Морфологическая эволюция и ремоделирование внутричерепного атеросклероза: продольное исследование с помощью 3D-ротационной ангиографии
5 мая 2023 г. обновлено: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Это исследование должно выяснить морфологическую эволюцию и ремоделирование ICAD под строгим контролем сердечно-сосудистых факторов риска.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователь провел обширные исследования ICAD с помощью транскраниальной допплерографии, КТ-ангиографии и исследований перфузии, магнитно-резонансной томографии (МРТ) и цифровой субтракционной ангиографии (ЦСА) соответственно.
В настоящее время исследователь применил 3-мерную ротационную ангиограмму (3DRA), селективный метод визуализации на основе внутриартериального катетера, который имел более высокое пространственное разрешение по сравнению с КТ, МРТ или DSA при отображении мелкой (<3 мм) ангиоархитектоники.
С помощью 3DRA исследователь мог оценить патологоанатомию ICAD в почти бесконечном числе плоскостей, анализируя механизмы инсульта и морфологические изменения с гораздо большей точностью.
Нейро-радиолог и невролог, специализирующийся на инсультах, слепые к временной последовательности, будут измерять геометрические параметры и сужение просвета методом WASID.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
140
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Номер телефона: 852-35053593
- Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Рекрутинг
- Chinese University of Hong Kong
-
Контакт:
- Tiffany CHUNG
- Номер телефона: 852-35053856
- Электронная почта: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Контакт:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Номер телефона: 852-35053846
- Электронная почта: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с симптомами острой церебральной ишемии, обусловленными выраженным (≥60%) стенозом средней мозговой артерии или внутричерепного сегмента внутренней сонной артерии (ВСА), подлежат осмотру неврологом.
Если их этиология инсульта и отношение к ICAD на основании клинического синдрома, особенностей визуализации сосудов и сопутствующих сердечно-сосудистых рисков соответствуют критериям, им будет предложено присоединиться к исследованию.
Описание
Критерии включения:
- Возраст пациента от 30 до 85 лет включительно.
- Пациенты с острым инфарктом на диффузионно-взвешенной МРТ, совместимым с тромбоэмболией артерий и соответствующим внутричерепным атеросклеротическим стенозом ≥60%.
- Пациент, у которого нет противопоказаний к предлагаемым визуализирующим исследованиям.
- Пациент понимает цель и требования исследования и дал информированное согласие.
Критерий исключения:
Пациент с любым из следующих условий будет исключен:
- Этиология инсульта неизвестна или не связана с внутричерепным атеросклерозом, таким как кардиоэмболия, болезнь Моямоя, поражение мелких сосудов или первичный ангиит ЦНС.
- Тандемный стеноз >50% экстракраниальной внутренней сонной артерии.
- Склонность к кровотечениям: активная язвенная болезнь, большое системное кровотечение в течение 30 дней, тромбоцитопения (тромбоциты <100 x 109/л), коагулопатия (МНО >1,5).
- Медицинское состояние, которое не позволяет пациенту соблюдать протокол или завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с симптоматическим инсультом
Пациентам, у которых обнаружено отсутствие сигнала в соответствующей внутричерепной внутренней сонной артерии или средней мозговой артерии (стеноз > 60%), будет выполнена трехмерная ротационная ангиография (3DRA) в начале исследования и через 12 месяцев.
Все набранные пациенты будут получать двойные антитромбоцитарные препараты в течение 4 недель, а затем только аспирин.
Исследователь или неврологи должны регулярно осматривать пациентов и лечить обычные сердечно-сосудистые факторы риска на основе четырех заранее определенных целей, например, ЛПНП <1,8, HbA1c <6,0, артериальное давление <140/90 и отказ от курения.
Морфологические изменения мозговых бляшек с интенсивностью контроля факторов риска до и после будут коррелировать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфологическая эволюция и ремоделирование внутричерепного атеросклероза
Временное ограничение: Декабрь 2019 г.
|
Будут сравниваться изображения 3DRA (различие морфологических признаков, включая очертания поверхности, углы наклона, объем и распределение бляшек) пациентов до и после 12-месячного наблюдения.
|
Декабрь 2019 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
28 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Инсульт
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Ишемический приступ
- Атеросклероз
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- crec no. 2015.623
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования 3ДРА
-
Chinese University of Hong KongРекрутингИшемический приступ | Атеросклероз, ЦеребральныйГонконг