- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03295968
IL-6 bij door inspanning geïnduceerde anorexia
27 september 2017 bijgewerkt door: G. Harvey Anderson, University of Toronto
De rol van IL-6 bij door inspanning veroorzaakte anorexia bij jongens met een normaal gewicht
Deze studie onderzoekt het effect van lichaamsbeweging met hoge intensiteit, met en zonder de ontstekingsremmer, ibuprofen, op plasmaspiegels van IL-6 en andere selectieve biomarkers van ontsteking en eetlust op voedselinname en subjectieve beoordelingen van eetlust bij jongens met een normaal gewicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 13-18 jr, gezond, man
Uitsluitingscriteria:
- vrouw, hematofobie, volgen van een dieet, gediagnosticeerd met diabetes of andere stofwisselingsziekten, scoren ≥11 op een vragenlijst over eetgewoonten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Water en rust
|
|
|
Experimenteel: Water en hoge intensiteitsoefeningen
|
HIEX, met en zonder de ontstekingsremmer, ibuprofen, op plasmaspiegels van IL-6 en andere selectieve biomarkers van ontsteking en eetlust op voedselinname en subjectieve beoordelingen van eetlust bij jongens met een normaal gewicht.
|
|
Experimenteel: Ibuprofen en rust
|
HIEX, met en zonder de ontstekingsremmer, ibuprofen, op plasmaspiegels van IL-6 en andere selectieve biomarkers van ontsteking en eetlust op voedselinname en subjectieve beoordelingen van eetlust bij jongens met een normaal gewicht.
|
|
Experimenteel: Ibuprofen en intensieve training
|
HIEX, met en zonder de ontstekingsremmer, ibuprofen, op plasmaspiegels van IL-6 en andere selectieve biomarkers van ontsteking en eetlust op voedselinname en subjectieve beoordelingen van eetlust bij jongens met een normaal gewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voedselinname
Tijdsspanne: 100-120 min
|
Deelnemers kregen ad libitum een lunchmaaltijd, bestaande uit rijst (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), rundergehaktballetjes (President's Choice, Brampton, ON, Canada) en tomatensaus (Ragu, Mount Prospect, IL, VS) om 100 uur. - 120 min.
De gehaktballetjes werden in kleine en uniforme stukjes gesneden en homogeen gemengd met de overige ingrediënten in een kom.
Eén kom was een portie van 479,5 g, wat 827,5 kcal, 30,8 g vet, 104,8 g koolhydraten en 30,2 g eiwit vertegenwoordigde op basis van het geconsumeerde gewicht en de samenstellingsinformatie van de fabrikanten.
Twee porties die we serveerden met tussenpozen van 10 minuten en FI van de pizzamaaltijd werd berekend op basis van het gewicht dat tijdens de lunch werd geconsumeerd.
Deelnemers kregen de instructie om te eten tot ze comfortabel waren en te blijven zitten tijdens de maaltijd.
|
100-120 min
|
|
Visuele analoge schaal Eetlustscores
Tijdsspanne: 0-120min
|
Er werden visuele analoge schalen gebruikt om de subjectieve eetlust te beoordelen op basis van de volgende vragenlijsten: vastberadenheid om te eten, honger, volheid en verwachte voedselconsumptie.
|
0-120min
|
|
Eetlust Biomarkers
Tijdsspanne: 0-120min
|
Actieve ghreline, bloedglucose, insuline, peptide-YY en glucagon-achtig peptide-1 werden bepaald als biomarkers voor eetlust.
|
0-120min
|
|
Inflammatoire en stressbiomarkers
Tijdsspanne: 0-120min
|
Interleukine-6, tumornecrosefactor alfa en cortisol werden bepaald als biomarkers voor eetlust.
|
0-120min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 september 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 september 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 september 2017
Laatst geverifieerd
1 september 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Tekenen en symptomen, spijsvertering
- Overvoeding
- Voedingsstoornissen
- Overgewicht
- Lichaamsgewicht
- Obesitas
- Anorexia
- Obesitas bij kinderen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Ibuprofen
Andere studie-ID-nummers
- REB32277
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld aan andere onderzoekers. De identiteit van deelnemers wordt vertrouwelijk behandeld.
De dossiers worden bewaard in een afgesloten archiefkast in het Fitzgerald-gebouw aan College Street 150, kamer 437.
De toegang is beperkt tot direct betrokkenen bij het project, zoals de onderzoeker en de medeonderzoekers.
Na werving en het verkrijgen van geïnformeerde toestemming krijgen de deelnemers een ID-nummer dat zal worden gebruikt op alle formulieren en gegevensanalyse.
Geïnformeerde toestemmingsformulieren worden bewaard in een afgesloten kast in een afgesloten kantoor, met namen van deelnemers.
Onderzoeksrecords worden geïdentificeerd aan de hand van initialen, ID-nummer, test en datum.
Resultaten geïdentificeerd op datum en ID-nummer worden alleen ingevoerd op met een wachtwoord beveiligde personal computers die worden bewaard in afgesloten laboratoria of kantoren aan de Universiteit van Toronto.
Alle elektronische gegevens worden gedurende dezelfde periode op versleutelde computers en USB-sticks bewaard.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Oefening met hoge intensiteit / Ibuprofen
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationActief, niet wervendProstaatneoplasmata | ProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of CopenhagenRigshospitalet, DenmarkWervingMitochondriale ziekten | Mitochondriale myopathieDenemarken
-
University of Texas at AustinVoltooid
-
Miulli General HospitalWervingHigh Intensity His Bundle Pacing bij patiënten met hartfalen met smal QRS-uitkomstonderzoek (HIPPOS)Hartfalen | Cardiomyopathieën | Zijn bundelstimulatie | Cardiaal geleidingssysteemItalië
-
University of North Texas, Denton, TXUniversity of Alabama at Birmingham; Berry CollegeVoltooidMultiple scleroseVerenigde Staten
-
BTL Industries Ltd.VoltooidSpiertonus toegenomenVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalUniversity of Puerto RicoWervingAstma bij kinderenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Oakland UniversityVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Mirabilis Medica, Inc.VoltooidBaarmoederfibromen (Leiomyomas)Mexico
-
University of Dublin, Trinity CollegeVoltooidLongneoplasmata | Colorectale neoplasmataIerland