Morfologisk evolution og ombygning af intrakraniel aterosklerose: en longitudinel undersøgelse ved 3D-rotationsangiografi
5. maj 2023 opdateret af: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Denne undersøgelse skal belyse den morfologiske udvikling og ombygning af ICAD under streng kontrol af kardiovaskulære risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskeren har udført omfattende forskning i ICAD ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd, CT-angiografi og perfusionsundersøgelser, magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og digital subtraktionsangiografi (DSA).
I øjeblikket anvendte efterforskeren 3-dimensionelt rotationsangiogram (3DRA), en selektiv intra-arteriel kateterbaseret billeddannelsesteknik, der havde en overlegen rumlig opløsning sammenlignet med CT, MRI eller DSA til at afbilde minut (<3 mm) angio-arkitektur.
Gennem 3DRA kunne efterforskeren værdsætte ICAD's pato-anatomi fra et næsten uendeligt antal planer og analysere slagtilfældemekanismerne og morfologiske ændringer med meget forbedret præcision.
En neuro-radiolog og en slagneurolog, der er blind for tidssekvens, vil måle de geometriske parametre og den luminale indsnævring ved WASID-metoden.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
140
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Chinese University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Tiffany CHUNG
- Telefonnummer: 852-35053856
- E-mail: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Kontakt:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonnummer: 852-35053846
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der har akutte cerebrale iskæmiske symptomer, der tilskrives en højgradig (≥60 %) stenose ved en midterste cerebral arterie eller intrakranielt segment af en indre carotisarterie (ICA), vil blive gennemgået af neurologer.
Hvis deres slagtilfælde-ætiologi og relevans for ICAD baseret på klinisk syndrom, vaskulære billeddannelsesegenskaber og samtidige kardiovaskulære risici er kvalificerede, ville de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten er 30 til 85 år, inklusive.
- Patienter, som har et akut infarkt i diffusionsvægtet MR kompatibel med arterie-til-arterie trombo-emboli og en relevant intrakraniel aterosklerotisk stenose ≥60 %.
- Patient, der ikke har nogen kontraindikation for de foreslåede billeddiagnostiske tests.
- Patienten forstår formålet med og kravene til undersøgelsen og har givet et informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
Patient med en af følgende tilstande vil blive udelukket:
- Slagtilfælde ætiologi usikker eller ikke relateret til intrakraniel aterosklerose, såsom kardioemboli, Moyamoya sygdom, små karsygdomme eller primær angiitis i CNS.
- En tandemstenose >50 % ved ekstrakraniel indre halspulsåre.
- Blødningstilbøjelighed: aktiv mavesår, større systemisk blødning inden for 30 dage, trombocytopeni (blodplader <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
- En medicinsk tilstand, der ikke ville tillade patienten at overholde protokollen eller fuldføre undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Symptomatisk slagtilfælde patient
Patienter, som er fundet tom for signal i en relevant intrakraniel indre halsarterie eller midterste cerebral arterie (stenose >60%), vil fortsætte til en 3-dimensionel rotationsangiografi (3DRA) ved baseline og om 12 måneder.
Alle rekrutterede patienter vil modtage dobbelte trombocythæmmende midler i 4 uger, efterfulgt af aspirin alene.
Investigatoren eller neurologerne skal regelmæssigt gennemgå patienterne og behandle de konventionelle kardiovaskulære risikofaktorer baseret på fire forudspecificerede mål, for eksempel LDL <1,8, HbA1c <6,0, blodtryk <140/90 og rygning forbudt.
De morfologiske ændringer af de cerebrale plaques med intensiteten af risikofaktorkontrol før og efter vil blive korreleret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologisk udvikling og ombygning af intrakraniel aterosklerose
Tidsramme: Dec. 2019
|
3DRA-billederne (forskellen i morfologiske egenskaber, herunder overfladekontur, vinkler, plakvolumen og fordeling) af patienterne i før og efter 12 måneders opfølgning ville blive sammenlignet.
|
Dec. 2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
28. december 2023
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2017
Først opslået (Faktiske)
28. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- crec no. 2015.623
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3DRA
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringIskæmisk slagtilfælde | Aterosklerose, CerebralHong Kong