Az intrakraniális atherosclerosis morfológiai evolúciója és átalakulása: Longitudinális vizsgálat 3D-s rotációs angiográfiával
2023. május 5. frissítette: Leung Wai Hong Thomas, Chinese University of Hong Kong
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvilágítsa az ICAD morfológiai evolúcióját és átalakulását a szív- és érrendszeri kockázati tényezők szigorú ellenőrzése mellett.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgáló kiterjedt kutatásokat végzett az ICAD-ről koponyán keresztüli Doppler ultrahang, CT angiográfia és perfúziós vizsgálatok, mágneses rezonancia képalkotás (MRI) és digitális kivonásos angiográfia (DSA) segítségével.
Jelenleg a vizsgáló 3-dimenziós rotációs angiogramot (3DRA) alkalmazott, egy szelektív, intraarteriális katéteren alapuló képalkotó technikát, amely a CT-hez, MRI-hez vagy DSA-hoz képest jobb térbeli felbontással bír a percnyi (<3 mm-es) angio-architektúra ábrázolására.
A 3DRA-n keresztül a vizsgáló szinte végtelen számú síkból értékelhette az ICAD patoanatómiáját, sokkal nagyobb pontossággal elemezve a stroke-mechanizmusokat és a morfológiai változásokat.
Az idősorrendre vak neuro-radiológus és stroke neurológus WASID módszerrel méri a geometriai paramétereket és a luminális szűkületet.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
140
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonszám: 852-35053593
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Chinese University of Hong Kong
-
Kapcsolatba lépni:
- Tiffany CHUNG
- Telefonszám: 852-35053856
- E-mail: tiffanyc@cuhk.edu.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP
- Telefonszám: 852-35053846
- E-mail: drtleung@cuhk.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azokat a betegeket, akiknek akut agyi ischaemiás tünetei az agyi artéria középső szakaszában vagy az artéria belső nyaki artéria (ICA) intracranialis szegmensében kialakuló magas fokú (≥60%) szűkületnek tulajdoníthatók, neurológusok átvizsgálják.
Ha a stroke etiológiája és a klinikai szindróma, a vaszkuláris képalkotó jellemzők és az egyidejű szív- és érrendszeri kockázatok alapján az ICAD szempontjából releváns relevanciájuk megfelelő, felkérik őket, hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A páciens életkora 30 és 85 év között van.
- Azok a betegek, akiknek akut infarktusa van diffúziós súlyozott MRI-ben, amely kompatibilis artéria-artéria thromboemboliával, és releváns intracranialis atheroscleroticus szűkület ≥60%.
- Beteg, akinek nincs ellenjavallata a javasolt képalkotó vizsgálatok elvégzésére.
- A páciens tisztában van a vizsgálat céljával és követelményeivel, és tájékozott beleegyezését adta.
Kizárási kritériumok:
Az alábbi állapotok bármelyikével rendelkező beteg kizárásra kerül:
- A stroke etiológiája bizonytalan vagy nem kapcsolódik az intracranialis ateroszklerózishoz, mint például a kardioembólia, a Moyamoya-kór, a kisérbetegség vagy a központi idegrendszer primer angiitise.
- Tandem szűkület >50% az extracranialis belső carotis artériában.
- Vérzési hajlam: aktív peptikus fekélybetegség, súlyos szisztémás vérzés 30 napon belül, thrombocytopenia (thrombocytaszám <100 x 109/l), koagulopátia (INR >1,5).
- Olyan egészségügyi állapot, amely nem teszi lehetővé a beteg számára a protokoll betartását vagy a vizsgálat befejezését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tüneti stroke beteg
Azoknál a betegeknél, akiknél a megfelelő intracranialis belső carotis artériában vagy a középső agyi artériában (szűkület >60%) hiányos jelet találnak, 3-dimenziós rotációs angiográfiát (3DRA) végeznek a kiinduláskor és 12 hónap múlva.
Minden felvett beteg kettős thrombocyta-aggregációt gátló szert kap 4 hétig, majd csak aszpirint.
A vizsgáló vagy a neurológus rendszeresen felülvizsgálja a betegeket, és négy előre meghatározott cél alapján kezeli a hagyományos kardiovaszkuláris rizikófaktorokat, például LDL <1,8, HbA1c <6,0, vérnyomás <140/90 és a dohányzás tilalma.
Az agyi plakkok morfológiai változásai a pre- és post-kockázati faktor kontroll intenzitásával korrelálnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intrakraniális atherosclerosis morfológiai evolúciója és átalakulása
Időkeret: 2019. dec
|
Összehasonlítjuk a betegek 3DRA-képeit (a morfológiai jellemzők eltérése, beleértve a felület körvonalait, szögleteit, plakk térfogatát és eloszlását) a 12 hónapos követés előtt és után.
|
2019. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Wai Hong LEUNG, FRCP, Chinese University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. augusztus 22.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 28.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. szeptember 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 25.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Stroke
- Intrakraniális artériás betegségek
- Ischaemiás stroke
- Érelmeszesedés
- Intrakraniális arterioszklerózis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- crec no. 2015.623
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a 3DRA
-
Chinese University of Hong KongToborzásIschaemiás stroke | Érelmeszesedés, agyiHong Kong