IL-6 u anorexie vyvolané cvičením
27. září 2017 aktualizováno: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Role IL-6 u anorexie vyvolané cvičením u chlapců s normální hmotností
Tato studie zkoumá účinek vysoce intenzivního cvičení s inhibitorem zánětu ibuprofenem i bez něj na plazmatické hladiny IL-6 a dalších selektivních biomarkerů zánětu a chuti k jídlu na příjem potravy a subjektivní hodnocení chuti k jídlu u chlapců s normální hmotností.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 13-18 let, zdravý, muž
Kritéria vyloučení:
- žena, hematofobie, dodržující dietu, diagnostikovaná cukrovka nebo jiná metabolická onemocnění, skóre ≥11 v dotazníku o stravovacích návykech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Voda a odpočinek
|
|
|
Experimentální: Voda a vysoce intenzivní cvičení
|
HIEX, s inhibitorem zánětu ibuprofenem a bez něj, na plazmatické hladiny IL-6 a další selektivní biomarkery zánětu a chuti k jídlu na příjmu potravy a subjektivní hodnocení chuti k jídlu u chlapců s normální hmotností.
|
|
Experimentální: Ibuprofen a odpočinek
|
HIEX, s inhibitorem zánětu ibuprofenem a bez něj, na plazmatické hladiny IL-6 a další selektivní biomarkery zánětu a chuti k jídlu na příjmu potravy a subjektivní hodnocení chuti k jídlu u chlapců s normální hmotností.
|
|
Experimentální: Ibuprofen a vysoce intenzivní cvičení
|
HIEX, s inhibitorem zánětu ibuprofenem a bez něj, na plazmatické hladiny IL-6 a další selektivní biomarkery zánětu a chuti k jídlu na příjmu potravy a subjektivní hodnocení chuti k jídlu u chlapců s normální hmotností.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem potravy
Časové okno: 100-120 min
|
Účastníkům bylo poskytnuto ad libitum obědové jídlo skládající se z rýže (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), hovězích masových kuliček (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) a rajčatové omáčky (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) při 100 - 120 min.
Masové kuličky byly nakrájeny na malé a jednotné kousky a homogenně smíchány s ostatními přísadami v misce.
Jedna miska byla 479,5 g porce, která představovala 827,5 kcal, 30,8 g tuku, 104,8 g sacharidů a 30,2 g bílkovin na základě zkonzumované hmotnosti a informací o složení poskytnutých výrobci.
Dvě porce jsme podávali v 10 minutových intervalech a FI z pizzy byla vypočtena na základě hmotnosti zkonzumované během oběda.
Účastníci byli instruováni, aby jedli, dokud nebudou pohodlně, a zůstali sedět během trvání jídla.
|
100-120 min
|
|
Vizuální analogová škála skóre chuti k jídlu
Časové okno: 0-120 min
|
Vizuální analogové škály byly použity k hodnocení subjektivní chuti k jídlu na základě následujících dotazníků: Odhodlání jíst, hlad, plnost a výhledová spotřeba jídla.
|
0-120 min
|
|
Biomarkery chuti k jídlu
Časové okno: 0-120 min
|
Jako biomarkery chuti k jídlu byly stanoveny aktivní ghrelin, krevní glukóza, inzulín, peptid-YY a glukagonu podobný peptid-1.
|
0-120 min
|
|
Zánětlivé a stresové biomarkery
Časové okno: 0-120 min
|
Jako biomarkery chuti k jídlu byly stanoveny interleukin-6, tumor nekrotizující faktor alfa a kortizol.
|
0-120 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Nadměrná výživa
- Poruchy výživy
- Nadváha
- Tělesná hmotnost
- Obezita
- Anorexie
- Dětská obezita
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Protizánětlivé látky, nesteroidní
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antirevmatika
- Inhibitory cyklooxygenázy
- Ibuprofen
Další identifikační čísla studie
- REB32277
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny ostatním výzkumníkům. Totožnost účastníků bude důvěrná.
Záznamy budou uchovávány v uzamčené kartotéce v budově Fitzgerald na 150 College Street, místnost 437.
Přístup bude omezen na osoby přímo zapojené do projektu, jako je řešitel a spoluřešitelé.
Po náboru a získání informovaného souhlasu bude účastníkům přiděleno ID #, které bude použito na všech formulářích a analýze dat.
Formuláře informovaného souhlasu budou uloženy v uzamčené skříni v uzamčené kanceláři, budou obsahovat jména účastníků.
Výzkumné záznamy budou identifikovány iniciálami, identifikačním číslem, testem a datem.
Výsledky identifikované datem a identifikačním číslem budou zadány pouze na heslem chráněných osobních počítačích uložených v uzamčených laboratořích nebo kancelářích na University of Toronto.
Všechna elektronická data budou uchovávána na zašifrovaných počítačích a USB klíčích po stejnou dobu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .