- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03295669
Непрерывный мониторинг функции правого желудочка, основанный на корреляции между сегментом С-Х кривой центрального венозного давления и эхокардиографической оценкой систолической функции правого желудочка (CourbePVC)
Тщательный анализ функции правого желудочка до сих пор не проводится всеми клиницистами, хотя он необходим; особенно в сердечно-сосудистых отделениях интенсивной терапии.
Дисфункция правого желудочка ответственна за повышенную заболеваемость и является поворотным моментом в прогнозе пациента.
Его трудно анализировать, и в основном его оценивают с помощью эхокардиографии и измерения пика зубца S с помощью импульсной допплерографии и измерения систолической экскурсии в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE) в режиме ТМ. Новые исследования показали интерес к использованию 2D деформации в качестве маркера систолической и диастолической функции правого желудочка. Наконец, использование 3D-УЗИ кажется более надежным, чем МРТ сердца, для тонкого анализа правого желудочка, хотя оно редко используется в рутинной практике.
Исследование правого желудочка с использованием только УЗИ требует наличия опытных и доступных операторов для тщательно повторяющихся оценок, позволяющих быстро обнаружить дисфункцию правого желудочка.
УЗИ-мониторинг функции левого и правого сердца проводится систематически и неоднократно во время послеоперационного ухода после операции на сердце. Эту УЗ-оценку можно оптимизировать, найдя способ непрерывного мониторинга правого желудочка.
С физиологической точки зрения мы знаем о тесной взаимосвязи между аспектом кривой центрального венозного давления и, точнее, сегментом С-Х (выпячивание трикуспидального клапана в предсердие и начало сокращения правого желудочка) и функцией правого желудочка. Мы хотим проанализировать этот сегмент в сочетании с оценкой УЗИ и найти возможную корреляцию, чтобы обеспечить непрерывный, простой для интерпретации мониторинг систолической функции правого желудочка.
Этому будет способствовать систематическое наличие центрального венозного катетера у каждого пациента, перенесшего операцию на сердце, что позволит контролировать центральное венозное давление.
С этой целью мы хотим собрать различные данные от пациентов в отделении интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний, особенно кривую центрального венозного давления, кривую вентиляционного давления и настройки респиратора, а также провести эхографическую оценку каждого пациента.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Dijon, Франция
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии сердечно-сосудистых заболеваний
- Пациенты со спонтанным дыханием
- С центральным венозным катетером, установленным во внутренней яремной вене, и для которых можно использовать кривую центрального венозного давления.
- С окном УЗИ, обеспечивающим 4-камерный обзор, что позволяет рассчитать фракцию выброса правого желудочка (пик зубца S', TAPSE, деформация правого желудочка)
Критерий исключения:
- Неэхогенные пациенты или те, у кого нет используемого окна УЗИ
- Пациенты без центрального венозного катетера во внутренней яремной вене
- Пациенты с неэксплуатируемой кривой центрального венозного давления
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Измерьте пик S-волны
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Измерьте систолическую экскурсию в плоскости трикуспидального кольца (TAPSE)
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
|
Рассчитать нагрузку на правый желудочек
Временное ограничение: На исходном уровне
|
На исходном уровне
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ELLOUZE 2016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия