Evolução Morfológica e Remodelação da Aterosclerose Intracraniana: Um Estudo Longitudinal por Angiografia Rotacional 3D
5 de maio de 2023 atualizado por: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Este estudo é para elucidar a evolução morfológica e remodelação do ICAD sob rigoroso controle de fatores de risco cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O investigador conduziu uma extensa pesquisa sobre ICAD por ultrassom Doppler transcraniano, angiografia por TC e estudos de perfusão, ressonância magnética (MRI) e angiografia por subtração digital (DSA), respectivamente.
Atualmente, o investigador aplicou o angiograma rotacional tridimensional (3DRA), uma técnica de imagem baseada em cateter intra-arterial seletiva que tinha uma resolução espacial superior em comparação com a TC, RM ou DSA na representação da angioarquitetura minuciosa (<3 mm).
Por meio do 3DRA, o investigador pode apreciar a patoanatomia do ICAD a partir de um número quase infinito de planos, analisando os mecanismos do AVC e as alterações morfológicas com uma precisão muito maior.
Um neurorradiologista e um neurologista de AVC cegos para a sequência temporal medirão os parâmetros geométricos e o estreitamento luminal pelo método WASID.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
140
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de telefone: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Chinese University of Hong Kong
-
Contato:
- Tiffany CHUNG
- Número de telefone: 852-35053856
- E-mail: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Contato:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Número de telefone: 852-35053846
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 78 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com sintomas agudos de isquemia cerebral atribuídos a estenose de alto grau (≥60%) em uma artéria cerebral média ou segmento intracraniano de uma artéria carótida interna (ICA) seriam revisados por neurologistas.
Se a etiologia do AVC e a relevância para ICAD com base na síndrome clínica, características de imagem vascular e riscos cardiovasculares simultâneos forem elegíveis, eles seriam convidados a participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente tem de 30 a 85 anos de idade, inclusive.
- Pacientes com infarto agudo em RM ponderada em difusão compatível com tromboembolismo arterial-arterial e estenose aterosclerótica intracraniana relevante ≥60%.
- Paciente que não tem contraindicação para os exames de imagem propostos.
- O paciente compreende o propósito e os requisitos do estudo e forneceu um consentimento informado.
Critério de exclusão:
Paciente com qualquer uma das seguintes condições seria excluído:
- Etiologia do AVC incerta ou não relacionada à aterosclerose intracraniana, como cardioembolismo, doença de Moyamoya, doença de pequenos vasos ou angeíte primária do SNC.
- Uma estenose tandem >50% na artéria carótida interna extracraniana.
- Propensão ao sangramento: úlcera péptica ativa, hemorragia sistêmica importante em 30 dias, trombocitopenia (plaquetas <100 x 109/L), coagulopatia (INR >1,5).
- Uma condição médica que não permitiria ao paciente aderir ao protocolo ou concluir o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Paciente com AVC sintomático
Os pacientes que forem encontrados sinal vazio em uma artéria carótida interna intracraniana relevante ou artéria cerebral média (estenose > 60%) procederão a uma angiografia rotacional tridimensional (3DRA) no início e em 12 meses.
Todos os pacientes recrutados receberão agentes antiplaquetários duplos por 4 semanas, seguidos apenas de aspirina.
O investigador ou neurologistas devem revisar regularmente os pacientes e tratar os fatores de risco cardiovascular convencionais com base em quatro metas pré-especificadas, por exemplo, LDL <1,8, HbA1c <6,0, pressão arterial <140/90 e não fumar.
As alterações morfológicas das placas cerebrais com a intensidade do controle dos fatores de risco no pré e pós serão correlacionadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução Morfológica e Remodelação da Aterosclerose Intracraniana
Prazo: Dezembro de 2019
|
As imagens 3DRA (a disparidade nos atributos morfológicos, incluindo contorno da superfície, angulações, volume e distribuição da placa) dos pacientes no acompanhamento pré e pós 12 meses seriam comparadas.
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Dezembro de 2019
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
28 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- crec no. 2015.623
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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