- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295669
Oikean kammion toiminnan jatkuva seuranta, joka perustuu keskuslaskimopainekäyrän C-X-segmentin ja oikean kammion systolisen toiminnan kaikukardiografiseen arviointiin (CourbePVC)
Kaikki lääkärit eivät vieläkään tee tarkkaa oikean kammion toiminnan analysointia, vaikka se onkin välttämätöntä; varsinkin kardiovaskulaarisissa teho-osastoissa.
Oikean kammion toimintahäiriö on syynä lisääntyneeseen sairastumiseen ja merkitsee käännekohtaa potilaan ennusteessa.
Sitä on vaikea analysoida, ja se arvioidaan pääasiassa kaikukardiografialla ja mittaamalla S'-aallon huippu pulssi-Dopplerilla ja mittaamalla kolmikulmaisen rengastason systolinen poikkeama (TAPSE) TM-moodissa. Uudet tutkimukset ovat osoittaneet kiinnostuksen käyttää 2D-kantaa oikean kammion systolisen ja diastolisen toiminnan markkerina. Lopuksi 3D-ultraäänen käyttö näyttää olevan luotettavampaa kuin sydämen MRI oikean kammion hienoanalyysissä, vaikka sitä käytetään harvoin rutiinikäytännössä.
Oikean kammion tutkiminen pelkällä ultraäänellä vaatii kokeneita ja saatavilla olevia käyttäjiä tarkasti toistuviin arviointeihin, jotta oikean kammion toimintahäiriö voidaan havaita nopeasti.
Vasemman ja oikeanpuoleisen sydämen toiminnan seurantaa USA:ssa tehdään systemaattisesti ja toistuvasti sydänleikkauksen jälkeisen leikkauksen jälkeisen hoidon aikana. Tätä US-arviointia voitaisiin optimoida etsimällä tapa seurata oikeaa kammiota jatkuvasti.
Fysiologisesta näkökulmasta tiedämme keskuslaskimopainekäyrän ja tarkemmin sanottuna C-X-segmentin (kolmikon pullistuminen eteiseen ja oikean kammion supistumisen alkaminen) ja oikean kammion toiminnan välillä. Haluamme analysoida tätä segmenttiä yhdessä US-arvioinnin kanssa ja etsiä mahdollista korrelaatiota oikean kammion systolisen toiminnan jatkuvan, helposti tulkittavan seurannan mahdollistamiseksi.
Tätä helpottaa keskuslaskimokatetrin järjestelmällinen läsnäolo jokaisessa sydänleikkauksessa, mikä mahdollistaa keskuslaskimopaineen seurannan.
Tätä tarkoitusta varten haluamme kerätä kardiovaskulaarisen teho-osaston potilailta erilaisia tietoja, erityisesti keskuslaskimopainekäyrän, hengityspainekäyrän ja hengityssuojaimen asetukset, sekä suorittaa kaikukuvauksen jokaisesta potilaasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Dijon, Ranska
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu kardiovaskulaariseen tehohoitoon
- Potilaat, joilla on spontaani hengitys
- Keskuslaskimokatetrilla, joka on sijoitettu sisäiseen kaulalaskimoon ja jolle keskuslaskimopainekäyrä on hyödynnettävissä
- US-ikkuna, joka mahdollistaa 4-kammionäkymän, joka mahdollistaa oikean kammion ejektiofraktion laskemisen (S-aallon huippu, TAPSE:n, oikean kammion jännitys)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-kaikuiset potilaat tai potilaat, joilla ei ole hyödynnettävissä olevaa Yhdysvaltain ikkunaa
- Potilaat, joilla ei ole keskuslaskimokatetria sisäisessä kaulalaskimossa
- Potilaat, joilla on hyödytön keskuslaskimopainekäyrä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa S'-aallon huippu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Mittaa kolmikulmaisen rengastason systolinen kiertomatka (TAPSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Laske jännitys oikean kammiossa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ELLOUZE 2016
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydänleikkaus
-
West China HospitalRekrytointiOn-pump Valve Surgery tai CABGKiina
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...First Affiliated Hospital of Wannan Medical College; Shenzhen Core Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointi
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Unidad Internacional de Cirugia Bariatrica y MetabolicaRekrytointiGERD | Bariatrisen kirurgian kandidaatti | Revisional Bariatric SurgeryVenezuela
-
Vrinnevi HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRevisional Bariatric Surgery | Mahalaukun ohitusleikkaus | Komplikaatiot bariatrisen leikkauksen jälkeenRuotsi
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenValmisLoopileostomia | Fast Track -ohjelma (Ehanced Recovery After Surgery (ERAS))Ruotsi
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan