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IL-6 bei belastungsbedingter Magersucht

27. September 2017 aktualisiert von: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Die Rolle von IL-6 bei belastungsbedingter Magersucht bei normalgewichtigen Jungen

Diese Studie untersucht die Wirkung von hochintensivem Training mit und ohne den Entzündungshemmer Ibuprofen auf die Plasmaspiegel von IL-6 und anderen selektiven Biomarkern für Entzündung und Appetit auf die Nahrungsaufnahme und die subjektive Bewertung des Appetits bei normalgewichtigen Jungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 13-18 Jahre, gesund, männlich

Ausschlusskriterien:

  • weiblich, Hämatophobie, nach einer Diät, diagnostiziert mit Diabetes oder anderen Stoffwechselerkrankungen, Punktzahl ≥11 im Fragebogen zu Essgewohnheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Wasser und Ruhe
Experimental: Wasser- und hochintensives Training
Sonstiges: Hochintensives Training/Ibuprofen
HIEX, mit und ohne den Entzündungshemmer Ibuprofen, auf Plasmaspiegel von IL-6 und anderen selektiven Biomarkern für Entzündung und Appetit, auf Nahrungsaufnahme und subjektive Bewertungen des Appetits bei normalgewichtigen Jungen.
Experimental: Ibuprofen und Ruhe
Sonstiges: Hochintensives Training/Ibuprofen
HIEX, mit und ohne den Entzündungshemmer Ibuprofen, auf Plasmaspiegel von IL-6 und anderen selektiven Biomarkern für Entzündung und Appetit, auf Nahrungsaufnahme und subjektive Bewertungen des Appetits bei normalgewichtigen Jungen.
Experimental: Ibuprofen und hochintensives Training
Sonstiges: Hochintensives Training/Ibuprofen
HIEX, mit und ohne den Entzündungshemmer Ibuprofen, auf Plasmaspiegel von IL-6 und anderen selektiven Biomarkern für Entzündung und Appetit, auf Nahrungsaufnahme und subjektive Bewertungen des Appetits bei normalgewichtigen Jungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 100-120 Min
Den Teilnehmern wurde ein Mittagessen nach Belieben angeboten, bestehend aus Reis (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), Rinderfleischbällchen (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) und Tomatensauce (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) bei 100 - 120 Min. Die Fleischbällchen wurden in kleine, gleichmäßige Stücke geschnitten und mit den anderen Zutaten in einer Schüssel homogen vermischt. Eine Schüssel enthielt eine Portion von 479,5 g, was 827,5 kcal, 30,8 g Fett, 104,8 g Kohlenhydraten und 30,2 g Protein entsprach, basierend auf dem verzehrten Gewicht und den vom Hersteller bereitgestellten Zusammensetzungsinformationen. Wir servierten zwei Portionen im Abstand von 10 Minuten und der FI der Pizzamahlzeit wurde basierend auf dem während des Mittagessens verzehrten Gewicht berechnet. Die Teilnehmer wurden angewiesen, so lange zu essen, bis es ihnen bequem war, und während der gesamten Mahlzeit sitzen zu bleiben.
100-120 Min
Visuelle Analogskala für den Appetit
Zeitfenster: 0-120 Min
Visuelle Analogskalen wurden eingesetzt, um den subjektiven Appetit anhand der folgenden Fragebögen zu beurteilen: Esswilligkeit, Hunger, Sättigung und voraussichtlicher Nahrungskonsum.
0-120 Min
Appetit-Biomarker
Zeitfenster: 0-120 Min
Als Appetitbiomarker wurden aktives Ghrelin, Blutzucker, Insulin, Peptid-YY und Glucagon-ähnliches Peptid-1 bestimmt.
0-120 Min
Entzündungs- und Stress-Biomarker
Zeitfenster: 0-120 Min
Als Appetitbiomarker wurden Interleukin-6, Tumornekrosefaktor Alpha und Cortisol bestimmt.
0-120 Min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB32277

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden anderen Forschern nicht zugänglich gemacht. Die Identität der Teilnehmer wird vertraulich behandelt. Die Unterlagen werden in einem verschlossenen Aktenschrank im Fitzgerald-Gebäude in der 150 College Street, Raum 437 aufbewahrt. Der Zugriff ist auf diejenigen Personen beschränkt, die direkt am Projekt beteiligt sind, beispielsweise der Ermittler und die Mitermittler. Nach der Rekrutierung und Einholung der Einverständniserklärung erhalten die Teilnehmer eine ID-Nummer, die für alle Formulare und Datenanalysen verwendet wird. Einverständniserklärungen werden in einem verschlossenen Schrank in einem verschlossenen Büro aufbewahrt und enthalten die Namen der Teilnehmer. Forschungsunterlagen werden anhand der Initialen, der ID-Nummer, des Tests und des Datums identifiziert. Durch Datum und ID-Nummer identifizierte Ergebnisse werden nur auf passwortgeschützten Personalcomputern eingegeben, die in verschlossenen Labors oder Büros der University of Toronto aufbewahrt werden. Sämtliche elektronischen Daten werden für den gleichen Zeitraum auf verschlüsselten Computern und USB-Sticks gespeichert.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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