- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03295669
Continue bewaking van de rechterventrikelfunctie, gebaseerd op de correlatie tussen het C-X-segment van de centrale veneuze drukcurve en de echocardiografische evaluatie van de systolische rechterventrikelfunctie (CourbePVC)
Nauwkeurige analyse van de rechterventrikelfunctie wordt nog steeds niet door alle clinici gedaan, ook al is het onmisbaar; met name op cardiovasculaire IC's.
Rechterventrikeldisfunctie is verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en markeert een keerpunt in de prognose van de patiënt.
Het is moeilijk te analyseren en wordt voornamelijk beoordeeld met behulp van echocardiografie en door meting van de piek van de S'-golf met gepulseerde Doppler en door meting van de tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE) in de TM-modus. Nieuwe studies hebben de interesse aangetoond van het gebruik van 2D-stam als een marker van de systolische en diastolische functie van de rechterventrikel. Ten slotte lijkt het gebruik van 3D-echografie betrouwbaarder dan cardiale MRI voor fijne analyse van de rechterventrikel, hoewel het in de routinepraktijk zelden wordt gebruikt.
Onderzoek van het rechterventrikel met alleen echografie vereist ervaren en beschikbare operators voor nauwkeurig herhaalde evaluaties die het mogelijk maken om disfunctie van het rechterventrikel snel op te sporen.
US-monitoring van de linker- en rechterhartfunctie wordt systematisch en herhaaldelijk uitgevoerd tijdens de postoperatieve zorg na een hartoperatie. Deze Amerikaanse evaluatie zou kunnen worden geoptimaliseerd door een manier te vinden om de rechterventrikel continu te bewaken.
Vanuit fysiologisch oogpunt kennen we de nauwe relatie tussen het aspect van de centrale veneuze drukcurve en meer precies het C-X-segment (tricuspidalis dat uitpuilt in het atrium en begin van samentrekking van de rechterventrikel) en de rechterventrikelfunctie. We willen dit segment analyseren, gecombineerd met een Amerikaanse evaluatie, en zoeken naar een mogelijke correlatie om een continue, gemakkelijk te interpreteren bewaking van de systolische functie van het rechterventrikel mogelijk te maken.
Dit zal worden vergemakkelijkt door de systematische aanwezigheid van een centraal veneuze katheter bij elke patiënt die een hartoperatie ondergaat, waardoor de centrale veneuze druk kan worden gecontroleerd.
Hiertoe willen we verschillende gegevens verzamelen van patiënten op de cardiovasculaire ICU, met name de centraal veneuze drukcurve, de ventilatiedrukcurve en instellingen van de beademing, en een echografie-evaluatie uitvoeren van elke patiënt.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dijon, Frankrijk
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de cardiovasculaire ICU
- Patiënten met spontane ademhaling
- Met een centraal veneuze katheter geplaatst in de interne halsader en voor wie de centraal veneuze drukcurve bruikbaar is
- Met een US-venster dat een 4-kamerweergave mogelijk maakt, waardoor het mogelijk is om de ejectiefractie van de rechterventrikel te berekenen (piek van de S'-golf, van de TAPSE, spanning van de rechterventrikel)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-echogene patiënten of patiënten zonder een exploiteerbaar US-venster
- Patiënten zonder een centraal veneuze katheter in de interne halsader
- Patiënten met een onbenutte centraal veneuze drukcurve
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Meet de piek van de S'-golf
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Meet de tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
|
Bereken spanning in de rechter ventrikel
Tijdsspanne: Bij basislijn
|
Bij basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ELLOUZE 2016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... en andere medewerkersBeëindigdHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
Vienna Institute for Research in Ocular SurgeryVoltooidCataract Surgery, Single-Piece IOL, Microincisional IOLOostenrijk
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Brai²nWervingNeurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatie | Failed Back Surgery Syndrome (FBSS) | Persistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T) Lumbale WervelkolomBelgië