- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03295669
A jobb kamrai funkció folyamatos monitorozása a centrális vénás nyomásgörbe C-X szegmense és a jobb kamra szisztolés funkciójának echokardiográfiás értékelése közötti összefüggés alapján (CourbePVC)
Még mindig nem minden klinikus végzi el a jobb kamra funkciójának alapos elemzését, pedig ez nélkülözhetetlen; különösen a kardiovaszkuláris intenzív osztályokon.
A jobb kamrai diszfunkció felelős a megnövekedett morbiditásért, és fordulópontot jelent a beteg prognózisában.
Nehéz elemezni, és elsősorban echokardiográfiával, valamint az S' hullám csúcsának pulzáló Dopplerrel, valamint a tricuspidalis gyűrűs síkbeli szisztolés excursion (TAPSE) mérésével TM módban mérik. Új tanulmányok kimutatták, hogy a 2D törzs a jobb kamra szisztolés és diasztolés funkciójának markereként használható. Végül a 3D ultrahang használata megbízhatóbbnak tűnik, mint a szív MRI a jobb kamra finom elemzésére, annak ellenére, hogy a rutin gyakorlatban ritkán használják.
A jobb kamra vizsgálatához kizárólag ultrahangos vizsgálattal tapasztalt és rendelkezésre álló kezelőkre van szükség a szorosan ismételt értékeléshez, ami lehetővé teszi a jobb kamra diszfunkciójának gyors felismerését.
A szívműtétet követő posztoperatív ellátás során szisztematikusan és ismételten monitorozzák a bal és jobb szívműködést az Egyesült Államokban. Ez az amerikai értékelés optimalizálható a jobb kamra folyamatos monitorozásának módjának megtalálásával.
Élettani szempontból ismerjük a centrális vénás nyomásgörbe, pontosabban a C-X szegmens (tricuspidalis kidudorodás a pitvarba és a jobb kamra összehúzódásának kezdete) és a jobb kamra funkciója közötti szoros kapcsolatot. Ezt a szegmenst kívánjuk megvizsgálni, egy UH értékeléssel kombinálva, és olyan lehetséges összefüggést keresni, amely lehetővé teszi a jobb kamrai szisztolés funkció folyamatos, könnyen értelmezhető monitorozását.
Ezt megkönnyíti, ha minden szívműtéten áteső betegnél szisztematikusan jelen van a központi vénás katéter, így lehetővé válik a központi vénás nyomás monitorozása.
Ennek érdekében a kardiovaszkuláris intenzív osztályon lévő betegektől különböző adatokat kívánunk gyűjteni, különös tekintettel a centrális vénás nyomásgörbére, a lélegeztetőgép nyomásgörbéjére és a légzőkészülék beállításaira, valamint minden betegről echográfiás kiértékelést végezni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Claude GIRARD
- Telefonszám: +33 03.80.29.35.28
- E-mail: claude.girard@chu-dijon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Dijon, Franciaország
- Chu Dijon Bourogne
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szív- és érrendszeri intenzív osztályra felvett betegek
- Spontán légzésben szenvedő betegek
- A belső jugularis vénába helyezett centrális vénás katéterrel, akinek a centrális vénás nyomásgörbéje kihasználható
- A 4 kamrás nézetet lehetővé tevő amerikai ablakkal, amely lehetővé teszi a jobb kamra kilökődési frakciójának kiszámítását (az S hullám csúcsa, a TAPSE, a jobb kamra feszültsége)
Kizárási kritériumok:
- Nem echogén betegek vagy azok, akik nem rendelkeznek kihasználható amerikai ablakkal
- A belső jugularis vénában központi vénás katéterrel nem rendelkező betegek
- Kihasználhatatlan központi vénás nyomásgörbével rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Mérjük meg az S hullám csúcsát
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Mérje meg a tricuspidalis gyűrűs sík szisztolés elmozdulását (TAPSE)
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Számítsa ki a feszültséget a jobb kamrában
Időkeret: Alapállapotban
|
Alapállapotban
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ELLOUZE 2016
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szívsebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan