ingresados ​​en una UCI cardiovascular después de una cirugía cardíaca

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en la UCI cardiovascular
  • Pacientes con respiración espontánea.
  • Con un catéter venoso central colocado en la vena yugular interna y para quienes la curva de presión venosa central es aprovechable
  • Con ventana de US que permite una vista de 4 cámaras que permite calcular la fracción de eyección del ventrículo derecho (Pico de la onda S', del TAPSE, Strain del ventrículo derecho)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no ecogénicos o sin ventana ecográfica explotable
  • Pacientes sin catéter venoso central en la vena yugular interna
  • Pacientes con una curva de presión venosa central inexplotable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medir el pico de la onda S'
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Mida la excursión sistólica del plano anular tricuspídeo (TAPSE)
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base
Calcular la tensión en el ventrículo derecho
Periodo de tiempo: En la línea de base
En la línea de base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

2 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ELLOUZE 2016

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cirugía de corazón

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