- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03295669
Kontinuerlig overvåking av høyre ventrikkelfunksjon, basert på korrelasjonen mellom C-X-segmentet til den sentrale venetrykkkurven, og ekkokardiografisk evaluering av høyre ventrikkels systoliske funksjon (CourbePVC)
Nære analyser av høyre ventrikkelfunksjon gjøres fortsatt ikke av alle klinikere, selv om det er uunnværlig; spesielt på hjerte- og intensivavdelinger.
Høyre ventrikkeldysfunksjon er ansvarlig for økt sykelighet og markerer et vendepunkt i pasientens prognose.
Det er vanskelig å analysere, og vurderes hovedsakelig ved hjelp av ekkokardiografi og ved å måle toppen av S'-bølgen med pulsert doppler og ved å måle trikuspidal-ringplanet systolisk ekskursjon (TAPSE) i TM-modus. Nye studier har vist interessen for å bruke 2D-belastning som en markør for systolisk og diastolisk funksjon av høyre ventrikkel. Til slutt synes bruken av 3D-ultralyd å være mer pålitelig enn hjerte-MR for finanalyse av høyre ventrikkel, selv om det sjelden brukes i rutinepraksis.
Studie av høyre ventrikkel ved bruk av ultralyd alene krever erfarne og tilgjengelige operatører for tett gjentatte evalueringer som gjør det mulig å oppdage høyre ventrikkeldysfunksjon raskt.
Amerikansk overvåking av venstre og høyre hjertefunksjon gjøres systematisk og gjentatte ganger under postoperativ behandling etter hjertekirurgi. Denne amerikanske evalueringen kan optimaliseres ved å finne en måte å overvåke høyre ventrikkel kontinuerlig.
Fra et fysiologisk synspunkt vet vi om det tette forholdet mellom aspektet av den sentrale venøse trykkkurven og mer presist C-X-segmentet (trikuspidal buling inn i atriet og start av sammentrekning av høyre ventrikkel) og høyre ventrikkelfunksjon. Vi ønsker å analysere dette segmentet, kombinert med en amerikansk evaluering, og se etter en mulig korrelasjon for å tillate kontinuerlig, lett-å-tolke overvåking av høyre ventrikkels systoliske funksjon.
Dette vil bli forenklet av den systematiske tilstedeværelsen av et sentralt venekateter hos hver pasient som gjennomgår hjerteoperasjoner, og dermed kan sentralt venetrykk overvåkes.
For dette formål ønsker vi å samle inn forskjellige data fra pasienter på den kardiovaskulære intensivavdelingen, spesielt den sentrale venetrykkkurven, den respiratoriske trykkkurven og respiratorens innstillinger, og å gjennomføre en ekkografi-evaluering av hver pasient.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Dijon, Frankrike
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på kardiovaskulær intensivavdeling
- Pasienter med spontan pust
- Med et sentralt venekateter plassert i den indre halsvenen og for hvem den sentrale venetrykkkurven kan utnyttes
- Med et amerikansk vindu som tillater en 4-kammer visning som gjør det mulig å beregne høyre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-ekkogene pasienter eller de uten et utnyttbart amerikansk vindu
- Pasienter uten sentralt venekateter i den indre halsvenen
- Pasienter med en uutnyttbar sentral venøs trykkkurve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mål toppen av S-bølgen
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Mål den trikuspidal ringformede systoliske ekskursjonen (TAPSE)
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Beregn tøyning i høyre ventrikkel
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ELLOUZE 2016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjerteoperasjon
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
University Hospital, BrestHar ikke rekruttert ennå
-
Hasan Kalyoncu UniversityHar ikke rekruttert ennåPasientutdanning | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkia (Türkiye)
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Gazi UniversityFullførtGravide kvinner | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollTyrkia
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåEnhanced Recovery After Surgery (ERAS)-protokollEgypt