- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03295669
Monitoraggio continuo della funzione ventricolare destra, basato sulla correlazione tra il segmento C-X della curva della pressione venosa centrale e la valutazione ecocardiografica della funzione sistolica ventricolare destra (CourbePVC)
Un'attenta analisi della funzione ventricolare destra non è ancora eseguita da tutti i clinici, anche se è indispensabile; in particolare nelle unità di terapia intensiva cardiovascolare.
La disfunzione del ventricolo destro è responsabile dell'aumento della morbilità e segna una svolta nella prognosi del paziente.
È difficile da analizzare e viene valutato principalmente mediante ecocardiografia e misurando il picco dell'onda S' con Doppler pulsato e misurando l'escursione sistolica sul piano anulare tricuspide (TAPSE) nella modalità TM. Nuovi studi hanno dimostrato l'interesse di utilizzare la deformazione 2D come marcatore della funzione sistolica e diastolica del ventricolo destro. Infine, l'uso dell'ecografia 3D sembra essere più affidabile della risonanza magnetica cardiaca per l'analisi fine del ventricolo destro, anche se raramente viene utilizzata nella pratica di routine.
Lo studio del ventricolo destro utilizzando la sola ecografia richiede operatori esperti e disponibili per valutazioni ripetute che consentono di rilevare rapidamente la disfunzione del ventricolo destro.
Il monitoraggio ecografico della funzione cardiaca sinistra e destra viene eseguito sistematicamente e ripetutamente durante l'assistenza post-operatoria dopo l'intervento al cuore. Questa valutazione ecografica potrebbe essere ottimizzata trovando un modo per monitorare continuamente il ventricolo destro.
Da un punto di vista fisiologico, conosciamo la stretta relazione tra l'aspetto della curva della pressione venosa centrale e più precisamente del segmento C-X (rigonfiamento della tricuspide nell'atrio e inizio della contrazione del ventricolo destro) e la funzione del ventricolo destro. Desideriamo analizzare questo segmento, abbinato ad una valutazione ecografica, e cercare una possibile correlazione in modo da consentire un monitoraggio continuo e di facile interpretazione della funzione sistolica del ventricolo destro.
Ciò sarà facilitato dalla presenza sistematica di un catetere venoso centrale in ogni paziente sottoposto a cardiochirurgia, consentendo così il monitoraggio della pressione venosa centrale.
A tal fine, desideriamo raccogliere diversi dati dai pazienti in terapia intensiva cardiovascolare, in particolare la curva della pressione venosa centrale, la curva della pressione ventilatoria e le impostazioni del respiratore, ed eseguire una valutazione ecografica di ciascun paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Dijon, Francia
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati in terapia intensiva cardiovascolare
- Pazienti con respiro spontaneo
- Con un catetere venoso centrale posizionato nella vena giugulare interna e per i quali è sfruttabile la curva della pressione venosa centrale
- Con una finestra US che consente una visualizzazione a 4 camere che consente di calcolare la frazione di eiezione del ventricolo destro (picco dell'onda S, del TAPSE, ceppo del ventricolo destro)
Criteri di esclusione:
- Pazienti non ecogeni o senza una finestra US sfruttabile
- Pazienti senza catetere venoso centrale nella vena giugulare interna
- Pazienti con una curva della pressione venosa centrale non sfruttabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura il picco dell'onda S
Lasso di tempo: Alla base
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Alla base
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Misurare l'escursione sistolica del piano anulare tricuspide (TAPSE)
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
Calcolare lo sforzo nel ventricolo destro
Lasso di tempo: Alla base
|
Alla base
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ELLOUZE 2016
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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