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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03295968
운동으로 유발된 거식증에서의 IL-6
2017년 9월 27일 업데이트: G. Harvey Anderson, University of Toronto
정상 체중 남아의 운동 유발성 식욕부진에서 IL-6의 역할
이 연구는 염증 억제제인 이부프로펜 유무에 관계없이 고강도 운동이 IL-6의 혈장 수준과 음식 섭취에 대한 염증 및 식욕의 다른 선택적 바이오마커와 정상 체중 소년의 식욕에 대한 주관적 평가에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 3E2
- University of Toronto
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 13-18세, 건강한 남성
제외 기준:
- 여성, 혈우병 공포증, 다이어트 후, 당뇨병 또는 기타 대사 질환 진단, 식습관 설문지에서 11점 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 물과 휴식
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실험적: 물과 고강도 운동
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HIEX, 염증 억제제, 이부프로펜 유무에 관계없이 IL-6의 혈장 수준 및 음식 섭취에 대한 염증 및 식욕의 다른 선택적 바이오마커와 정상 체중 소년의 식욕에 대한 주관적 평가.
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실험적: 이부프로펜과 휴식
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HIEX, 염증 억제제, 이부프로펜 유무에 관계없이 IL-6의 혈장 수준 및 음식 섭취에 대한 염증 및 식욕의 다른 선택적 바이오마커와 정상 체중 소년의 식욕에 대한 주관적 평가.
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실험적: 이부프로펜과 고강도 운동
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HIEX, 염증 억제제, 이부프로펜 유무에 관계없이 IL-6의 혈장 수준 및 음식 섭취에 대한 염증 및 식욕의 다른 선택적 바이오마커와 정상 체중 소년의 식욕에 대한 주관적 평가.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음식 섭취
기간: 100-120분
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참여자들은 쌀(Uncle Ben's, Bolton, ON, Canada), 쇠고기 미트볼(President's Choice, Brampton, ON, Canada), 토마토 소스(Ragu, Mount Prospect, IL, USA)로 구성된 자유 점심 식사를 100인에게 제공받았다. - 120분
미트볼을 작고 균일한 조각으로 자르고 그릇에서 다른 재료와 균일하게 혼합했습니다.
한 그릇은 479.5g으로 827.5kcal, 30.8g 지방, 104.8g 탄수화물 및 30.2g 단백질을 소비한 무게와 제조업체에서 제공한 구성 정보를 기준으로 나타냅니다.
우리는 10분 간격으로 두 부분을 제공했고 피자 식사의 FI는 점심 시간 동안 소비된 무게를 기준으로 계산되었습니다.
참가자들은 편안할 때까지 식사를 하고 식사 시간 동안 자리에 앉아 있으라고 지시받았습니다.
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100-120분
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시각적 아날로그 척도 식욕 점수
기간: 0-120분
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Visual Analog Scales는 다음 설문지를 기반으로 주관적인 식욕을 평가하기 위해 사용되었습니다: 먹고 싶은 결정, 배고픔, 포만감 및 예상 음식 소비.
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0-120분
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식욕 바이오마커
기간: 0-120분
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활성 그렐린, 혈당, 인슐린, Peptide-YY 및 Glucagon-like peptide-1이 식욕 바이오마커로 결정되었습니다.
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0-120분
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염증 및 스트레스 바이오마커
기간: 0-120분
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Interleukin-6, Tumor necrosis factor alpha 및 cortisol을 식욕 바이오마커로 결정하였다.
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0-120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anderson GH, Hunschede S, Akilen R, Kubant R. Physiology of Food Intake Control in Children. Adv Nutr. 2016 Jan 15;7(1):232S-240S. doi: 10.3945/an.115.009357. Print 2016 Jan.
- Almada C, Cataldo LR, Smalley SV, Diaz E, Serrano A, Hodgson MI, Santos JL. Plasma levels of interleukin-6 and interleukin-18 after an acute physical exercise: relation with post-exercise energy intake in twins. J Physiol Biochem. 2013 Mar;69(1):85-95. doi: 10.1007/s13105-012-0191-x. Epub 2012 Jul 19.
- Banks WA. Anorectic effects of circulating cytokines: role of the vascular blood-brain barrier. Nutrition. 2001 May;17(5):434-7. doi: 10.1016/s0899-9007(01)00507-x.
- Banks WA, Gertler A, Solomon G, Niv-Spector L, Shpilman M, Yi X, Batrakova E, Vinogradov S, Kabanov AV. Principles of strategic drug delivery to the brain (SDDB): development of anorectic and orexigenic analogs of leptin. Physiol Behav. 2011 Nov 30;105(1):145-9. doi: 10.1016/j.physbeh.2011.05.024. Epub 2011 Jun 6.
- Blundell JE, Gibbons C, Caudwell P, Finlayson G, Hopkins M. Appetite control and energy balance: impact of exercise. Obes Rev. 2015 Feb;16 Suppl 1:67-76. doi: 10.1111/obr.12257.
- Blundell JE, King NA. Exercise, appetite control, and energy balance. Nutrition. 2000 Jul-Aug;16(7-8):519-22. doi: 10.1016/s0899-9007(00)00250-1. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB32277
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터는 다른 연구원에게 제공되지 않습니다. 참가자의 신원은 기밀로 유지됩니다.
기록은 150 College Street, 437호에 있는 Fitzgerald 건물의 잠긴 서류 캐비넷에 보관됩니다.
접근은 조사자 및 공동 조사자와 같이 프로젝트에 직접 관련된 사람들로 제한됩니다.
모집 및 정보에 입각한 동의를 얻은 후 참가자에게는 모든 양식 및 데이터 분석에 사용되는 ID 번호가 제공됩니다.
정보에 입각한 동의서는 잠긴 사무실의 잠긴 캐비닛에 보관되며 참가자 이름이 포함되어 있습니다.
연구 기록은 이니셜, ID 번호, 테스트 및 날짜로 식별됩니다.
날짜와 ID 번호로 식별된 결과는 암호로 보호된 토론토 대학의 실험실이나 사무실에 보관된 개인용 컴퓨터에만 입력됩니다.
모든 전자 데이터는 동일한 기간 동안 암호화된 컴퓨터와 USB 스틱에 보관됩니다.
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