- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03295669
Ciągłe monitorowanie funkcji prawej komory na podstawie korelacji między odcinkiem C-X krzywej ośrodkowego ciśnienia żylnego a echokardiograficzną oceną funkcji skurczowej prawej komory (CourbePVC)
Dokładna analiza funkcji prawej komory nadal nie jest przeprowadzana przez wszystkich klinicystów, chociaż jest niezbędna; zwłaszcza na oddziałach intensywnej terapii sercowo-naczyniowej.
Dysfunkcja prawej komory jest odpowiedzialna za zwiększoną chorobowość i stanowi punkt zwrotny w rokowaniu chorego.
Jest trudny do analizy i ocenia się go głównie za pomocą echokardiografii i pomiaru szczytu załamka S' za pomocą pulsacyjnego dopplera oraz pomiaru skurczowego ruchu płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE) w trybie TM. Nowe badania wykazały zainteresowanie wykorzystaniem szczepu 2D jako markera funkcji skurczowej i rozkurczowej prawej komory. Wreszcie, użycie ultrasonografii 3D wydaje się bardziej wiarygodne niż MRI serca do dokładnej analizy prawej komory, mimo że jest rzadko stosowane w rutynowej praktyce.
Badanie prawej komory za pomocą samego ultrasonografii wymaga doświadczonych i dyspozycyjnych operatorów, którzy przeprowadzają dokładnie powtarzane badania, umożliwiające szybkie wykrycie dysfunkcji prawej komory.
Monitorowanie USG funkcji lewego i prawego serca odbywa się systematycznie i wielokrotnie podczas opieki pooperacyjnej po operacjach kardiochirurgicznych. Tę ocenę USG można zoptymalizować, znajdując sposób na ciągłe monitorowanie prawej komory.
Z fizjologicznego punktu widzenia wiemy o ścisłym związku między wyglądem krzywej ośrodkowego ciśnienia żylnego, a dokładniej odcinka C-X (wybrzuszenie zastawki trójdzielnej do przedsionka i początek skurczu prawej komory) a funkcją prawej komory. Chcielibyśmy przeanalizować ten segment w połączeniu z oceną USG i poszukać możliwej korelacji, aby umożliwić ciągłe, łatwe do interpretacji monitorowanie funkcji skurczowej prawej komory.
Ułatwi to systematyczne zakładanie cewnika do żyły centralnej u każdego pacjenta poddawanego zabiegom kardiochirurgicznym, co umożliwi monitorowanie ośrodkowego ciśnienia żylnego.
W tym celu chcemy zebrać różne dane od pacjentów przebywających na OIOM-ie sercowo-naczyniowym, zwłaszcza krzywą ośrodkowego ciśnienia żylnego, krzywą ciśnienia oddechowego i ustawienia respiratora oraz przeprowadzić ocenę echograficzną każdego pacjenta.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dijon, Francja
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjmowani na OIT kardiologii
- Pacjenci z oddychaniem spontanicznym
- Z centralnym cewnikiem żylnym umieszczonym w żyle szyjnej wewnętrznej i dla których można wykorzystać krzywą centralnego ciśnienia żylnego
- Z okienkiem USG umożliwiającym widok 4-komorowy umożliwiający obliczenie frakcji wyrzutowej prawej komory (Peak of the S' wave, of the TAPSE, Strain of the right ventricle)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieechogeniczni lub bez nadającego się do wykorzystania okna USG
- Pacjenci bez cewnika do żyły centralnej w żyle szyjnej wewnętrznej
- Pacjenci z niemożliwą do wykorzystania krzywą centralnego ciśnienia żylnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmierz szczyt fali S'
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Zmierzyć ruch skurczowy płaszczyzny pierścienia trójdzielnego (TAPSE)
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
|
Oblicz odkształcenie w prawej komorze
Ramy czasowe: Na linii bazowej
|
Na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ELLOUZE 2016
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Operacja serca
-
University Hospital TuebingenRobert Bosch-Krankenhaus StuttgartRekrutacyjny
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia