이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

두개내 죽상동맥경화증의 형태학적 진화와 리모델링: 3차원 회전혈관조영술에 의한 종단적 연구

2023년 5월 5일 업데이트: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
본 연구는 심혈관 위험 인자의 엄격한 통제 하에 ICAD의 형태학적 진화 및 리모델링을 밝히는 것이다.

연구 개요

상세 설명

연구자는 각각 경두개 도플러 초음파, CT 혈관조영술 및 관류 연구, 자기공명영상(MRI) 및 디지털 감산 혈관조영술(DSA)을 통해 ICAD에 대한 광범위한 연구를 수행했습니다. 현재 연구자는 미세(<3mm) 혈관 구조를 묘사하는데 있어서 CT, MRI 또는 ​​DSA에 비해 우수한 공간 해상도를 가진 선택적 동맥 내 카테터 기반 영상 기법인 3DRA(3-dimensional rotational angiogram)를 적용했다. 3DRA를 통해 조사자는 거의 무한한 수의 평면에서 ICAD 병리해부학을 평가할 수 있었고 훨씬 향상된 정밀도로 뇌졸중 메커니즘과 형태학적 변화를 분석할 수 있었습니다. 시간 순서를 알지 못하는 신경 방사선과 및 뇌졸중 신경과 전문의가 WASID 방법으로 기하학적 매개변수와 내강 협착을 측정합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

140

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Chinese University of Hong Kong
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중대뇌 동맥 또는 내경동맥(ICA)의 두개내 분절에서 높은 등급(≥60%)의 협착으로 인한 급성 대뇌 허혈 증상이 있는 환자는 신경과 전문의의 검토를 받습니다. 뇌졸중 병인 및 임상 증후군에 기반한 ICAD와의 관련성, 혈관 영상 기능 및 동시 심혈관 위험이 적격한 경우 연구에 참여하도록 초대됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 환자는 30~85세입니다.
  2. 확산 강조 MRI에서 동맥 대 동맥 혈전색전증과 호환되는 급성 경색이 있고 관련 두개내 죽상경화성 협착증이 60% 이상인 환자.
  3. 제안된 영상 검사에 대한 금기 사항이 없는 환자.
  4. 환자는 연구의 목적과 요구 사항을 이해하고 정보에 입각한 동의를 제공했습니다.

제외 기준:

다음 조건 중 하나를 가진 환자는 제외됩니다.

  1. 심장색전증, 모야모야병, 소혈관 질환 또는 CNS의 원발성 혈관염과 같은 두개내 죽상경화증과 관련이 없거나 불확실한 뇌졸중 병인.
  2. 두개외내경동맥에서 탠덤 협착 >50%.
  3. 출혈 성향: 활성 소화성 궤양 질환, 30일 이내 주요 전신 출혈, 혈소판 감소증(혈소판 <100 x 109/L), 응고 장애(INR >1.5).
  4. 환자가 프로토콜을 준수하거나 연구를 완료하는 것을 허용하지 않는 의학적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
증상이 있는 뇌졸중 환자
관련 두개 내 경동맥 또는 중뇌 동맥(협착 >60%)에서 신호 무효가 발견된 환자는 기준선 및 12개월 후에 3차원 회전 혈관조영술(3DRA)로 진행됩니다. 모집된 모든 환자는 4주 동안 이중 항혈소판제를 투여받은 후 아스피린 단독 투여를 받게 됩니다. 연구자 또는 신경과 전문의는 정기적으로 환자를 검토하고 LDL <1.8, HbA1c <6.0, 혈압 <140/90 및 금연과 같은 4가지 미리 지정된 목표를 기반으로 기존의 심혈관 위험 요소를 치료해야 합니다. 사전 및 사후 위험인자 조절 강도에 따른 대뇌반의 형태학적 변화는 상관관계가 있을 것이다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두개내 죽상동맥경화증의 형태적 진화와 리모델링
기간: 2019년 12월
12개월 전후의 환자의 3DRA 이미지(표면 윤곽, 각도, 플라크 부피 및 분포를 포함한 형태학적 특성의 차이)를 비교합니다.
2019년 12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 22일

기본 완료 (예상)

2023년 12월 28일

연구 완료 (예상)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 25일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3DRA에 대한 임상 시험

3
구독하다