IL-6 en la anorexia inducida por el ejercicio
27 de septiembre de 2017 actualizado por: G. Harvey Anderson, University of Toronto
El papel de la IL-6 en la anorexia inducida por el ejercicio en niños con peso normal
Este estudio investiga el efecto del ejercicio de alta intensidad, con y sin el inhibidor de la inflamación, ibuprofeno, sobre los niveles plasmáticos de IL-6 y otros biomarcadores selectivos de inflamación y apetito sobre la ingesta de alimentos y las calificaciones subjetivas del apetito en niños con peso normal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5S 3E2
- University of Toronto
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13-18 años, sano, masculino
Criterio de exclusión:
- mujer, hematofobia, siguiendo una dieta, diagnosticada con diabetes u otras enfermedades metabólicas, con una puntuación ≥11 en un Cuestionario de Hábitos Alimenticios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Agua y Descanso
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Experimental: Agua y Ejercicio de Alta Intensidad
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HIEX, con y sin el inhibidor de la inflamación, ibuprofeno, sobre los niveles plasmáticos de IL-6 y otros biomarcadores selectivos de inflamación y apetito sobre la ingesta de alimentos y las calificaciones subjetivas del apetito en niños con peso normal.
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Experimental: Ibuprofeno y Descanso
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HIEX, con y sin el inhibidor de la inflamación, ibuprofeno, sobre los niveles plasmáticos de IL-6 y otros biomarcadores selectivos de inflamación y apetito sobre la ingesta de alimentos y las calificaciones subjetivas del apetito en niños con peso normal.
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Experimental: Ibuprofeno y ejercicio de alta intensidad
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HIEX, con y sin el inhibidor de la inflamación, ibuprofeno, sobre los niveles plasmáticos de IL-6 y otros biomarcadores selectivos de inflamación y apetito sobre la ingesta de alimentos y las calificaciones subjetivas del apetito en niños con peso normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La ingesta de alimentos
Periodo de tiempo: 100-120 minutos
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Los participantes recibieron un almuerzo ad libitum, que consistía en arroz (Uncle Ben's, Bolton, ON, Canadá), albóndigas de res (President's Choice, Brampton, ON, Canadá) y salsa de tomate (Ragu, Mount Prospect, IL, EE. UU.) a 100 - 120 min.
Las albóndigas se cortaron en trozos pequeños y uniformes y se mezclaron homogéneamente con los demás ingredientes en un bol.
Un tazón era una porción de 479,5 g que representaba 827,5 kcal, 30,8 g de grasa, 104,8 g de carbohidratos y 30,2 g de proteína según el peso consumido y la información de composición proporcionada por los fabricantes.
Se sirvieron dos porciones en intervalos de 10 minutos y se calculó el FI de la comida de pizza en función del peso consumido durante el almuerzo.
Se instruyó a los participantes para que comieran hasta que se sintieran cómodos y permanecieran sentados durante la comida.
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100-120 minutos
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Puntuaciones de apetito de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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Se emplearon Escalas Análogas Visuales para evaluar el apetito subjetivo en base a los siguientes cuestionarios: Determinación para Comer, Hambre, Plenitud y Consumo Prospectivo de Alimentos.
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0-120 minutos
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Biomarcadores de apetito
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La grelina activa, la glucosa en sangre, la insulina, el péptido-YY y el péptido-1 similar al glucagón se determinaron como biomarcadores del apetito.
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0-120 minutos
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Biomarcadores inflamatorios y de estrés
Periodo de tiempo: 0-120 minutos
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La interleucina-6, el factor de necrosis tumoral alfa y el cortisol se determinaron como biomarcadores del apetito.
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0-120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Signos y Síntomas Digestivos
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Obesidad
- Anorexia
- Obesidad Pediátrica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Ibuprofeno
Otros números de identificación del estudio
- REB32277
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no estarán disponibles para otros investigadores. Las identidades de los participantes se mantendrán confidenciales.
Los registros se mantendrán en un archivador cerrado con llave en el edificio Fitzgerald en 150 College Street, habitación 437.
El acceso estará restringido a las personas directamente involucradas en el proyecto, como el investigador y los coinvestigadores.
Luego del reclutamiento y la obtención del consentimiento informado, los participantes recibirán un número de identificación que se utilizará en todos los formularios y análisis de datos.
Los formularios de consentimiento informado se mantendrán en un gabinete cerrado con llave en una oficina cerrada, contienen los nombres de los participantes.
Los expedientes de investigación se identificarán mediante iniciales, número de cédula, prueba y fecha.
Los resultados identificados por fecha y número de identificación solo se ingresarán en computadoras personales protegidas con contraseña que se mantengan en laboratorios u oficinas bajo llave en la Universidad de Toronto.
Todos los datos electrónicos se mantendrán en computadoras encriptadas y memorias USB durante el mismo período de tiempo.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .