Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ewolucja morfologiczna i przebudowa miażdżycy wewnątrzczaszkowej: badanie podłużne za pomocą angiografii rotacyjnej 3D

21 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
To badanie ma na celu wyjaśnienie ewolucji morfologicznej i przebudowy ICAD pod ścisłą kontrolą czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacz przeprowadził szeroko zakrojone badania nad ICAD, odpowiednio za pomocą przezczaszkowego ultrasonografii dopplerowskiej, angiografii CT i badań perfuzji, obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MRI) i cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA). Obecnie badacz zastosował trójwymiarowy angiogram rotacyjny (3DRA), selektywną technikę obrazowania opartą na cewniku dotętniczym, która miała lepszą rozdzielczość przestrzenną w porównaniu z tomografią komputerową, rezonansem magnetycznym lub DSA w przedstawianiu drobnej (<3 mm) angio-architektury. Dzięki 3DRA badacz mógł ocenić patoanatomię ICAD z niemal nieskończonej liczby płaszczyzn, analizując mechanizmy udaru i zmiany morfologiczne ze znacznie większą precyzją. Neuroradiolog i neurolog udarowy ślepi na sekwencję czasową zmierzą parametry geometryczne i zwężenie światła metodą WASID.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Chinese University of Hong Kong
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z objawami ostrego niedokrwienia mózgu, przypisywanymi zwężeniu dużego stopnia (≥60%) w tętnicy środkowej mózgu lub wewnątrzczaszkowym odcinku tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA), będą oceniani przez neurologów. Jeśli ich etiologia udaru i znaczenie dla ICAD w oparciu o zespół kliniczny, cechy obrazowania naczyń i współistniejące ryzyko sercowo-naczyniowe kwalifikują się, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjent ma od 30 do 85 lat włącznie.
  2. Pacjenci z ostrym zawałem w rezonansie magnetycznym ważonym dyfuzją zgodny z chorobą zakrzepowo-zatorową między tętnicami i istotnym zwężeniem miażdżycowym wewnątrzczaszkowym ≥60%.
  3. Pacjent, który nie ma przeciwwskazań do proponowanych badań obrazowych.
  4. Pacjent rozumie cel i wymagania badania oraz wyraził świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

Pacjent z którymkolwiek z poniższych warunków zostanie wykluczony:

  1. Etiologia udaru niepewna lub niezwiązana z miażdżycą wewnątrzczaszkową, taką jak zatorowość sercowo-naczyniowa, choroba Moyamoya, choroba małych naczyń lub pierwotne zapalenie naczyń OUN.
  2. Tandemowe zwężenie >50% w zewnątrzczaszkowej tętnicy szyjnej wewnętrznej.
  3. Skłonność do krwawień: czynna choroba wrzodowa, duży krwotok układowy w ciągu 30 dni, małopłytkowość (płytki krwi <100 x 109/l), koagulopatia (INR >1,5).
  4. Stan chorobowy uniemożliwiający pacjentowi przestrzeganie protokołu lub ukończenie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjent z objawami udaru mózgu
Pacjenci, u których stwierdzono brak sygnału w odpowiedniej tętnicy szyjnej wewnętrznej wewnątrzczaszkowej lub tętnicy środkowej mózgu (zwężenie >60%), zostaną poddani trójwymiarowej angiografii rotacyjnej (3DRA) na początku badania i po 12 miesiącach. Wszyscy zrekrutowani pacjenci będą otrzymywać podwójne leki przeciwpłytkowe przez 4 tygodnie, a następnie samą aspirynę. Badacz lub neurolodzy będą regularnie oceniać pacjentów i leczyć konwencjonalne czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego w oparciu o cztery wcześniej określone cele, na przykład LDL <1,8, HbA1c <6,0, ciśnienie krwi <140/90 i zakaz palenia. Zmiany morfologiczne blaszek mózgowych z intensywnością kontroli czynników ryzyka w okresie pre i post będą skorelowane.
Test diagnostyczny: 3DRA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja morfologiczna i przebudowa miażdżycy wewnątrzczaszkowej
Ramy czasowe: Grudzień 2019 r
Porównano by obrazy 3DRA (rozbieżności w cechach morfologicznych, w tym zarys powierzchni, kątowanie, objętość blaszki i rozmieszczenie) pacjentów w obserwacji przed i po 12 miesiącach.
Grudzień 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • crec no. 2015.623

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na 3DRA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj