- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03295669
Kontinuerlig overvågning af højre ventrikulær funktion, baseret på sammenhængen mellem C-X-segmentet af den centrale venøse trykkurve og den ekkokardiografiske evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion (CourbePVC)
Tæt analyse af højre ventrikelfunktion udføres stadig ikke af alle klinikere, selvom det er uundværligt; især på hjerte-kar- intensivafdelinger.
Højre ventrikulær dysfunktion er ansvarlig for øget sygelighed og markerer et vendepunkt i patientens prognose.
Det er vanskeligt at analysere og vurderes primært ved hjælp af ekkokardiografi og ved at måle toppen af S'-bølgen med pulseret Doppler og ved at måle den trikuspidal ringformede systoliske udsving (TAPSE) i TM-mode. Nye undersøgelser har vist interessen for at bruge 2D-stamme som en markør for systolisk og diastolisk funktion af højre ventrikel. Endelig synes brugen af 3D ultralyd at være mere pålidelig end hjerte-MR til finanalyse af højre ventrikel, selvom det sjældent bruges i rutinepraksis.
Undersøgelse af højre ventrikel alene ved hjælp af ultralyd kræver erfarne og tilgængelige operatører til tæt gentagne evalueringer, hvilket gør det muligt hurtigt at opdage højre ventrikeldysfunktion.
Amerikansk overvågning af venstre og højre hjertefunktion udføres systematisk og gentagne gange under postoperativ behandling efter hjertekirurgi. Denne US-evaluering kunne optimeres ved at finde en måde at overvåge højre ventrikel kontinuerligt.
Fra et fysiologisk synspunkt kender vi til det tætte forhold mellem aspektet af den centrale venøse trykkurve og mere præcist C-X segmentet (tricuspidal udbulning ind i atrium og start af kontraktion af højre ventrikel) og højre ventrikelfunktion. Vi ønsker at analysere dette segment, kombineret med en amerikansk evaluering, og se efter en mulig korrelation for at tillade kontinuerlig, letfortolkelig overvågning af højre ventrikulær systolisk funktion.
Dette vil blive lettet af den systematiske tilstedeværelse af et centralt venekateter hos hver patient, der gennemgår en hjerteoperation, hvilket gør det muligt at overvåge det centrale venetryk.
Til dette formål ønsker vi at indsamle forskellige data fra patienter på den kardiovaskulære ICU, især den centrale venøse trykkurve, den respiratoriske trykkurve og respiratorens indstillinger, og at udføre en ekkografi-evaluering af hver patient.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrig
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter indlagt på kardiovaskulær intensivafdeling
- Patienter med spontan vejrtrækning
- Med et centralt venekateter placeret i den indre halsvene, og for hvem den centrale venøse trykkurve kan udnyttes
- Med et US-vindue, der tillader en 4-kammervisning, der gør det muligt at beregne den højre ventrikeludstødningsfraktion (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ekkogene patienter eller dem uden et amerikansk vindue, der kan udnyttes
- Patienter uden centralt venekateter i den indre halsvene
- Patienter med en uudnyttelig central venøs trykkurve
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål toppen af S'-bølgen
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Mål den trikuspidal ringformede systoliske ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Beregn belastning i højre ventrikel
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ELLOUZE 2016
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerteoperation
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater