Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue bewaking van de rechterventrikelfunctie, gebaseerd op de correlatie tussen het C-X-segment van de centrale veneuze drukcurve en de echocardiografische evaluatie van de systolische rechterventrikelfunctie (CourbePVC)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Nauwkeurige analyse van de rechterventrikelfunctie wordt nog steeds niet door alle clinici gedaan, ook al is het onmisbaar; met name op cardiovasculaire IC's.

Rechterventrikeldisfunctie is verantwoordelijk voor verhoogde morbiditeit en markeert een keerpunt in de prognose van de patiënt.

Het is moeilijk te analyseren en wordt voornamelijk beoordeeld met behulp van echocardiografie en door meting van de piek van de S'-golf met gepulseerde Doppler en door meting van de tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE) in de TM-modus. Nieuwe studies hebben de interesse aangetoond van het gebruik van 2D-stam als een marker van de systolische en diastolische functie van de rechterventrikel. Ten slotte lijkt het gebruik van 3D-echografie betrouwbaarder dan cardiale MRI voor fijne analyse van de rechterventrikel, hoewel het in de routinepraktijk zelden wordt gebruikt.

Onderzoek van het rechterventrikel met alleen echografie vereist ervaren en beschikbare operators voor nauwkeurig herhaalde evaluaties die het mogelijk maken om disfunctie van het rechterventrikel snel op te sporen.

US-monitoring van de linker- en rechterhartfunctie wordt systematisch en herhaaldelijk uitgevoerd tijdens de postoperatieve zorg na een hartoperatie. Deze Amerikaanse evaluatie zou kunnen worden geoptimaliseerd door een manier te vinden om de rechterventrikel continu te bewaken.

Vanuit fysiologisch oogpunt kennen we de nauwe relatie tussen het aspect van de centrale veneuze drukcurve en meer precies het C-X-segment (tricuspidalis dat uitpuilt in het atrium en begin van samentrekking van de rechterventrikel) en de rechterventrikelfunctie. We willen dit segment analyseren, gecombineerd met een Amerikaanse evaluatie, en zoeken naar een mogelijke correlatie om een ​​continue, gemakkelijk te interpreteren bewaking van de systolische functie van het rechterventrikel mogelijk te maken.

Dit zal worden vergemakkelijkt door de systematische aanwezigheid van een centraal veneuze katheter bij elke patiënt die een hartoperatie ondergaat, waardoor de centrale veneuze druk kan worden gecontroleerd.

Hiertoe willen we verschillende gegevens verzamelen van patiënten op de cardiovasculaire ICU, met name de centraal veneuze drukcurve, de ventilatiedrukcurve en instellingen van de beademing, en een echografie-evaluatie uitvoeren van elke patiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dijon, Frankrijk
        • Chu Dijon Bourogne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die na een hartoperatie zijn opgenomen op een cardiovasculaire ICU

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten opgenomen op de cardiovasculaire ICU
  • Patiënten met spontane ademhaling
  • Met een centraal veneuze katheter geplaatst in de interne halsader en voor wie de centraal veneuze drukcurve bruikbaar is
  • Met een US-venster dat een 4-kamerweergave mogelijk maakt, waardoor het mogelijk is om de ejectiefractie van de rechterventrikel te berekenen (piek van de S'-golf, van de TAPSE, spanning van de rechterventrikel)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-echogene patiënten of patiënten zonder een exploiteerbaar US-venster
  • Patiënten zonder een centraal veneuze katheter in de interne halsader
  • Patiënten met een onbenutte centraal veneuze drukcurve

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de piek van de S'-golf
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Meet de tricuspidalis ringvormige systolische excursie (TAPSE)
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Bereken spanning in de rechter ventrikel
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ELLOUZE 2016

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartoperatie

Abonneren