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Évolution morphologique et remodelage de l'athérosclérose intracrânienne : une étude longitudinale par angiographie rotationnelle 3D

21 février 2026 mis à jour par: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Cette étude vise à élucider l'évolution morphologique et le remodelage de l'ICAD sous contrôle strict des facteurs de risque cardiovasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'investigateur a mené des recherches approfondies sur l'ICAD par échographie Doppler transcrânienne, angiographie CT et études de perfusion, imagerie par résonance magnétique (IRM) et angiographie par soustraction numérique (DSA), respectivement. Actuellement, l'investigateur a appliqué une angiographie rotationnelle tridimensionnelle (3DRA), une technique d'imagerie sélective basée sur un cathéter intra-artériel qui avait une résolution spatiale supérieure par rapport à la TDM, l'IRM ou la DSA pour représenter l'angio-architecture minute (<3 mm). Grâce à 3DRA, l'investigateur a pu apprécier la patho-anatomie de l'ICAD à partir d'un nombre presque infini de plans, en analysant les mécanismes d'AVC et les changements morphologiques avec une précision bien améliorée. Un neuro-radiologue et un neurologue AVC aveugles à la séquence temporelle mesureront les paramètres géométriques et le rétrécissement luminal par la méthode WASID.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
  • Numéro de téléphone: 852-35053593
  • E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutement
        • Chinese University of Hong Kong
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui présentent des symptômes d'ischémie cérébrale aiguë attribués à une sténose de haut grade (≥ 60 %) au niveau d'une artère cérébrale moyenne ou d'un segment intracrânien d'une artère carotide interne (ICA) seraient examinés par des neurologues. Si leur étiologie d'AVC et leur pertinence pour la CIAS en fonction du syndrome clinique, des caractéristiques d'imagerie vasculaire et des risques cardiovasculaires concomitants sont éligibles, ils seraient invités à participer à l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. Le patient est âgé de 30 à 85 ans inclus.
  2. Patients ayant un infarctus aigu en IRM pondérée en diffusion compatible avec une thromboembolie artère à artère et une sténose athéroscléreuse intracrânienne pertinente ≥ 60 %.
  3. Patient ne présentant aucune contre-indication aux examens d'imagerie proposés.
  4. Le patient comprend le but et les exigences de l'étude et a fourni un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Les patients présentant l'une des conditions suivantes seraient exclus :

  1. Étiologie de l'AVC incertaine ou non liée à l'athérosclérose intracrânienne, comme la cardioembolie, la maladie de Moyamoya, la maladie des petits vaisseaux ou l'angéite primaire du SNC.
  2. Une sténose en tandem> 50% au niveau de l'artère carotide interne extra-crânienne.
  3. Propension au saignement : ulcère peptique actif, hémorragie systémique majeure dans les 30 jours, thrombocytopénie (plaquettes <100 x 109/L), coagulopathie (INR >1,5).
  4. Une condition médicale qui ne permettrait pas au patient d'adhérer au protocole ou de terminer l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
AVC symptomatique
Les patients qui présentent un vide signal dans une artère carotide interne intracrânienne pertinente ou une artère cérébrale moyenne (sténose> 60%) subiront une angiographie rotationnelle tridimensionnelle (3DRA) au départ et dans 12 mois. Tous les patients recrutés recevront des agents antiplaquettaires doubles pendant 4 semaines, suivis d'aspirine seule. L'investigateur ou les neurologues examineront régulièrement les patients et traiteront les facteurs de risque cardiovasculaires conventionnels en fonction de quatre objectifs prédéfinis, par exemple, LDL <1,8, HbA1c <6,0, tension artérielle <140/90 et non-fumeur. Les modifications morphologiques des plaques cérébrales avec l'intensité du contrôle des facteurs de risque en pré et post seront corrélées.
Test diagnostique: 3DRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution morphologique et remodelage de l'athérosclérose intracrânienne
Délai: Décembre 2019
Les images 3DRA (la disparité des attributs morphologiques, y compris le contour de la surface, les angulations, le volume et la distribution de la plaque) des patients lors du suivi avant et après 12 mois seraient comparées.
Décembre 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chinese University of Hong Kong

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2016

Achèvement primaire (Estimé)

28 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • crec no. 2015.623

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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