Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Morfologische evolutie en hermodellering van intracraniale atherosclerose: een longitudinale studie door middel van 3D-rotatie-angiografie

5 mei 2023 bijgewerkt door: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Deze studie moet de morfologische evolutie en hermodellering van ICAD verhelderen onder strikte controle van cardiovasculaire risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeker heeft uitgebreid onderzoek gedaan naar ICAD door respectievelijk transcraniële Doppler-echografie, CT-angiografie en perfusiestudies, magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en digitale subtractie-angiografie (DSA). Momenteel paste de onderzoeker een driedimensionaal rotatie-angiogram (3DRA) toe, een selectieve intra-arteriële kathetergebaseerde beeldvormingstechniek die een superieure ruimtelijke resolutie had in vergelijking met CT, MRI of DSA bij het weergeven van minieme (<3 mm) angio-architectuur. Via 3DRA kon de onderzoeker de ICAD-patho-anatomie beoordelen vanuit een bijna oneindig aantal vlakken, waarbij de slagmechanismen en morfologische veranderingen met veel verbeterde precisie werden geanalyseerd. Een neuro-radioloog en een beroerte-neuroloog die blind is voor de tijdvolgorde, zullen de geometrische parameters en de luminale vernauwing meten volgens de WASID-methode.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Werving
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met acute cerebrale ischemische symptomen die worden toegeschreven aan een hooggradige (≥60%) stenose in een middelste hersenslagader of intracraniaal segment van een interne halsslagader (ICA) zouden door neurologen worden beoordeeld. Als hun beroerte-etiologie en relevantie voor ICAD op basis van klinisch syndroom, vasculaire beeldvormingskenmerken en gelijktijdige cardiovasculaire risico's in aanmerking komen, zouden ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënt is tussen de 30 en 85 jaar oud.
  2. Patiënten met een acuut infarct in diffusiegewogen MRI die compatibel is met arterie-tot-arterie trombo-embolie en een relevante intracraniale atherosclerotische stenose ≥60%.
  3. Patiënt die geen contra-indicatie heeft voor de voorgestelde beeldvormende onderzoeken.
  4. De patiënt begrijpt het doel en de vereisten van het onderzoek en heeft geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

Patiënt met een van de volgende aandoeningen zou worden uitgesloten:

  1. Beroerte-etiologie onzeker of niet gerelateerd aan intracraniale atherosclerose, zoals cardio-embolie, de ziekte van Moyamoya, ziekte van kleine bloedvaten of primaire angiitis van het CZS.
  2. Een tandemstenose >50% ter hoogte van de extracraniale interne halsslagader.
  3. Bloedingsneiging: actieve maagzweer, ernstige systemische bloeding binnen 30 dagen, trombocytopenie (bloedplaatjes <100 x 109/l), coagulopathie (INR >1,5).
  4. Een medische aandoening waardoor de patiënt zich niet aan het protocol kan houden of het onderzoek niet kan voltooien.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Symptomatische beroertepatiënt
Patiënten bij wie een signaalleegte wordt gevonden in een relevante intracraniale arteria carotis interna of arteria cerebri media (stenose >60%) zullen bij aanvang en na 12 maanden een driedimensionale rotatie-angiografie (3DRA) ondergaan. Alle gerekruteerde patiënten zullen gedurende 4 weken dubbele plaatjesaggregatieremmers krijgen, gevolgd door alleen aspirine. De onderzoeker of neurologen zullen de patiënten regelmatig beoordelen en de conventionele cardiovasculaire risicofactoren behandelen op basis van vier vooraf gespecificeerde doelen, bijvoorbeeld LDL <1,8, HbA1c <6,0, bloeddruk <140/90 en niet roken. De morfologische veranderingen van de cerebrale plaques met de intensiteit van de risicofactorcontrole in pre en post zullen worden gecorreleerd.
Diagnostische toets: 3DRA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Morfologische evolutie en hermodellering van intracraniële atherosclerose
Tijdsspanne: December 2019
De 3DRA-beelden (de ongelijkheid in morfologische kenmerken, inclusief oppervlakteomtrek, hoekingen, plaquevolume en verdeling) van de patiënten in de pre- en post-follow-up van 12 maanden zouden worden vergeleken.
December 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

28 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • crec no. 2015.623

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op 3DRA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren