- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03295968
IL-6 vid träningsinducerad anorexi
27 september 2017 uppdaterad av: G. Harvey Anderson, University of Toronto
Rollen för IL-6 i träningsinducerad anorexi hos normalviktiga pojkar
Denna studie undersöker effekten av högintensiv träning, med och utan inflammationshämmaren ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 och andra selektiva biomarkörer för inflammation och aptit på födointag och subjektiva bedömningar av aptit hos normalviktiga pojkar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 3E2
- University of Toronto
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
13 år till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 13-18 år, frisk, man
Exklusions kriterier:
- kvinna, hematofobi, efter en diet, diagnostiserad med diabetes eller andra metabola sjukdomar, poäng ≥11 på ett matvaneformulär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vatten och vila
|
|
|
Experimentell: Vatten och högintensiv träning
|
HIEX, med och utan inflammationshämmaren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 och andra selektiva biomarkörer för inflammation och aptit på födointag och subjektiva bedömningar av aptit hos normalviktiga pojkar.
|
|
Experimentell: Ibuprofen och vila
|
HIEX, med och utan inflammationshämmaren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 och andra selektiva biomarkörer för inflammation och aptit på födointag och subjektiva bedömningar av aptit hos normalviktiga pojkar.
|
|
Experimentell: Ibuprofen och högintensiv träning
|
HIEX, med och utan inflammationshämmaren, ibuprofen, på plasmanivåer av IL-6 och andra selektiva biomarkörer för inflammation och aptit på födointag och subjektiva bedömningar av aptit hos normalviktiga pojkar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Matintag
Tidsram: 100-120 min
|
Deltagarna försågs med ad libitum lunchmåltid, bestående av ris (Uncle Ben's, Bolton, ON, Kanada), köttbullar (President's Choice, Brampton, ON, Kanada) och tomatsås (Ragu, Mount Prospect, IL, USA) vid 100 - 120 min.
Köttbullarna skars i små och enhetliga bitar och blandades homogent med övriga ingredienser i en skål.
En skål var en portion på 479,5 g som representerade 827,5 kcal, 30,8 g fett, 104,8 g kolhydrat och 30,2 g protein baserat på den konsumerade vikten och den sammansättningsinformation som tillhandahålls av tillverkarna.
Två portioner vi serverade i 10 min intervaller och FI från pizzamåltiden beräknades utifrån vikten som konsumerades under lunchen.
Deltagarna instruerades att äta tills de var bekväma och sitta kvar under måltiden.
|
100-120 min
|
|
Visuell analog skala aptitpoäng
Tidsram: 0-120 min
|
Visuella analoga skalor användes för att bedöma subjektiv aptit baserat på följande frågeformulär: Beslutsamhet att äta, hunger, mättnad och framtida matkonsumtion.
|
0-120 min
|
|
Aptit biomarkörer
Tidsram: 0-120 min
|
Aktivt ghrelin, blodglukos, insulin, peptid-YY och glukagonliknande peptid-1 bestämdes som aptitbiomarkörer.
|
0-120 min
|
|
Inflammatoriska och stressbiomarkörer
Tidsram: 0-120 min
|
Interleukin-6, tumörnekrosfaktor alfa och kortisol bestämdes som biomarkörer för aptit.
|
0-120 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Första postat (Faktisk)
28 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Övernäring
- Näringsstörningar
- Övervikt
- Kroppsvikt
- Fetma
- Anorexi
- Pediatrisk fetma
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Analgetika, icke-narkotiska
- Antiinflammatoriska medel
- Antireumatiska medel
- Cyklooxygenashämmare
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- REB32277
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagares uppgifter kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare. Deltagarens identitet kommer att hållas konfidentiell.
Dokument kommer att förvaras i ett låst arkivskåp i Fitzgerald-byggnaden på 150 College Street, rum 437.
Tillgången kommer att vara begränsad till de som är direkt involverade i projektet, såsom utredaren och medutredarna.
Efter rekrytering och erhållande av informerat samtycke kommer deltagarna att få ett ID-nummer som kommer att användas på alla formulär och dataanalyser.
Informerat samtyckesformulär kommer att förvaras i ett låst skåp på ett låst kontor, innehålla deltagarnamn.
Forskningsposter kommer att identifieras med initialer, ID-nummer, test och datum.
Resultat identifierade med datum och ID-nummer kommer endast att anges på lösenordsskyddade persondatorer som förvaras i låsta laboratorier eller kontor vid University of Toronto.
Alla elektroniska uppgifter kommer att lagras på krypterade datorer och USB-minnen under samma tidsperiod.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Pediatrisk fetma
-
King Fahad Medical CityAvslutadBronkus | Pediatric Airway
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännu
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAvslutad
-
Claudia AristizábalSanitas UniversityRekryteringAndningssvikt | Intensivvård PediatricColombia
-
Intensive Care National Audit & Research CentreGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustHar inte rekryterat ännuIntensivvård Pediatric
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAvslutadDjup Sedation | Intensivvård PediatricTyskland
-
University Of PerugiaHar inte rekryterat ännu
-
Xian Children's HospitalAvslutadeffektiviteten och prestandan för Pediatric I-gel MaskKina
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Cairo UniversityRekryteringSuprakondylär Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniska prövningar på Högintensiv träning/Ibuprofen
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAvslutadSmärta | Osteoid osteom | Benign bentumörKanada
-
Kennesaw State UniversityAvslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadLokaliserad prostatacancerFrankrike
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Avslutad
-
Adiyaman UniversityAktiv, inte rekryterandeHögintensiv intervallträning | Träningsfysiologi | Anpassning av träningsövningarTurkiet (Türkiye)
-
Association Francaise d'UrologieAvslutadProstatacancer | UltraljudsterapiFrankrike, Guadeloupe
-
Ahram Canadian UniversityRekrytering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustIndragenLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Rektal cancer | Endometriecancer | Vaginal cancerStorbritannien
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAvslutadLivmoderhalscancer | Äggstockscancer | Vulvarcancer | Endometriecancer | Vaginal cancer | LivmodercancerStorbritannien
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAvslutadHögintensiv intervallträning | Kritisk sjukdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | IntensivvårdsavdelningarFörenta staterna