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頭蓋内アテローム性動脈硬化症の形態学的進化とリモデリング:3D回転血管造影法による縦断的研究

2023年5月5日 更新者:Leung Wai Hong Thomas、Chinese University of Hong Kong
この研究は、心血管危険因子の厳密な制御下でのICADの形態学的進化とリモデリングを解明することです。

調査の概要

詳細な説明

研究者は、経頭蓋ドップラー超音波、CT 血管造影および灌流研究、磁気共鳴画像法 (MRI)、およびデジタルサブトラクション血管造影法 (DSA) をそれぞれ使用して、ICAD に関する広範な研究を行ってきました。 現在、研究者は 3 次元回転血管造影 (3DRA) を適用しました。これは、CT、MRI、または DSA と比較して、微細な (<3mm) 血管構造を描写する際に優れた空間分解能を備えた、選択的な動脈内カテーテルベースのイメージング技術です。 3DRA を通じて、研究者はほぼ無限の数の平面から ICAD の病態解剖学を評価し、脳卒中のメカニズムと形態学的変化を大幅に改善された精度で分析することができました。 時系列を知らない神経放射線科医と脳卒中神経科医は、幾何学的パラメータとWASID法による管腔狭小化を測定します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Chinese University of Hong Kong
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~78年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

中大脳動脈または内頸動脈 (ICA) の頭蓋内部分での高度 (60% 以上) の狭窄に起因する急性脳虚血症状を有する患者は、神経科医によって評価される。 脳卒中の病因と、臨床症候群に基づく ICAD との関連性、血管画像の特徴、および同時発生する心血管リスクが適格である場合、研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は 30 歳から 85 歳までです。
  2. -動脈から動脈への血栓塞栓症と互換性のある拡散強調MRIで急性梗塞を起こし、関連する頭蓋内アテローム性動脈硬化性狭窄が60%以上ある患者。
  3. -提案された画像検査に対する禁忌のない患者。
  4. -患者は研究の目的と要件を理解し、インフォームドコンセントを提供しました。

除外基準:

次の条件のいずれかを持つ患者は除外されます。

  1. 心塞栓症、もやもや病、小血管疾患、中枢神経系の原発性血管炎など、頭蓋内アテローム性動脈硬化症とは不明確または無関係な脳卒中の病因。
  2. -頭蓋外内頸動脈で50%を超えるタンデム狭窄。
  3. 出血傾向:活動性消化性潰瘍疾患、30 日以内の全身性大出血、血小板減少症(血小板 <100 x 109/L)、凝固障害(INR >1.5)。
  4. -患者がプロトコルを順守したり、研究を完了したりできない病状。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースのみ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
症候性脳卒中患者
関連する頭蓋内内頸動脈または中大脳動脈(狭窄> 60%)で信号ボイドが見つかった患者は、ベースラインおよび12か月で3次元回転血管造影(3DRA)に進みます。 募集されたすべての患者は、4 週間の 2 種類の抗血小板薬を投与され、その後アスピリンのみが投与されます。 治験責任医師または神経科医は、患者を定期的に見直し、LDL <1.8、HbA1c <6.0、血圧 <140/90、禁煙などの 4 つの事前に指定された目標に基づいて、従来の心血管危険因子を治療する必要があります。 脳プラークの形態学的変化は、事前および事後における危険因子制御の強度と相関します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋内アテローム性動脈硬化症の形態進化とリモデリング
時間枠:2019年12月
12ヶ月のフォローアップ前後の患者の3DRA画像(表面の輪郭、角度、プラークの体積および分布を含む形態学的属性の相違)を比較する。
2019年12月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP、Chinese University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月22日

一次修了 (予想される)

2023年12月28日

研究の完了 (予想される)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年9月25日

最初の投稿 (実際)

2017年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月5日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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