Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Monitoraggio continuo della funzione ventricolare destra, basato sulla correlazione tra il segmento C-X della curva della pressione venosa centrale e la valutazione ecocardiografica della funzione sistolica ventricolare destra (CourbePVC)

27 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Un'attenta analisi della funzione ventricolare destra non è ancora eseguita da tutti i clinici, anche se è indispensabile; in particolare nelle unità di terapia intensiva cardiovascolare.

La disfunzione del ventricolo destro è responsabile dell'aumento della morbilità e segna una svolta nella prognosi del paziente.

È difficile da analizzare e viene valutato principalmente mediante ecocardiografia e misurando il picco dell'onda S' con Doppler pulsato e misurando l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) nella modalità TM. Nuovi studi hanno dimostrato l'interesse di utilizzare la deformazione 2D come marcatore della funzione sistolica e diastolica del ventricolo destro. Infine, l'uso dell'ecografia 3D sembra essere più affidabile della risonanza magnetica cardiaca per l'analisi fine del ventricolo destro, anche se raramente viene utilizzata nella pratica di routine.

Lo studio del ventricolo destro utilizzando la sola ecografia richiede operatori esperti e disponibili per valutazioni ripetute che consentono di rilevare rapidamente la disfunzione del ventricolo destro.

Il monitoraggio ecografico della funzione cardiaca sinistra e destra viene eseguito sistematicamente e ripetutamente durante l'assistenza post-operatoria dopo l'intervento al cuore. Questa valutazione ecografica potrebbe essere ottimizzata trovando un modo per monitorare continuamente il ventricolo destro.

Da un punto di vista fisiologico, conosciamo la stretta relazione tra l'aspetto della curva della pressione venosa centrale e più precisamente del segmento C-X (rigonfiamento della tricuspide nell'atrio e inizio della contrazione del ventricolo destro) e la funzione del ventricolo destro. Desideriamo analizzare questo segmento, abbinato ad una valutazione ecografica, e cercare una possibile correlazione in modo da consentire un monitoraggio continuo e di facile interpretazione della funzione sistolica del ventricolo destro.

Ciò sarà facilitato dalla presenza sistematica di un catetere venoso centrale in ogni paziente sottoposto a cardiochirurgia, consentendo così il monitoraggio della pressione venosa centrale.

A tal fine, desideriamo raccogliere diversi dati dai pazienti in terapia intensiva cardiovascolare, in particolare la curva della pressione venosa centrale, la curva della pressione ventilatoria e le impostazioni del respiratore, ed eseguire una valutazione ecografica di ciascun paziente.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Dijon, Francia
        • Chu Dijon Bourogne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati in terapia intensiva cardiovascolare dopo intervento al cuore

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva cardiovascolare
  • Pazienti con respiro spontaneo
  • Con un catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare interna e per i quali è sfruttabile la curva della pressione venosa centrale
  • Con una finestra US che consente una visualizzazione a 4 camere che consente di calcolare la frazione di eiezione del ventricolo destro (picco dell'onda S, del TAPSE, ceppo del ventricolo destro)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non ecogeni o senza una finestra US sfruttabile
  • Pazienti senza catetere venoso centrale nella vena giugulare interna
  • Pazienti con una curva della pressione venosa centrale non sfruttabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura il picco dell'onda S
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Misurare l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Alla base
Alla base
Calcolare lo sforzo nel ventricolo destro
Lasso di tempo: Alla base
Alla base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

2 novembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

2 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ELLOUZE 2016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia cardiaca

3
Sottoscrivi