Evolución morfológica y remodelación de la aterosclerosis intracraneal: un estudio longitudinal mediante angiografía rotacional 3D
5 de mayo de 2023 actualizado por: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Este estudio pretende dilucidar la evolución morfológica y la remodelación de la ICAD bajo un estricto control de los factores de riesgo cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El investigador ha llevado a cabo una amplia investigación sobre la ICAD mediante ecografía Doppler transcraneal, angiografía por TC y estudios de perfusión, imágenes por resonancia magnética (IRM) y angiografía por sustracción digital (DSA), respectivamente.
En la actualidad, el investigador aplicó el angiograma rotacional tridimensional (3DRA), una técnica de imagen selectiva basada en un catéter intraarterial que tenía una resolución espacial superior en comparación con la TC, la RM o la DSA para representar la angioarquitectura diminuta (<3 mm).
A través de 3DRA, el investigador pudo apreciar la anatomía patológica del ICAD desde un número casi infinito de planos, analizando los mecanismos de carrera y los cambios morfológicos con una precisión mucho mayor.
Un neurorradiólogo y un neurólogo especialista en accidentes cerebrovasculares que desconocen la secuencia temporal medirán los parámetros geométricos y el estrechamiento luminal mediante el método WASID.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
140
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de teléfono: 852-35053593
- Correo electrónico: drtleung@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Chinese University of Hong Kong
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Contacto:
- Tiffany CHUNG
- Número de teléfono: 852-35053856
- Correo electrónico: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Contacto:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de teléfono: 852-35053846
- Correo electrónico: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 78 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes que tienen síntomas de isquemia cerebral aguda atribuidos a una estenosis de alto grado (≥60%) en una arteria cerebral media o un segmento intracraneal de una arteria carótida interna (ICA) serían revisados por neurólogos.
Si su etiología del accidente cerebrovascular y su relevancia para la ICAD en función del síndrome clínico, las características de las imágenes vasculares y los riesgos cardiovasculares concurrentes son elegibles, se les invitará a participar en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente tiene entre 30 y 85 años de edad, inclusive.
- Pacientes que presenten un infarto agudo en RM potenciada en difusión compatible con tromboembolismo arterioarterial y una estenosis aterosclerótica intracraneal relevante ≥60%.
- Paciente que no tenga contraindicación para las pruebas de imagen propuestas.
- El paciente comprende el propósito y los requisitos del estudio y ha dado su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
Se excluiría al paciente con cualquiera de las siguientes condiciones:
- Accidente cerebrovascular de etiología incierta o no relacionada con aterosclerosis intracraneal, como cardioembolismo, enfermedad de Moyamoya, enfermedad de vasos pequeños o angeítis primaria del SNC.
- Una estenosis en tándem >50% en la arteria carótida interna extracraneal.
- Propensión al sangrado: úlcera péptica activa, hemorragia sistémica mayor dentro de los 30 días, trombocitopenia (plaquetas <100 x 109/L), coagulopatía (INR >1,5).
- Una condición médica que no le permitiría al paciente cumplir con el protocolo o completar el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Paciente con ictus sintomático
Los pacientes en los que se encuentre un vacío de señal en una arteria carótida interna intracraneal relevante o en una arteria cerebral media (estenosis >60 %) se someterán a una angiografía rotacional tridimensional (3DRA) al inicio del estudio ya los 12 meses.
Todos los pacientes reclutados recibirán agentes antiplaquetarios duales durante 4 semanas, seguidos de aspirina sola.
El investigador o los neurólogos revisarán periódicamente a los pacientes y tratarán los factores de riesgo cardiovascular convencionales en función de cuatro objetivos preestablecidos, por ejemplo, LDL <1,8, HbA1c <6,0, presión arterial <140/90 y no fumar.
Se correlacionarán los cambios morfológicos de las placas cerebrales con la intensidad del control de factores de riesgo en pre y post.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evolución Morfológica y Remodelación de la Aterosclerosis Intracraneal
Periodo de tiempo: Diciembre de 2019
|
Se compararían las imágenes 3DRA (la disparidad en los atributos morfológicos, incluido el contorno de la superficie, las angulaciones, el volumen y la distribución de la placa) de los pacientes antes y después de los 12 meses de seguimiento.
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Diciembre de 2019
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
28 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Carrera
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aterosclerosis
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- crec no. 2015.623
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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