- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03295773
Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu: pitkittäinen tutkimus 3D-rotaatioangiografialla
lauantai 21. helmikuuta 2026 päivittänyt: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ICAD:n morfologista kehitystä ja uudelleenmuodostumista kardiovaskulaaristen riskitekijöiden tiukassa hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkija on tehnyt laajaa ICAD-tutkimusta transkraniaalisella Doppler-ultraäänellä, CT-angiografialla ja perfuusiotutkimuksilla, magneettikuvauksella (MRI) ja digitaalisella vähennysangiografialla (DSA).
Tällä hetkellä tutkija käytti kolmiulotteista rotaatioangiogrammia (3DRA), selektiivistä valtimonsisäiseen katetriin perustuvaa kuvantamistekniikkaa, jolla oli parempi avaruudellinen erottelukyky verrattuna CT:hen, MRI:hen tai DSA:han pienimmän (<3 mm) angio-arkkitehtuurin kuvaamisessa.
3DRA:n avulla tutkija saattoi arvostaa ICAD-pato-anatomiaa lähes äärettömästä määrästä tasoja, analysoimalla iskumekanismeja ja morfologisia muutoksia paljon paremmalla tarkkuudella.
Neuroradiologi ja aivohalvausneurologi, joka on sokea aikasekvenssille, mittaavat geometriset parametrit ja luminaalisen kaventumisen WASID-menetelmällä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053593
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Chinese University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Tiffany CHUNG
- Puhelinnumero: 852-35053856
- Sähköposti: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Puhelinnumero: 852-35053846
- Sähköposti: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 76 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurologit arvioivat potilaat, joilla on akuutteja aivoiskeemisiä oireita, jotka johtuvat keskimmäisen aivovaltimon tai sisäisen kaulavaltimon kallonsisäisen segmentin korkea-asteisesta (≥60 %) ahtaumasta.
Jos heidän aivohalvauksensa etiologia ja merkitys ICAD:lle kliinisen oireyhtymän, verisuonten kuvantamisen ominaisuuksien ja samanaikaisten kardiovaskulaaristen riskien perusteella ovat kelvollisia, heidät kutsutaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas on 30-85-vuotias, mukaan lukien.
- Potilaat, joilla on akuutti infarkti diffuusiopainotteisessa MRI-tutkimuksessa, joka on yhteensopiva valtimoiden välisen tromboembolian kanssa ja merkittävä kallonsisäinen ateroskleroottinen ahtauma ≥60 %.
- Potilas, jolla ei ole vasta-aiheita ehdotetuille kuvantamistutkimuksille.
- Potilas ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen ja vaatimukset ja on antanut tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on jokin seuraavista tiloista, suljetaan pois:
- Aivohalvauksen etiologia on epävarma tai ei liity kallonsisäiseen ateroskleroosiin, kuten sydänembolia, Moyamoyan tauti, pienten verisuonten sairaus tai keskushermoston primaarinen angiiitti.
- Tandem ahtauma > 50 % kallon ulkopuolisessa sisäisessä kaulavaltimossa.
- Verenvuototaipumus: aktiivinen peptinen haavasairaus, suuri systeeminen verenvuoto 30 päivän sisällä, trombosytopenia (verihiutaleita <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
- Lääketieteellinen tila, joka ei salli potilasta noudattaa protokollaa tai suorittaa tutkimusta loppuun.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Oireellinen aivohalvauspotilas
Potilaat, joiden signaali havaitaan tyhjäksi asianmukaisessa kallonsisäisessä sisäisessä kaulavaltimossa tai keskimmäisessä aivovaltimossa (stenoosi > 60 %), siirretään kolmiulotteiseen rotaatioangiografiaan (3DRA) lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Kaikki rekrytoidut potilaat saavat kaksi verihiutaleiden estoainetta 4 viikon ajan, minkä jälkeen aspiriinia yksinään.
Tutkijan tai neurologien tulee säännöllisesti arvioida potilaat ja hoitaa tavanomaisia kardiovaskulaarisia riskitekijöitä neljän ennalta määrätyn tavoitteen perusteella, esimerkiksi LDL <1,8, HbA1c <6,0, verenpaine <140/90 ja tupakointi kielletty.
Aivoplakkien morfologiset muutokset riskitekijäkontrollin intensiteetin kanssa pre- ja post-vaiheessa korreloidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intrakraniaalisen ateroskleroosin morfologinen evoluutio ja uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Joulukuuta 2019
|
Potilaiden 3DRA-kuvia (erot morfologisissa ominaisuuksissa, mukaan lukien pinnan ääriviivat, kulmaukset, plakin tilavuus ja jakautuminen) verrattaisiin ennen 12 kuukauden seurantaa ja sen jälkeen.
|
Joulukuuta 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- crec no. 2015.623
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Iskeeminen aivohalvaus
-
Yale UniversityRekrytointi
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medipol UniversityRekrytointiPost-Stroke HemiplegiaTurkki (Türkiye)
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Pantelis SyringasUniversity of Ioannina; University of Peloponnese; Physioloft, Physiotherapy...ValmisAivohalvaus | Yläraajojen toimintahäiriö | Spastisuus Post StrokeKreikka
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAArmonica Onlus FoundationRekrytointiMasennus | Ahdistus | Post StrokeItalia
-
Hospices Civils de LyonRekrytointi
-
Riphah International UniversityEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Post Stroke Hand Rehabilitation
Kliiniset tutkimukset 3DRA
-
University Hospital, LilleGE HealthcareValmisAortan aneurysma, vatsa | SäteilypalovammaRanska
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiIskeeminen aivohalvaus | Ateroskleroosit, aivotHong Kong