Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig overvågning af højre ventrikulær funktion, baseret på sammenhængen mellem C-X-segmentet af den centrale venøse trykkurve og den ekkokardiografiske evaluering af højre ventrikulær systolisk funktion (CourbePVC)

27. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Tæt analyse af højre ventrikelfunktion udføres stadig ikke af alle klinikere, selvom det er uundværligt; især på hjerte-kar- intensivafdelinger.

Højre ventrikulær dysfunktion er ansvarlig for øget sygelighed og markerer et vendepunkt i patientens prognose.

Det er vanskeligt at analysere og vurderes primært ved hjælp af ekkokardiografi og ved at måle toppen af ​​S'-bølgen med pulseret Doppler og ved at måle den trikuspidal ringformede systoliske udsving (TAPSE) i TM-mode. Nye undersøgelser har vist interessen for at bruge 2D-stamme som en markør for systolisk og diastolisk funktion af højre ventrikel. Endelig synes brugen af ​​3D ultralyd at være mere pålidelig end hjerte-MR til finanalyse af højre ventrikel, selvom det sjældent bruges i rutinepraksis.

Undersøgelse af højre ventrikel alene ved hjælp af ultralyd kræver erfarne og tilgængelige operatører til tæt gentagne evalueringer, hvilket gør det muligt hurtigt at opdage højre ventrikeldysfunktion.

Amerikansk overvågning af venstre og højre hjertefunktion udføres systematisk og gentagne gange under postoperativ behandling efter hjertekirurgi. Denne US-evaluering kunne optimeres ved at finde en måde at overvåge højre ventrikel kontinuerligt.

Fra et fysiologisk synspunkt kender vi til det tætte forhold mellem aspektet af den centrale venøse trykkurve og mere præcist C-X segmentet (tricuspidal udbulning ind i atrium og start af kontraktion af højre ventrikel) og højre ventrikelfunktion. Vi ønsker at analysere dette segment, kombineret med en amerikansk evaluering, og se efter en mulig korrelation for at tillade kontinuerlig, letfortolkelig overvågning af højre ventrikulær systolisk funktion.

Dette vil blive lettet af den systematiske tilstedeværelse af et centralt venekateter hos hver patient, der gennemgår en hjerteoperation, hvilket gør det muligt at overvåge det centrale venetryk.

Til dette formål ønsker vi at indsamle forskellige data fra patienter på den kardiovaskulære ICU, især den centrale venøse trykkurve, den respiratoriske trykkurve og respiratorens indstillinger, og at udføre en ekkografi-evaluering af hver patient.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrig
        • Chu Dijon Bourogne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter indlagt på en kardiovaskulær intensivafdeling efter hjerteoperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på kardiovaskulær intensivafdeling
  • Patienter med spontan vejrtrækning
  • Med et centralt venekateter placeret i den indre halsvene, og for hvem den centrale venøse trykkurve kan udnyttes
  • Med et US-vindue, der tillader en 4-kammervisning, der gør det muligt at beregne den højre ventrikeludstødningsfraktion (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ekkogene patienter eller dem uden et amerikansk vindue, der kan udnyttes
  • Patienter uden centralt venekateter i den indre halsvene
  • Patienter med en uudnyttelig central venøs trykkurve

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål toppen af ​​S'-bølgen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Mål den trikuspidal ringformede systoliske ekskursion (TAPSE)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Beregn belastning i højre ventrikel
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2017

Først opslået (Faktiske)

28. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ELLOUZE 2016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerteoperation

Abonner