Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kontinuerlig overvåking av høyre ventrikkelfunksjon, basert på korrelasjonen mellom C-X-segmentet til den sentrale venetrykkkurven, og ekkokardiografisk evaluering av høyre ventrikkels systoliske funksjon (CourbePVC)

27. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nære analyser av høyre ventrikkelfunksjon gjøres fortsatt ikke av alle klinikere, selv om det er uunnværlig; spesielt på hjerte- og intensivavdelinger.

Høyre ventrikkeldysfunksjon er ansvarlig for økt sykelighet og markerer et vendepunkt i pasientens prognose.

Det er vanskelig å analysere, og vurderes hovedsakelig ved hjelp av ekkokardiografi og ved å måle toppen av S'-bølgen med pulsert doppler og ved å måle trikuspidal-ringplanet systolisk ekskursjon (TAPSE) i TM-modus. Nye studier har vist interessen for å bruke 2D-belastning som en markør for systolisk og diastolisk funksjon av høyre ventrikkel. Til slutt synes bruken av 3D-ultralyd å være mer pålitelig enn hjerte-MR for finanalyse av høyre ventrikkel, selv om det sjelden brukes i rutinepraksis.

Studie av høyre ventrikkel ved bruk av ultralyd alene krever erfarne og tilgjengelige operatører for tett gjentatte evalueringer som gjør det mulig å oppdage høyre ventrikkeldysfunksjon raskt.

Amerikansk overvåking av venstre og høyre hjertefunksjon gjøres systematisk og gjentatte ganger under postoperativ behandling etter hjertekirurgi. Denne amerikanske evalueringen kan optimaliseres ved å finne en måte å overvåke høyre ventrikkel kontinuerlig.

Fra et fysiologisk synspunkt vet vi om det tette forholdet mellom aspektet av den sentrale venøse trykkkurven og mer presist C-X-segmentet (trikuspidal buling inn i atriet og start av sammentrekning av høyre ventrikkel) og høyre ventrikkelfunksjon. Vi ønsker å analysere dette segmentet, kombinert med en amerikansk evaluering, og se etter en mulig korrelasjon for å tillate kontinuerlig, lett-å-tolke overvåking av høyre ventrikkels systoliske funksjon.

Dette vil bli forenklet av den systematiske tilstedeværelsen av et sentralt venekateter hos hver pasient som gjennomgår hjerteoperasjoner, og dermed kan sentralt venetrykk overvåkes.

For dette formål ønsker vi å samle inn forskjellige data fra pasienter på den kardiovaskulære intensivavdelingen, spesielt den sentrale venetrykkkurven, den respiratoriske trykkkurven og respiratorens innstillinger, og å gjennomføre en ekkografi-evaluering av hver pasient.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Dijon, Frankrike
        • Chu Dijon Bourogne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kardiovaskulær intensivavdeling etter hjerteoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter innlagt på kardiovaskulær intensivavdeling
  • Pasienter med spontan pust
  • Med et sentralt venekateter plassert i den indre halsvenen og for hvem den sentrale venetrykkkurven kan utnyttes
  • Med et amerikansk vindu som tillater en 4-kammer visning som gjør det mulig å beregne høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-ekkogene pasienter eller de uten et utnyttbart amerikansk vindu
  • Pasienter uten sentralt venekateter i den indre halsvenen
  • Pasienter med en uutnyttbar sentral venøs trykkkurve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål toppen av S-bølgen
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Mål den trikuspidal ringformede systoliske ekskursjonen (TAPSE)
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Beregn tøyning i høyre ventrikkel
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2016

Primær fullføring (Faktiske)

2. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

2. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ELLOUZE 2016

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteoperasjon

Abonnere