Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Morfologisk utveckling och ombyggnad av intrakraniell ateroskleros: En longitudinell studie med 3D-rotationsangiografi

21 februari 2026 uppdaterad av: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Denna studie är att belysa den morfologiska utvecklingen och ombyggnaden av ICAD under strikt kontroll av kardiovaskulära riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredaren har utfört omfattande forskning om ICAD genom transkraniellt Doppler-ultraljud, CT-angiografi och perfusionsstudier, magnetisk resonanstomografi (MRT) respektive digital subtraktionsangiografi (DSA). För närvarande tillämpade utredaren 3-dimensionellt rotationsangiogram (3DRA), en selektiv intraarteriell kateterbaserad avbildningsteknik som hade en överlägsen rumslig upplösning jämfört med CT, MRI eller DSA för att avbilda minut (<3 mm) angioarkitektur. Genom 3DRA kunde utredaren uppskatta ICAD-patoanatomin från ett nästan oändligt antal plan, analysera slagmekanismerna och morfologiska förändringar med mycket förbättrad precision. En neuro-radiolog och en strokeneurolog som är blind för tidssekvens kommer att mäta de geometriska parametrarna och den luminala avsmalningen med WASID-metoden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

140

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som har akuta cerebrala ischemiska symtom som tillskrivs en höggradig (≥60%) stenos vid en mellersta cerebral artär eller intrakraniellt segment av en inre halsartär (ICA) skulle granskas av neurologer. Om deras strokeetiologi och relevans för ICAD baserat på kliniskt syndrom, vaskulära avbildningsegenskaper och samtidiga kardiovaskulära risker är berättigade, skulle de bjudas in att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienten är 30 till 85 år, inklusive.
  2. Patienter som har en akut infarkt i diffusionsvägd MRT kompatibel med artär-till-artär trombo-emboli och en relevant intrakraniell aterosklerotisk stenos ≥60%.
  3. Patient som inte har någon kontraindikation för de föreslagna avbildningstesterna.
  4. Patienten förstår syftet och kraven för studien och har lämnat ett informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Patient med något av följande tillstånd utesluts:

  1. Stroke etiologi osäker eller orelaterade till intrakraniell ateroskleros, såsom kardioembolism, Moyamoya sjukdom, småkärlsjukdom eller primär angiit i CNS.
  2. En tandemstenos >50 % vid extrakraniell inre halsartär.
  3. Blödningsbenägenhet: aktiv magsår, större systemisk blödning inom 30 dagar, trombocytopeni (trombocyter <100 x 109/L), koagulopati (INR >1,5).
  4. Ett medicinskt tillstånd som inte skulle tillåta patienten att följa protokollet eller slutföra studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Symtomatisk strokepatient
Patienter som upptäcks som tomheter i en relevant intrakraniell inre halsartär eller mellersta cerebral artär (stenos >60 %) kommer att gå vidare till en 3-dimensionell rotationsangiografi (3DRA) vid baslinjen och efter 12 månader. Alla rekryterade patienter kommer att få dubbla trombocythämmande medel under 4 veckor, följt av enbart aspirin. Utredaren eller neurologerna ska regelbundet se över patienterna och behandla de konventionella kardiovaskulära riskfaktorerna utifrån fyra fördefinierade mål, till exempel LDL <1,8, HbA1c <6,0, blodtryck <140/90 och rökning förbjuden. De morfologiska förändringarna av cerebrala plack med intensiteten av riskfaktorkontroll före och efter kommer att korreleras.
Diagnostiskt test: 3DRA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Morfologisk evolution och ombyggnad av intrakraniell ateroskleros
Tidsram: Dec, 2019
3DRA-bilderna (skillnaden i morfologiska attribut, inklusive ytkontur, vinklar, plackvolym och distribution) av patienterna i före och efter 12 månaders uppföljning skulle jämföras.
Dec, 2019

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

28 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • crec no. 2015.623

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemisk stroke

Kliniska prövningar på 3DRA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera