Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Morfologická evoluce a přestavba intrakraniální aterosklerózy: Longitudinální studie pomocí 3D-rotační angiografie

21. února 2026 aktualizováno: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Tato studie má objasnit morfologický vývoj a remodelaci ICAD pod přísnou kontrolou kardiovaskulárních rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník provedl rozsáhlý výzkum ICAD pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku, CT angiografie a perfuzních studií, zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a digitální subtrakční angiografie (DSA). V současné době výzkumník aplikoval 3-rozměrný rotační angiogram (3DRA), selektivní zobrazovací techniku ​​na bázi intraarteriálního katétru, která měla lepší prostorové rozlišení ve srovnání s CT, MRI nebo DSA při zobrazení minutové (<3mm) angio-architektury. Prostřednictvím 3DRA mohl výzkumník ocenit patoanatomii ICAD z téměř nekonečného počtu rovin a analyzovat mechanismy mrtvice a morfologické změny s mnohem lepší přesností. Neuroradiolog a neurolog mrtvice slepí k časové posloupnosti změří geometrické parametry a zúžení lumina metodou WASID.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří mají akutní cerebrální ischemické symptomy přisuzované stenóze střední cerebrální arterie nebo intrakraniálního segmentu arteria carotis interna (ICA) vysokého stupně (≥60 %), budou vyšetřeni neurology. Pokud je jejich etiologie cévní mozkové příhody a význam pro ICAD na základě klinického syndromu, vaskulárních zobrazovacích funkcí a souběžných kardiovaskulárních rizik způsobilá, byli by pozváni, aby se připojili ke studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacient je ve věku 30 až 85 let včetně.
  2. Pacienti s akutním infarktem při difuzně vážené MRI kompatibilní s tromboembolií z tepny do tepny a relevantní intrakraniální aterosklerotickou stenózou ≥ 60 %.
  3. Pacient, který nemá žádné kontraindikace pro navrhované zobrazovací testy.
  4. Pacient rozumí účelu a požadavkům studie a poskytl informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Pacient s kterýmkoli z následujících stavů bude vyloučen:

  1. Etiologie cévní mozkové příhody nejistá nebo nesouvisející s intrakraniální aterosklerózou, jako je kardioembolismus, Moyamoyova choroba, onemocnění malých cév nebo primární angiitida CNS.
  2. Tandemová stenóza > 50 % na extrakraniální vnitřní karotické tepně.
  3. Sklon ke krvácení: aktivní peptický vřed, velké systémové krvácení do 30 dnů, trombocytopenie (trombocyty <100 x 109/l), koagulopatie (INR >1,5).
  4. Zdravotní stav, který by pacientovi neumožnil dodržet protokol nebo dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacient s symptomatickou mrtvicí
Pacienti, u kterých byla nalezena signální prázdnota v relevantní intrakraniální arteria carotis interna nebo arteria cerebrial media (stenóza > 60 %), přistoupí k 3-dimenzionální rotační angiografii (3DRA) na začátku a za 12 měsíců. Všichni rekrutovaní pacienti budou dostávat duální protidestičková činidla po dobu 4 týdnů, po nichž bude následovat samotný aspirin. Zkoušející nebo neurologové budou pravidelně kontrolovat pacienty a léčit konvenční kardiovaskulární rizikové faktory na základě čtyř předem stanovených cílů, například LDL <1,8, HbA1c <6,0, krevní tlak <140/90 a zákaz kouření. Morfologické změny mozkových plátů s intenzitou kontroly rizikových faktorů v pre a post budou korelovány.
Diagnostický test: 3DRA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Morfologická evoluce a přestavba intrakraniální aterosklerózy
Časové okno: Prosinec 2019
Byly porovnány 3DRA snímky (disparita v morfologických atributech, včetně obrysu povrchu, angulací, objemu plaku a distribuce) pacientů v před a po 12měsíčním sledování.
Prosinec 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. srpna 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • crec no. 2015.623

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit