Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

IL-6 w anoreksji wywołanej wysiłkiem fizycznym

27 września 2017 zaktualizowane przez: G. Harvey Anderson, University of Toronto

Rola IL-6 w anoreksji wywołanej wysiłkiem fizycznym u chłopców o normalnej wadze

Niniejsze badanie bada wpływ ćwiczeń o wysokiej intensywności, z inhibitorem stanu zapalnego, ibuprofenem i bez niego, na poziomy IL-6 w osoczu i innych selektywnych biomarkerów stanu zapalnego i apetytu na przyjmowanie pokarmu i subiektywne oceny apetytu u chłopców o normalnej wadze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
        • University of Toronto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 13-18 lat, zdrowy, męski

Kryteria wyłączenia:

  • kobieta, hematofobia, przestrzega diety, z rozpoznaną cukrzycą lub innymi chorobami metabolicznymi, punktacja ≥11 w Kwestionariuszu Nawyków Odżywiania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Woda i odpoczynek
Eksperymentalny: Ćwiczenia w wodzie i o wysokiej intensywności
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności/Ibuprofen
HIEX, z i bez inhibitora stanu zapalnego, ibuprofenu, na poziomy IL-6 w osoczu i inne selektywne biomarkery stanu zapalnego i apetytu na przyjmowanie pokarmu oraz subiektywne oceny apetytu u chłopców o normalnej wadze.
Eksperymentalny: Ibuprofen i odpoczynek
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności/Ibuprofen
HIEX, z i bez inhibitora stanu zapalnego, ibuprofenu, na poziomy IL-6 w osoczu i inne selektywne biomarkery stanu zapalnego i apetytu na przyjmowanie pokarmu oraz subiektywne oceny apetytu u chłopców o normalnej wadze.
Eksperymentalny: Ibuprofen i ćwiczenia o wysokiej intensywności
Inny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności/Ibuprofen
HIEX, z i bez inhibitora stanu zapalnego, ibuprofenu, na poziomy IL-6 w osoczu i inne selektywne biomarkery stanu zapalnego i apetytu na przyjmowanie pokarmu oraz subiektywne oceny apetytu u chłopców o normalnej wadze.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie żywności
Ramy czasowe: 100-120 min
Uczestnicy otrzymali posiłek obiadowy ad libitum, składający się z ryżu (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), klopsików wołowych (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) i sosu pomidorowego (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) w 100 - 120 min. Klopsiki pocięto na małe i jednolite kawałki i zmieszano jednorodnie z innymi składnikami w misce. Jedna miska zawierała 479,5 g porcji, co odpowiadało 827,5 kcal, 30,8 g tłuszczu, 104,8 g węglowodanów i 30,2 g białka w oparciu o spożytą masę i informacje o składzie dostarczone przez producentów. Dwie porcje podawaliśmy w odstępach 10 min, a FI z posiłku w postaci pizzy wyliczono na podstawie masy spożytej podczas obiadu. Uczestników poinstruowano, aby jedli aż do uzyskania komfortu i pozostawali w pozycji siedzącej podczas trwania posiłku.
100-120 min
Wyniki apetytu w wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 0-120 min
Do oceny subiektywnego apetytu wykorzystano Wizualne Skale Analogowe w oparciu o następujące kwestionariusze: Determinacji do Jedzenia, Głodu, Pełności i Prospektywnej Konsumpcji Żywności.
0-120 min
Biomarkery apetytu
Ramy czasowe: 0-120 min
Aktywna grelina, glukoza we krwi, insulina, peptyd-YY i glukagonopodobny peptyd-1 zostały określone jako biomarkery apetytu.
0-120 min
Biomarkery stanu zapalnego i stresu
Ramy czasowe: 0-120 min
Jako biomarkery apetytu określono interleukinę-6, czynnik martwicy nowotworów alfa i kortyzol.
0-120 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB32277

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane innym badaczom. Tożsamość uczestników będzie poufna. Akta będą przechowywane w zamkniętej szafce na akta w budynku Fitzgerald przy 150 College Street, pokój 437. Dostęp będzie ograniczony do osób bezpośrednio zaangażowanych w projekt, takich jak badacz i współbadacze. Po rekrutacji i uzyskaniu świadomej zgody uczestnicy otrzymają numer identyfikacyjny, który będzie używany we wszystkich formularzach i analizie danych. Formularze świadomej zgody będą przechowywane w zamkniętej szafce w zamkniętym biurze, zawierają nazwiska uczestników. Rekordy badawcze będą identyfikowane przez inicjały, numer identyfikacyjny, test i datę. Wyniki oznaczone datą i numerem identyfikacyjnym będą wprowadzane wyłącznie na chronionych hasłem komputerach osobistych przechowywanych w zamkniętych laboratoriach lub biurach na Uniwersytecie w Toronto. Wszelkie dane elektroniczne będą przechowywane na zaszyfrowanych komputerach i pamięciach USB przez taki sam okres.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia o wysokiej intensywności/Ibuprofen

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj