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颅内动脉粥样硬化的形态演变和重塑:3D 旋转血管造影的纵向研究

2023年5月5日 更新者:Leung Wai Hong Thomas、Chinese University of Hong Kong
本研究旨在阐明在严格控制心血管危险因素的情况下 ICAD 的形态演变和重塑。

研究概览

地位

招聘中

干预/治疗

详细说明

研究者分别通过经颅多普勒超声、CT血管造影和灌注研究、磁共振成像(MRI)和数字减影血管造影(DSA)对ICAD进行了广泛的研究。 目前,研究人员应用了 3 维旋转血管造影 (3DRA),这是一种选择性动脉内导管成像技术,与 CT、MRI 或 DSA 相比,它在描绘微小 (<3mm) 血管结构方面具有更高的空间分辨率。 通过 3DRA,研究人员可以从几乎无限数量的平面中欣赏 ICAD 病理解剖结构,以大大提高的精度分析中风机制和形态学变化。 不了解时间顺序的神经放射学家和中风神经学家将通过 WASID 方法测量几何参数和管腔变窄。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Hong Kong、香港
        • 招聘中
        • Chinese University of Hong Kong
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 78年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

因大脑中动脉或颈内动脉 (ICA) 颅内段高度狭窄 (≥60%) 而出现急性脑缺血症状的患者将由神经科医生进行检查。 如果他们的中风病因和基于临床综合征、血管成像特征和并发心血管风险的 ICAD 相关性符合条件,他们将被邀请加入该研究。

描述

纳入标准:

  1. 患者年龄在 30 至 85 岁之间,包括在内。
  2. 在弥散加权 MRI 中有急性梗死与动脉间血栓栓塞和相关颅内动脉粥样硬化狭窄≥60% 相符的患者。
  3. 对建议的影像学检查没有禁忌症的患者。
  4. 患者了解研究的目的和要求,并提供了知情同意书。

排除标准:

具有以下任何一种情况的患者将被排除在外:

  1. 中风病因不明或与颅内动脉粥样硬化无关,如心源性栓塞、烟雾病、小血管病或中枢神经系统原发性血管炎。
  2. 颅外颈内动脉串联狭窄 >50%。
  3. 出血倾向:活动性消化性溃疡病、30 天内的全身性大出血、血小板减少症(血小板 <100 x 109/L)、凝血障碍(INR >1.5)。
  4. 不允许患者遵守方案或完成研究的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
症状性中风患者
在相关的颅内颈内动脉或大脑中动脉(狭窄 >60%)中发现信号无效的患者将在基线和 12 个月内进行 3 维旋转血管造影 (3DRA)。 所有招募的患者将接受为期 4 周的双重抗血小板药物治疗,然后单独服用阿司匹林。 研究者或神经科医师应定期对患者进行复查,并根据预先设定的四个目标对常规心血管危险因素进行治疗,例如LDL<1.8、HbA1c<6.0、血压<140/90和不吸烟。 脑斑块的形态学变化与前后危险因素控制的强度相关。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
颅内动脉粥样硬化的形态演化与重塑
大体时间:2019年12月
将比较患者在 12 个月随访前后的 3DRA 图像(形态学属性的差异,包括表面轮廓、角度、斑块体积和分布)。
2019年12月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Chinese University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月22日

初级完成 (预期的)

2023年12月28日

研究完成 (预期的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年9月20日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月25日

首次发布 (实际的)

2017年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月5日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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3DRA的临床试验

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